Bivalirudinkwa jakisoni

250mg/vial Mphamvu

Chizindikiro:Bivalirudinamasonyezedwa kuti agwiritsidwe ntchito ngati anticoagulant kwa odwala omwe akukumana ndi percutaneous coronary intervention (PCI).

Clinical ntchito: Imagwiritsidwa ntchito jekeseni mtsempha ndi kudontha kwa mtsempha.

MASONYEZO NDI NTCHITO

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin wa jekeseni amasonyezedwa kuti agwiritsidwe ntchito ngati anticoagulant kwa odwala omwe ali ndi angina osakhazikika omwe akudutsa percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA).

1.2 Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Bivalirudin ya jakisoni ndi kugwiritsa ntchito kwakanthawi kwa glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) monga zalembedwera mu

Kuyesedwa kwa REPLACE-2 kumasonyezedwa kuti agwiritsidwe ntchito ngati anticoagulant kwa odwala omwe akukumana ndi percutaneous coronary intervention (PCI).

Bivalirudin ya jekeseni imasonyezedwa kwa odwala omwe ali ndi, kapena omwe ali pachiopsezo, heparin induced thrombocytopenia (HIT) kapena heparin induced thrombocytopenia ndi thrombosis syndrome (HITTS) yomwe ikukumana ndi PCI.

1.3 Tili ndi Aspirin

Bivalirudin kwa jekeseni mu zizindikiro anafuna kuti ntchito ndi aspirin ndipo wakhala anaphunzira okha odwala kulandira concomitant aspirin.

1.4 Kuchepetsa Kugwiritsa Ntchito

Chitetezo ndi mphamvu ya bivalirudin pa jakisoni sichinakhazikitsidwe mwa odwala omwe ali ndi matenda oopsa kwambiri omwe sakukumana ndi PTCA kapena PCI.

2 Mlingo ndi MALANGIZO

2.1 Mlingo wovomerezeka

Bivalirudin ya jakisoni ndi ya intravenous makonzedwe okha.

Bivalirudin ya jakisoni idapangidwa kuti igwiritsidwe ntchito ndi aspirin (300 mpaka 325 mg tsiku lililonse) ndipo idaphunziridwa kokha mwa odwala omwe amalandila aspirin.

Kwa odwala omwe alibe HIT/HITTS

Mlingo woyenera wa bivalirudin wa jekeseni ndi intravenous (IV) bolus mlingo wa 0.75 mg/kg, wotsatiridwa nthawi yomweyo ndi kulowetsedwa kwa 1.75 mg/kg/h kwa nthawi yonse ya PCI/PTCA. Mphindi zisanu mutatha kuperekedwa kwa bolus, nthawi yotseka (ACT) iyenera kuchitidwa ndipo bolus yowonjezera ya 0.3 mg / kg iyenera kuperekedwa ngati pakufunika.

Ulamuliro wa GPI uyenera kuganiziridwa ngati zilizonse zomwe zalembedwa mu REPLACE-2 zofotokozera za mayesero azachipatala zilipo.

Kwa odwala omwe ali ndi HIT/HITTS

Mlingo wovomerezeka wa bivalirudin kwa odwala omwe ali ndi HIT/HITTS omwe akudwala PCI ndi IV bolus ya 0.75 mg/kg. Izi ziyenera kutsatiridwa ndi kulowetsedwa kosalekeza pa mlingo wa 1.75 mg / kg / h kwa nthawi yonse ya ndondomekoyi.

Kwa njira yopitilira chithandizo chamankhwala

Bivalirudin ya kulowetsedwa kwa jekeseni ikhoza kupitilizidwa kutsatira PCI/PTCA kwa maola a 4 pambuyo pa ndondomeko ya dokotala.

Odwala omwe ali ndi ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) kupitiriza kwa bivalirudin kwa kulowetsedwa kwa jekeseni pa mlingo wa 1.75 mg/kg/h kutsatira PCI/PTCA kwa maola 4 pambuyo pa ndondomeko kuyenera kuganiziridwa kuti kuchepetsa chiopsezo cha stent thrombosis.

Pambuyo pa maola anayi, kulowetsedwa kowonjezera kwa IV kwa bivalirudin kwa jakisoni kungayambike pamlingo wa 0.2 mg/kg/h (kulowetsedwa kwapang’onopang’ono), kwa maola 20, ngati kuli kofunikira.

2.2 Kumwa mu Kuwonongeka kwa Impso

Palibe kuchepa kwa mlingo wa bolus kumafunika pamlingo uliwonse wa kuwonongeka kwaimpso. Kulowetsedwa kwa bivalirudin kwa jakisoni kungafunike kuchepetsedwa, komanso kuwunika kwa anticoagulant kwa odwala omwe ali ndi vuto la aimpso. Odwala omwe ali ndi vuto laimpso (30 mpaka 59 ml / min) ayenera kulowetsedwa 1.75 mg/kg/h. Ngati chilolezo cha creatinine chili chochepera 30 ml/mphindi, kuchepetsa kulowetsedwa kwa 1 mg/kg/h kuyenera kuganiziridwa. Ngati wodwala ali ndi hemodialysis, mlingo wa kulowetsedwa uyenera kuchepetsedwa mpaka 0.25 mg/kg/h.

2.3 Malangizo Otsogolera

Bivalirudin wa jekeseni amapangidwira jekeseni wa bolus ndi kulowetsedwa kosalekeza pambuyo pa kukonzanso ndi kuchepetsedwa. Pa botolo lililonse la 250 mg, onjezerani 5 ml ya Madzi Osabala a Injection, USP. Muzizungulira pang'onopang'ono mpaka zinthu zonse zitasungunuka. Kenaka, chotsani ndi kutaya 5 mL mu thumba la 50 mL lolowetsera lomwe lili ndi 5% Dextrose mu Madzi kapena 0.9% Sodium Chloride ya jekeseni. Kenaka yikani zomwe zili mu vial yokonzedwanso mu thumba la kulowetsedwa lomwe lili ndi 5% Dextrose m'madzi kapena 0.9% Sodium Chloride ya jekeseni kuti ipereke 5 mg/mL yomaliza (mwachitsanzo, 1 vial mu 50 ml, 2 vial mu 100 ml; Mbale 5 mu 250 ml). Mlingo womwe uyenera kuperekedwa umasinthidwa malinga ndi kulemera kwa wodwalayo (onani Gulu 1).

Ngati kulowetsedwa kwapang'onopang'ono kumagwiritsidwa ntchito pambuyo pa kulowetsedwa koyambirira, thumba laling'ono liyenera kukonzedwa. Kuti mukonzekere kutsika kumeneku, panganinso 250 mg vial ndi 5 ml ya Madzi Osabala a Injection, USP. Muzizungulira pang'onopang'ono mpaka zinthu zonse zitasungunuka. Kenaka, chotsani ndi kutaya 5 mL mu thumba la kulowetsedwa la 500 mL lomwe lili ndi 5% Dextrose mu Madzi kapena 0.9% Sodium Chloride ya jekeseni. Kenaka yikani zomwe zili mu vial yokonzedwanso mu thumba la kulowetsedwa lomwe lili ndi 5% Dextrose m'madzi kapena 0.9% sodium chloride ya jekeseni kuti mutulutse 0.5 mg/mL yomaliza. Mlingo wa kulowetsedwa womwe uyenera kuperekedwa uyenera kusankhidwa kuchokera kugawo lakumanja mu Gulu 1.