Bivalirudincho tiêm

Sức mạnh 250mg/lọ

Dấu hiệu:Bivalirudinđược chỉ định để sử dụng như một chất chống đông máu ở bệnh nhân trải qua can thiệp mạch vành qua da (PCI).

Ứng dụng lâm sàng: Nó được sử dụng để tiêm tĩnh mạch và nhỏ giọt tiêm tĩnh mạch.

Chỉ định và sử dụng

1.1 Đun mạch vành qua da (PTCA)

Bivalirudin để tiêm được chỉ định để sử dụng như một chất chống đông máu ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định trải qua phẫu thuật tạo mạch vành dịch chuyển qua da (PTCA).

1.2 Can thiệp mạch vành qua da (PCI)

Bivalirudin để tiêm với thuốc ức chế glycoprotein IIB/IIIa tạm thời (GPI) như được liệt kê trong

Thử nghiệm thay thế-2 được chỉ định để sử dụng như một chất chống đông máu ở những bệnh nhân trải qua can thiệp mạch vành qua da (PCI).

Bivalirudin để tiêm được chỉ định cho bệnh nhân mắc, hoặc có nguy cơ mắc bệnh giảm tiểu cầu (HIT) hoặc heparin gây ra giảm tiểu cầu và hội chứng huyết khối (HITT) trải qua PCI.

1.3 US E với aspirin

Bivalirudin để tiêm trong các chỉ định này được sử dụng với aspirin và chỉ được nghiên cứu ở những bệnh nhân dùng aspirin đồng thời.

1.4 Giới hạn sử dụng

Sự an toàn và hiệu quả của bivalirudin khi tiêm chưa được thiết lập ở những bệnh nhân mắc các hội chứng mạch vành cấp tính không trải qua PTCA hoặc PCI.

2 Liều lượng và quản lý

2.1 Liều khuyến cáo

Bivalirudin chỉ cho tiêm chỉ dành cho quản trị tiêm tĩnh mạch.

Bivalirudin để tiêm được dự định sử dụng với aspirin (300 đến 325 mg mỗi ngày) và chỉ được nghiên cứu ở những bệnh nhân dùng aspirin đồng thời.

Đối với những bệnh nhân không bị đánh/đánh

Liều khuyến cáo của bivalirudin để tiêm là liều bolus tiêm tĩnh mạch (IV) là 0,75 mg/kg, sau đó là truyền 1,75 mg/kg/h trong suốt thời gian của quy trình PCI/PTCA. Năm phút sau khi sử dụng liều Bolus, nên thực hiện thời gian đông máu (ACT) hoạt hóa và nên thực hiện một Bolus bổ sung 0,3 mg/kg nếu cần.

Quản trị GPI nên được xem xét trong trường hợp bất kỳ điều kiện nào được liệt kê trong mô tả thử nghiệm lâm sàng thay thế-2.

Đối với những bệnh nhân đã đánh/đánh

Liều khuyến cáo của bivalirudin để tiêm ở những bệnh nhân bị đánh/hits trải qua PCI là một bolus IV là 0,75 mg/kg. Điều này nên được theo sau là truyền liên tục với tốc độ 1,75 mg/kg/h trong suốt thời gian của thủ tục.

Đối với thủ tục điều trị liên tục

Bivalirudin để truyền tiêm có thể được tiếp tục theo PCI/PTCA trong thủ tục sau 4 giờ theo quyết định của bác sĩ điều trị.

Ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (STEMI) của ST (STEMI) tiếp tục điều trị bằng bivalirudin để truyền tiêm với tốc độ 1,75 mg/kg/h sau PCI/PTCA trong tối đa 4 giờ sau khi bỏ qua để giảm thiểu nguy cơ huyết khối stent.

Sau bốn giờ, có thể bắt đầu truyền hai bivalirudin IV để tiêm với tốc độ 0,2 mg/kg/h (truyền tỷ lệ thấp), trong tối đa 20 giờ, nếu cần.

2.2 Liều lượng khi suy thận

Không cần giảm liều bolus là cần thiết cho bất kỳ mức độ suy thận nào. Liều truyền dịch của bivalirudin để tiêm có thể cần phải giảm và tình trạng chống đông máu được theo dõi ở những bệnh nhân bị suy thận. Bệnh nhân bị suy thận vừa phải (30 đến 59 ml/phút) sẽ được truyền 1,75 mg/kg/h. Nếu độ thanh thải creatinine nhỏ hơn 30 ml/phút, nên giảm tốc độ truyền xuống còn 1 mg/kg/h. Nếu một bệnh nhân bị chạy thận nhân tạo, tốc độ truyền nên được giảm xuống còn 0,25 mg/kg/h.

2.3 Hướng dẫn quản trị

Bivalirudin để tiêm được dự định để tiêm bolus tiêm tĩnh mạch và truyền liên tục sau khi phục hồi và pha loãng. Đối với mỗi lọ 250 mg, thêm 5 ml nước vô trùng để tiêm, USP. Nhẹ nhàng xoáy cho đến khi tất cả các vật liệu bị hòa tan. Tiếp theo, rút ​​và loại bỏ 5 ml từ túi truyền 50 ml chứa 5% dextrose trong nước hoặc 0,9% natri clorua để tiêm. Sau đó, thêm hàm lượng của lọ được hoàn nguyên vào túi tiêm truyền chứa 5% dextrose trong nước hoặc 0,9% natri clorua để tiêm để tạo ra nồng độ cuối cùng là 5 mg/mL (ví dụ: 1 lọ trong 50 ml; 2 lọ trong 100 ml; 5 lọ trong 250 ml). Liều dùng được điều chỉnh theo trọng lượng của bệnh nhân (xem Bảng 1).

Nếu truyền tỷ lệ thấp được sử dụng sau khi truyền ban đầu, nên chuẩn bị một túi nồng độ thấp hơn. Để chuẩn bị nồng độ thấp hơn này, tái tạo lọ 250 mg với 5 ml nước vô trùng để tiêm, USP. Nhẹ nhàng xoáy cho đến khi tất cả các vật liệu bị hòa tan. Tiếp theo, rút ​​và loại bỏ 5 ml từ túi truyền 500 ml chứa 5% dextrose trong nước hoặc 0,9% natri clorua để tiêm. Sau đó, thêm hàm lượng của lọ được hoàn nguyên vào túi tiêm truyền chứa 5% dextrose trong nước hoặc 0,9% natri clorua để tiêm để tạo ra nồng độ cuối cùng là 0,5 mg/mL. Tốc độ truyền được quản lý nên được chọn từ cột bên phải trong Bảng 1.