बिवलिरुडिनइंजेक्शनसाठी

250 मिलीग्राम/कुपी सामर्थ्य

संकेतःबिवलिरुडिनपर्कुटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप (पीसीआय) घेतलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट म्हणून वापरासाठी सूचित केले जाते.

क्लिनिकल अनुप्रयोग: हे इंट्राव्हेनस इंजेक्शन आणि इंट्राव्हेनस ड्रिपसाठी वापरले जाते.

संकेत आणि वापर

1.1 पर्कुटेनियस ट्रान्सल्युमिनल कोरोनरी एंजिओप्लास्टी (पीटीसीए)

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिनला पर्कुटेनियस ट्रान्सल्युमिनल कोरोनरी एंजिओप्लास्टी (पीटीसीए) असलेल्या अस्थिर एनजाइना असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट म्हणून वापरण्यासाठी सूचित केले जाते.

१.२ पर्कुटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप (पीसीआय)

ग्लाइकोप्रोटीन IIB/IIIA इनहिबिटर (जीपीआय) च्या तात्पुरत्या वापरासह इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिन मध्ये सूचीबद्ध

पर्क्ट्युलियस कोरोनरी हस्तक्षेप (पीसीआय) घेतलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट म्हणून वापरण्यासाठी पुनर्स्थित -2 चाचणी दर्शविली जाते.

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिन हे हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआयटी) किंवा हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि थ्रोम्बोसिस सिंड्रोम (एचआयटीटीएस) पीसीआयच्या रूग्णांसाठी किंवा जोखीम असलेल्या रूग्णांसाठी दर्शविले जाते.

1.3 आम्हाला एस्पिरिनसह ई

या संकेतांमध्ये इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिन एस्पिरिनच्या वापरासाठी आहे आणि केवळ सहकारी अ‍ॅस्पिरिन प्राप्त झालेल्या रूग्णांमध्येच त्याचा अभ्यास केला गेला आहे.

1.4 वापराची मर्यादा

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिनची सुरक्षा आणि प्रभावीता पीटीसीए किंवा पीसीआय नसलेल्या तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांमध्ये स्थापित केलेली नाही.

2 डोस आणि प्रशासन

2.1 शिफारस केलेले डोस

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिन केवळ इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी आहे.

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिन एस्पिरिन (दररोज 300 ते 325 मिलीग्राम) च्या वापरासाठी आहे आणि केवळ सहकारी अ‍ॅस्पिरिन प्राप्त झालेल्या रूग्णांमध्येच त्याचा अभ्यास केला जातो.

ज्या रुग्णांना हिट/हिट्स नाहीत त्यांना

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिनचा शिफारस केलेला डोस म्हणजे इंट्राव्हेनस (आयव्ही) बोलस डोस ०.7575 मिलीग्राम/कि.ग्रा. बोलस डोस दिल्यानंतर पाच मिनिटांनंतर, सक्रिय गठ्ठा वेळ (कायदा) केला पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास 0.3 मिलीग्राम/किलो अतिरिक्त बोलस द्यावा.

रिप्लेस -2 क्लिनिकल चाचणी वर्णनात सूचीबद्ध केलेल्या कोणत्याही अटी उपस्थित असल्यास या घटनेत जीपीआय प्रशासनाबद्दल विचार केला पाहिजे.

ज्या रुग्णांना हिट/हिट्स आहेत त्यांना

पीसीआय घेत असलेल्या एचआयटी/हिट्स असलेल्या रूग्णांमध्ये इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिनचा शिफारस केलेला डोस म्हणजे आयव्ही बोलस 0.75 मिलीग्राम/किलो आहे. प्रक्रियेच्या कालावधीसाठी हे 1.75 मिलीग्राम/किलो/ता दराने सतत ओतणे आवश्यक आहे.

चालू असलेल्या उपचार पोस्ट प्रक्रियेसाठी

इंजेक्शन ओतणेसाठी बिव्हलिरुडिन पीसीआय/पीटीसीएनंतर उपचार करणार्‍या डॉक्टरांच्या निर्णयावर अवलंबून 4 तासांपर्यंत पोस्ट प्रक्रियेसाठी चालू ठेवता येईल.

एसटी सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (एसटीईएमआय) इंजेक्शनच्या ओतण्यासाठी बीआयव्हीलिरुडिनची सुरूवात १.7575 मिलीग्राम/कि.ग्रा./ता. पीसीआय/पीटीसीएच्या दराने hours तासांपर्यंत पोस्ट-प्रक्रियेनंतर स्टेंट थ्रोम्बोसिसचा धोका कमी करण्याचा विचार केला पाहिजे.

चार तासांनंतर, आवश्यक असल्यास 20 तासांपर्यंत इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिनचे अतिरिक्त आयव्ही ओतणे 0.2 मिलीग्राम/किलो/ता (लो-रेट ओतणे) च्या दराने सुरू केले जाऊ शकते.

२.२ रेनल कमजोरी मध्ये डोसिंग

कोणत्याही डिग्री रेनल कमजोरीसाठी बोलस डोसमध्ये कोणतीही कपात करण्याची आवश्यकता नाही. इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिनचा ओतणे डोस कमी करण्याची आवश्यकता असू शकते आणि मुत्र कमजोरी असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट स्थिती देखरेख केली जाऊ शकते. मध्यम मुत्र कमजोरी (30 ते 59 एमएल/मिनिट) असलेल्या रुग्णांना 1.75 मिलीग्राम/किलो/ता. जर क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30 मिली/मिनिटापेक्षा कमी असेल तर 1 मिलीग्राम/किलो/ता पर्यंत ओतणे दर कमी करण्याचा विचार केला पाहिजे. जर एखादा रुग्ण हेमोडायलिसिसवर असेल तर, ओतणे दर 0.25 मिलीग्राम/किलो/ता पर्यंत कमी केले जावे.

२.3 प्रशासनासाठी सूचना

इंजेक्शनसाठी बिव्हलिरुडिन इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शन आणि पुनर्रचना आणि सौम्यतेनंतर सतत ओतणे यासाठी आहे. प्रत्येक 250 मिलीग्राम कुपीमध्ये, इंजेक्शन, यूएसपीसाठी 5 मिली निर्जंतुकीकरण पाणी घाला. सर्व सामग्री विरघळल्याशिवाय हळूवारपणे फिरवा. पुढे, पाण्यात 5% डेक्सट्रोज किंवा इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या 50 एमएल ओतणे पिशवीतून 5 मि.ली. मागे घ्या आणि काढून टाका. नंतर पाण्यात 5% डेक्सट्रोज किंवा इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या ओतलेल्या कुपीची सामग्री 5% डेक्सट्रोज किंवा 5 मिलीग्राम/मिलीलीटर (उदा. 1 कुपी 50 मिली मध्ये 1 कुपी; 100 मिलीलीटरमध्ये 2 कुलण्या; 250 मिली मध्ये 5 कुपी). प्रशासित करण्याचा डोस रुग्णाच्या वजनानुसार समायोजित केला जातो (तक्ता 1 पहा).

प्रारंभिक ओतल्यानंतर कमी-दर ओतणे वापरल्यास, कमी एकाग्रता पिशवी तयार केली जावी. ही कमी एकाग्रता तयार करण्यासाठी, इंजेक्शन, यूएसपीसाठी 5 मिली निर्जंतुकीकरण पाण्यासह 250 मिलीग्राम कुपीची पुनर्रचना करा. सर्व सामग्री विरघळल्याशिवाय हळूवारपणे फिरवा. पुढे, पाण्यात 5% डेक्सट्रोज किंवा इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या 500 एमएल ओतणे पिशवीतून 5 एमएल मागे घ्या आणि काढून टाका. नंतर पुनर्रचित कुपीची सामग्री पाण्यात 5% डेक्सट्रोज असलेल्या ओतणे पिशवीत किंवा इंजेक्शनसाठी 0.5 मिलीग्राम/मिलीलीटरची अंतिम एकाग्रता मिळविण्यासाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड जोडा. प्रशासित करण्याचा ओतण्याचा दर तक्ता 1 मधील उजव्या हाताच्या स्तंभातून निवडला जावा.