Acetato de terlipresina inyectable

1 mg/vial Concentración

Indicación: Para el tratamiento del sangrado por varices esofágicas.

Aplicación clínica: inyección intravenosa.

Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable contiene el ingrediente activo terlipress en, que es una hormona hipofisaria sintética (esta hormona suele ser producida por la glándula pituitaria que se encuentra en el cerebro).

Se le administrará mediante inyección en una vena.

Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable se utiliza para el tratamiento de:

• sangrado de venas dilatadas (ensanchadas) en el esófago que va al estómago (llamado várices esofágicas sangrantes).

• tratamiento de emergencia del síndrome hepatorrenal tipo 1 (insuficiencia renal rápidamente progresiva) en pacientes con cirrosis hepática (cicatrización del hígado) y ascitis (hidropesía abdominal).

Este medicamento siempre se lo administrará un médico en una vena. El médico decidirá la dosis más adecuada para usted y se controlará continuamente su corazón y su circulación sanguínea durante la inyección. Por favor consulte a su médico para obtener más información sobre su uso.

Uso en adultos

1. Manejo a corto plazo de las várices esofágicas sangrantes

Inicialmente, se administran 1-2 mg de terlipress en acetato (5-10 ml de Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable) mediante inyección en la vena. Su dosis dependerá de su peso corporal.

Después de la inyección inicial, su dosis puede reducirse a 1 mg de terlipress en acetato (5 ml) cada 4 a 6 horas.

2. Síndrome hepatorrenal tipo 1

La dosis habitual es de 1 mg de terlipreso en acetato cada 6 horas durante al menos 3 días. Si la reducción de la creatinina sérica es inferior al 30 % después de 3 días de tratamiento, su médico debería considerar duplicar la dosis a 2 mg cada 6 horas.

Si no hay respuesta a Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable o en pacientes con respuesta completa, se debe interrumpir el tratamiento con Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable.

Cuando se observa una reducción de la creatinina sérica, el tratamiento con Terlipress en solución inyectable de acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml debe mantenerse hasta un máximo de 14 días.

Uso en ancianos

Si tiene más de 70 años, hable con su médico antes de recibir Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable.

Uso en pacientes con problemas renales.

Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal de larga evolución.

Uso en pacientes con problemas hepáticos.

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable en niños y adolescentes debido a que no hay experiencia suficiente.

Duración del tratamiento

El uso de este medicamento se limita a 2 a 3 días para el tratamiento a corto plazo de las várices esofágicas sangrantes y a un máximo de 14 días para el tratamiento del síndrome hepatorrenal tipo 1, dependiendo del curso de su afección.