Bivalirudin għall-injezzjoni Stampi Dehru
Loading...
  • Bivalirudin għall-injezzjoni

Bivalirudin għall-injezzjoni

Deskrizzjoni qasira:


  • :
  • Dettall tal-Prodott

    Tags tal-Prodott

    Bivalirudingħall-injezzjoni

    250mg/kunjett Qawwa

    Indikazzjoni:Bivalirudinhuwa indikat għall-użu bħala antikoagulant f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (PCI).

    Applikazzjoni klinika: Jintuża għal injezzjoni ġol-vini u taqtir ġol-vini.

    INDIKAZZJONIJIET U UŻU

    1.1 Anġjoplastija Koronarja Transluminali Perkutanja (PTCA)

    Bivalirudin għall-Injezzjoni huwa indikat għall-użu bħala antikoagulant f'pazjenti b'anġina instabbli li jkunu għaddejjin minn angioplasty koronarja transluminali perkutanja (PTCA).

    1.2 Intervent Koronarju Perkutanju (PCI)

    Bivalirudin għall-Injezzjoni b'użu provviżorju ta' inibitur tal-glikoproteina IIb/IIIa (GPI) kif elenkat fil-

    Il-prova REPLACE-2 hija indikata għall-użu bħala antikoagulant f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (PCI).

    Bivalirudin għall-Injezzjoni huwa indikat għal pazjenti bi, jew f'riskju ta', tromboċitopenja indotta minn eparina (HIT) jew sindromu ta' tromboċitopenja u trombożi indotta minn eparina (HITTS) li jkunu għaddejjin minn PCI.

    1.3 Us e bl-Aspirina

    Bivalirudin għall-Injezzjoni f'dawn l-indikazzjonijiet huwa maħsub għall-użu ma' aspirina u ġie studjat biss f'pazjenti li qed jirċievu aspirina fl-istess ħin.

    1.4 Limitazzjoni tal-Użu

    Is-sigurtà u l-effikaċja ta' bivalirudin għall-injezzjoni ma ġewx stabbiliti f'pazjenti b'sindromi koronarji akuti li ma jkunux qed jagħmlu PTCA jew PCI.

    2 DOŻA U AMMINISTRAZZJONI

    2.1 Doża Rakkomandata

    Bivalirudin għall-Injezzjoni huwa għall-għoti ġol-vini biss.

    Bivalirudin għall-Injezzjoni huwa maħsub għall-użu ma' aspirina (300 sa 325 mg kuljum) u ġie studjat biss f'pazjenti li qed jirċievu aspirina fl-istess ħin.

    Għal pazjenti li m'għandhomx HIT/HITTS

    Id-doża rakkomandata ta' bivalirudin għall-injezzjoni hija doża bolus ġol-vini (IV) ta' 0.75 mg/kg, segwita immedjatament b'infużjoni ta' 1.75 mg/kg/siegħa għat-tul tal-proċedura PCI/PTCA. Ħames minuti wara li tkun ingħatat id-doża bolus, għandu jsir ħin ta' tagħqid attivat (ACT) u għandu jingħata bolus addizzjonali ta' 0.3 mg/kg jekk meħtieġ.

    L-amministrazzjoni ta' GPI għandha tiġi kkunsidrata fil-każ li tkun preżenti xi waħda mill-kundizzjonijiet elenkati fid-deskrizzjoni tal-prova klinika REPLACE-2.

    Għal pazjenti li għandhom HIT/HITTS

    Id-doża rakkomandata ta' bivalirudin għall-injezzjoni f'pazjenti b'HIT/HITTS li qed jagħmlu PCI hija bolus IV ta' 0.75 mg/kg. Dan għandu jiġi segwit b'infużjoni kontinwa b'rata ta' 1.75 mg/kg/h għat-tul tal-proċedura.

    Għal proċedura ta' wara t-trattament li tkun għaddejja

    Bivalirudin għall-injezzjoni jista' jitkompla wara PCI/PTCA sa 4 sigħat wara l-proċedura fid-diskrezzjoni tat-tabib li jkun qed jikkura.

    F'pazjenti b'infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI) il-kontinwazzjoni tal-infużjoni ta' bivalirudin għall-injezzjoni b'rata ta' 1.75 mg/kg/h wara PCI/PTCA sa 4 sigħat wara l-proċedura għandha tiġi kkunsidrata biex itaffi r-riskju ta' trombożi ta' stent.

    Wara erba' sigħat, tista' tinbeda infużjoni IV addizzjonali ta' bivalirudin għall-injezzjoni b'rata ta' 0.2 mg/kg/h (infużjoni b'rata baxxa), sa 20 siegħa, jekk meħtieġ.

    2.2 Dożaġġ f'Indeboliment Renali

    L-ebda tnaqqis fid-doża bolus mhu meħtieġ għal xi grad ta' indeboliment renali. Id-doża ta' infużjoni ta' bivalirudin għall-injezzjoni jista' jkollha bżonn titnaqqas, u l-istat ta' antikoagulanti jiġi mmonitorjat f'pazjenti b'indeboliment renali. Pazjenti b'indeboliment renali moderat (30 sa 59 mL/min) għandhom jirċievu infużjoni ta' 1.75 mg/kg/h. Jekk it-tneħħija tal-krejatinina hija inqas minn 30 mL/min, għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis tar-rata ta' infużjoni għal 1 mg/kg/h. Jekk pazjent ikun fuq l-emodijalisi, ir-rata ta' infużjoni għandha titnaqqas għal 0.25 mg/kg/h.

    2.3 Istruzzjonijiet għall-Amministrazzjoni

    Bivalirudin għall-Injezzjoni huwa maħsub għal injezzjoni bolus ġol-vini u infużjoni kontinwa wara rikostituzzjoni u dilwizzjoni. Ma’ kull kunjett ta’ 250 mg, żid 5 mL ta’ Ilma Sterili għall-Injezzjoni, USP. Dawwar bil-mod sakemm il-materjal kollu jinħall. Sussegwentement, iġbed u armi 5 mL minn borża ta' infużjoni ta' 50 mL li jkun fiha 5% Dextrose fl-Ilma jew 0.9% Sodium Chloride għall-Injezzjoni. Imbagħad żid il-kontenut tal-kunjett rikostitwit mal-borża tal-infużjoni li jkun fiha 5% Dextrose fl-Ilma jew 0.9% Sodium Chloride għall-Injezzjoni biex tagħti konċentrazzjoni finali ta’ 5 mg/mL (eż., kunjett 1 f’50 mL; 2 kunjetti f’100 mL; 5 kunjetti f'250 mL). Id-doża li għandha tingħata hija aġġustata skont il-piż tal-pazjent (ara Tabella 1).

    Jekk l-infużjoni b'rata baxxa tintuża wara l-infużjoni inizjali, għandha tiġi ppreparata borża ta' konċentrazzjoni aktar baxxa. Sabiex tipprepara din il-konċentrazzjoni aktar baxxa, irrikostitwixxi l-kunjett ta' 250 mg b'5 mL ta' Ilma Sterili għall-Injezzjoni, USP. Dawwar bil-mod sakemm il-materjal kollu jinħall. Sussegwentement, iġbed u armi 5 mL minn borża ta' infużjoni ta' 500 mL li jkun fiha 5% Dextrose fl-Ilma jew 0.9% Sodium Chloride għall-Injezzjoni. Imbagħad żid il-kontenut tal-kunjett rikostitwit mal-borża tal-infużjoni li fiha 5% Dextrose fl-Ilma jew 0.9% Sodium chloride għall-Injezzjoni biex tagħti konċentrazzjoni finali ta' 0.5 mg/mL. Ir-rata ta’ infużjoni li għandha tingħata għandha tintgħażel mill-kolonna tal-lemin fit-Tabella 1.


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna
    TOP