इंजेक्शनसाठी बिवालिरुडिन
बिवलीरुदिनइंजेक्शनसाठी
250mg/वायल स्ट्रेंथ
संकेत:बिवलीरुदिनपर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरव्हेंशन (पीसीआय) अंतर्गत रुग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट म्हणून वापरण्यासाठी सूचित केले जाते.
क्लिनिकल ऍप्लिकेशन: हे इंट्राव्हेनस इंजेक्शन आणि इंट्राव्हेनस ड्रिपसाठी वापरले जाते.
संकेत आणि वापर
1.1 पर्क्यूटेनियस ट्रान्सल्युमिनल कोरोनरी अँजिओप्लास्टी (PTCA)
Bivalirudin for Injection हे पर्क्यूटेनियस ट्रान्सलुमिनल कोरोनरी अँजिओप्लास्टी (PTCA) अंतर्गत अस्थिर एनजाइना असलेल्या रुग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट म्हणून वापरण्यासाठी सूचित केले जाते.
1.2 पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरव्हेंशन (PCI)
मध्ये सूचीबद्ध केल्याप्रमाणे ग्लायकोप्रोटीन IIb/IIIa इनहिबिटर (GPI) च्या तात्पुरत्या वापरासह Bivalirudin साठी इंजेक्शन
REPLACE-2 चाचणी पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरव्हेंशन (PCI) अंतर्गत असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट म्हणून वापरण्यासाठी सूचित केली जाते.
Bivalirudin for Injection हे हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआयटी) किंवा हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि थ्रोम्बोसिस सिंड्रोम (एचआयटीटीएस) PCI अंतर्गत असलेल्या रुग्णांसाठी सूचित केले जाते.
1.3 एस्पिरिनसह आम्हाला ई
या संकेतांमध्ये Bivalirudin for Injection हे एस्प्रिनसोबत वापरण्यासाठी आहे आणि केवळ सहस्पर ॲस्प्रिन घेण्याच्या रुग्णांमध्येच याचा अभ्यास केला गेला आहे.
1.4 वापराची मर्यादा
PTCA किंवा PCI नसलेल्या तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांमध्ये इंजेक्शनसाठी bivalirudin ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही.
2 डोस आणि प्रशासन
2.1 शिफारस केलेले डोस
Bivalirudin for Injection हे फक्त इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी आहे.
Bivalirudin for Injection हे ऍस्पिरिन (300 ते 325 मिग्रॅ दररोज) सोबत वापरण्यासाठी आहे आणि त्याचा अभ्यास फक्त त्या रुग्णांमध्ये करण्यात आला आहे ज्यांना एस्पिरिन सोबत घेतले जाते.
ज्या रुग्णांना HIT/HITTS नाही त्यांच्यासाठी
इंजेक्शनसाठी बिव्हॅलिरुडिनचा शिफारस केलेला डोस 0.75 mg/kg चा इंट्राव्हेनस (IV) बोलस डोस आहे, त्यानंतर लगेच PCI/PTCA प्रक्रियेच्या कालावधीसाठी 1.75 mg/kg/h चे ओतणे. बोलस डोस दिल्यानंतर पाच मिनिटांनंतर, सक्रिय क्लॉटिंग टाइम (ACT) केला पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास 0.3 mg/kg अतिरिक्त बोलस द्यावा.
REPLACE-2 क्लिनिकल ट्रायल वर्णनामध्ये सूचीबद्ध केलेल्या कोणत्याही परिस्थिती उपस्थित असल्यास GPI प्रशासनाचा विचार केला पाहिजे.
ज्या रुग्णांना HIT/HITTS आहे त्यांच्यासाठी
HIT/HITTS PCI असलेल्या रूग्णांमध्ये इंजेक्शनसाठी bivalirudin चा शिफारस केलेला डोस 0.75 mg/kg चा IV बोलस आहे. या प्रक्रियेच्या कालावधीसाठी 1.75 mg/kg/h दराने सतत ओतणे आवश्यक आहे.
चालू उपचार पोस्ट प्रक्रियेसाठी
उपचार करणाऱ्या डॉक्टरांच्या निर्णयानुसार PCI/PTCA नंतर 4 तासांपर्यंत इंजेक्शन इन्फ्युजनसाठी बिवालिरुडिन चालू ठेवता येते.
ST सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शन (STEMI) असलेल्या रूग्णांमध्ये PCI/PTCA नंतर 1.75 mg/kg/h दराने इंजेक्शन ओतण्यासाठी bivalirudin 4 तासांपर्यंत पोस्ट-प्रक्रियेनंतर स्टेंट थ्रोम्बोसिसचा धोका कमी करण्यासाठी विचार केला पाहिजे.
चार तासांनंतर, आवश्यक असल्यास 20 तासांपर्यंत 0.2 mg/kg/h (लो-रेट इन्फ्युजन) च्या दराने इंजेक्शनसाठी बिव्हालिरुडिनचे अतिरिक्त IV ओतणे सुरू केले जाऊ शकते.
2.2 रेनल कमजोरी मध्ये डोसिंग
मूत्रपिंडाच्या कोणत्याही बिघाडासाठी बोलस डोसमध्ये कोणतीही कपात आवश्यक नाही. इंजेक्शनसाठी बिव्हॅलिरुडिनचा ओतणे डोस कमी करणे आवश्यक असू शकते आणि मूत्रपिंडासंबंधी कमजोरी असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकोआगुलंट स्थितीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. मध्यम रीनल कमजोरी असलेल्या रुग्णांना (30 ते 59 mL/min) 1.75 mg/kg/h चे ओतणे मिळावे. क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30 mL/मिनिट पेक्षा कमी असल्यास, इन्फ्युजन दर 1 mg/kg/h पर्यंत कमी करण्याचा विचार केला पाहिजे. जर रुग्ण हेमोडायलिसिसवर असेल, तर ओतण्याचे प्रमाण 0.25 mg/kg/h पर्यंत कमी केले पाहिजे.
2.3 प्रशासनासाठी सूचना
Bivalirudin for Injection हे इंट्राव्हेनस बोलस इंजेक्शन आणि पुनर्रचना आणि सौम्य केल्यानंतर सतत ओतण्यासाठी आहे. प्रत्येक 250 mg च्या कुपीमध्ये, इंजेक्शनसाठी 5 mL निर्जंतुकीकरण पाणी घाला, USP. सर्व साहित्य विसर्जित होईपर्यंत हलक्या हाताने फिरवा. पुढे, पाण्यात 5% डेक्स्ट्रोज किंवा इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या 50 mL ओतण्याच्या पिशवीतून 5 mL काढा आणि टाकून द्या. नंतर पुनर्रचित कुपीची सामग्री पाण्यामध्ये 5% डेक्स्ट्रोज किंवा इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या ओतण्याच्या पिशवीमध्ये जोडा 5 mg/mL ची अंतिम एकाग्रता (उदा. 50 mL मध्ये 1 कुपी; 100 mL मध्ये 2 कुपी; 250 मिली मध्ये 5 कुपी). प्रशासित करण्यासाठी डोस रुग्णाच्या वजनानुसार समायोजित केला जातो (तक्ता 1 पहा).
प्रारंभिक ओतणे नंतर कमी दर ओतणे वापरले असल्यास, कमी एकाग्रता पिशवी तयार करावी. ही कमी एकाग्रता तयार करण्यासाठी, इंजेक्शनसाठी 250 mg ची 5 mL निर्जंतुकीकरण पाणी, USP सह पुनर्रचना करा. सर्व साहित्य विसर्जित होईपर्यंत हलक्या हाताने फिरवा. पुढे, पाण्यात 5% डेक्स्ट्रोज किंवा इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या 500 mL इन्फ्युजन बॅगमधून 5 mL काढा आणि टाकून द्या. नंतर 0.5 mg/mL ची अंतिम एकाग्रता प्राप्त करण्यासाठी 5% डेक्स्ट्रोज पाण्यात किंवा 0.9% सोडियम क्लोराईड असलेल्या ओतण्याच्या पिशवीमध्ये पुनर्रचित कुपीची सामग्री घाला. प्रशासित करावयाचा इन्फ्युजन दर तक्ता 1 मधील उजव्या हाताच्या स्तंभातून निवडला जावा.
