Bivalirudin注射用

250mg/バイアル強度

表示：Bivalirudin経皮的冠動脈介入（PCI）を受けている患者の抗凝固剤として使用することが示されています。

臨床応用：静脈内注射と静脈内点滴に使用されます。

適応と使用法

1.1経皮経路冠動脈形成術（PTCA）

注射のためのビバルジンは、経皮的旋回冠動脈形成術（PTCA）を受けている不​​安定な狭心症患者の抗凝固剤として使用することが示されています。

1.2経皮的冠動脈介入（PCI）

糖タンパク質IIB/IIIA阻害剤（GPI）の暫定的使用による注射のためのビバルジンにリストされているように

交換2試験は、経皮的冠動脈介入（PCI）を受けている患者の抗凝固剤として使用することが示されています。

注射のためのビバリンは、PCIを受けているヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）またはヘパリン誘発性血小板減少症および血栓症症候群（HITTS）の患者に示されています。

1.3アスピリンを使用

これらの適応症の注射のためのビバルジンは、アスピリンでの使用を目的としており、併用アスピリンを投与された患者でのみ研究されています。

1.4使用の制限

注射のためのビバリルジンの安全性と有効性は、PTCAまたはPCIを受けていない急性冠症候群の患者では確立されていません。

2投与と投与

2.1推奨用量

注射用のビバルディンは、静脈内投与のみです。

注射のためのビバリルディンは、アスピリン（毎日300〜325 mg）での使用を目的としており、アスピリンを併用している患者でのみ研究されています。

ヒット/ヒットを持っていない患者のため

注射に推奨されるビバルジンの用量は、0.75 mg/kgの静脈内（IV）ボーラス用量であり、その後、PCI/PTCA手順の期間中、すぐに1.75 mg/kg/hの注入が行われます。ボーラス用量が投与されてから5分後に、活性化された凝固時間（ACT）を実行する必要があり、必要に応じて0.3 mg/kgの追加のボーラスを投与する必要があります。

GPIの投与は、置換2臨床試験の説明にリストされている条件のいずれかが存在する場合に考慮されるべきです。

ヒット/ヒッツを持っている患者の場合

PCIを受けているHIT/HITTS患者の注射に推奨されるビバルジンの投与量は、0.75 mg/kgのIVボーラスです。これに続いて、手順の期間中、1.75 mg/kg/hの速度で継続的な注入を行う必要があります。

進行中の治療後の手順

注射注入のためのビバルジンは、治療医の裁量で処置後に最大4時間後にPCI/PTCAに従って継続することができます。

STセグメントの上昇患者では、PCI/PTCA後の1.75 mg/kg/hの割合での注射注入のためのビバリルディンの心筋梗塞（STEMI）継続は、術後最大4時間後にステント血栓症のリスクを軽減するために考慮すべきです。

4時間後、必要に応じて最大20時間、注射のためのビバリルジンの追加のIV注入が0.2 mg/kg/h（低料金注入）の割合で開始される場合があります。

2.2腎障害における投与

腎障害の程度には、ボーラス用量の減少は必要ありません。注射のためのビバリルディンの注入量は減少する必要があり、腎障害の患者で抗凝固剤状態が監視される場合があります。中程度の腎障害（30〜59 ml/min）の患者は、1.75 mg/kg/hの注入を受ける必要があります。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の場合、注入速度を1 mg/kg/hに減らすことを考慮する必要があります。患者が血液透析を受けている場合、注入率は0.25 mg/kg/hに低下する必要があります。

2.3管理の指示

注射用のビバルジンは、静脈内ボーラス注入と再構成および希釈後の連続注入を目的としています。 250 mgのバイアルごとに、注射のために5 mlの滅菌水を追加します。すべての材料が溶解するまで静かに渦巻きます。次に、5％デキストロースを含む50 mLの注入袋から5 mL、または注射のために0.9％塩化ナトリウムを含む5 mLを捨てます。次に、再構成されたバイアルの含有量を、5 mg/mlの最終濃度を得るために、注射のために5％デキストロースまたは0.9％塩化ナトリウムを含む注入バッグに加えます（例えば、100 mLに1つのバイアル; 250 mLの5つのバイアル）。投与される用量は、患者の体重に応じて調整されます（表1を参照）。

最初の注入後に低料金の注入が使用される場合、低濃度の袋を準備する必要があります。この低濃度を準備するために、注入のために5 mLの滅菌水で250 mgのバイアルを再構成します。すべての材料が溶解するまで静かに渦巻きます。次に、5％デキストロースを含む500 mLの注入バッグから5 mL、または注射のために0.9％塩化ナトリウムを含む5 mLから捨てます。次に、再構成されたバイアルの内容物を、5％デキストロースを水に含む注入袋または0.9％塩化ナトリウムに加えて注入して、最終濃度0.5 mg/mLを得ます。投与される注入率は、表1の右側の列から選択する必要があります。