BivalIrudinсайуу үчүн

250mg / шишүү

Көрсөтүү:BivalIrudinбейтаптардагы бейтаптардагы бейтаптардагы антикоагулант катары колдонулат (PCI).

Клиникалык тиркеме: ал интрафено сайма жана тамчылатуучу тамчылатып жатат.

Көрсөтмөлөр жана колдонуу

1.1 Перцурун Транслуминалдык коронардык англисче (PTCA)

Инъекция үчүн Бивалирудин, антикоагуланттын туруксуз, ангинаягаоғолант катары колдонулат, тескерисинче

1.2 Перцурун коронардык кийлигишүү (PCI)

Бивалирудин Гликопротеин IIB / IIIA Injistor (GPI)

Жетиштүү 2 Сыноо бейтаптык коронардык кийлигишүү (PCI) бейтаптардагы бейтаптардагы антикоагулант катары колдонуу үчүн көрсөтүлөт.

Инъекциялары үчүн Бивалируин, же тобокелге салган бейтаптар үчүн, гепариндин тобокелдүүлүгү үчүн (хит) же гепарин тромбоцитопения жана тромбоцезия жана тромбоздук синдромду (хитц) түрткү берген гепариндин (хит) же тромбозоз синдромун (хитц) түрткү берген

1.3 АКШ менен аспирин менен

Бул көрсөтмөлөрдү инъекциялоо үчүн Бивалирудин аспирин менен колдонууга арналган жана бейтаптарга кошулган аспирин алган бейтаптарда гана изилденген.

1.4 Колдонууну чектөө

Бававалирудиндин коопсуздугу жана натыйжалуулугу үчүн PTCAга же PCIге өтпөгөн курч коронардык синдромдорунда бавалайируиндин коопсуздугу жана натыйжалуулугу түзүлгөн эмес.

2 дозасы жана башкаруу

2.1 Сунушталган доза

Инъекция үчүн Бивалирудин

Инъекция үчүн Бивалирудин аспирин менен (300дөн 325 мг күнүнө 300дөн 325 мг) менен колдонууга арналган жана бейтаптарга кошулган аспирин алган бейтаптарда гана окуган.

Хит / хит жок бейтаптар үчүн

Инъекция үчүн Бивалирудиндин сунуш кылынган дозасы - бул тамыр (iv) 0.75 мг / кг дозасы, 0,75 мг / кг. 1,75 мг / кг / ч. Болус дозасы башкарылгандан кийин беш мүн

ГПИ Администрацияга алмаштыруу-2 клиникалык сыноо сыпаттамасында көрсөтүлгөн шартта көрсөтүлгөн шарттар бар экендиги каралышы керек.

Хит / хит бар бейтаптар үчүн

PCI / IV Болус 0.75 мг / кг үчүн IV Болус (IV Болус) сунушталган Бивалирудиндин сунушталган дозасы. Буга жол-жобонун узактыгы үчүн 1,75 мг / кг ылдамдыгынын үзгүлтүксүз инфузиясы болушу керек.

Дарылоо процедурасы үчүн

Инъекциялык инфузия үчүн Бивалирудини PCI / PTCAнын 4 саатка чейинки процедураны 4 саатка чейин сактоого болот.

Сент-сеграциялуу бийиктиктеги бейтаптарда миокард инфузия (Стеми) 1,75 мг / кг чейин 4 саатка чейин PCI / PTCAнын 4 саатка чейин инъекциялары үчүн бивалык инфузия (Стеми / ПТК / ч.

Төрт сааттан кийин IV Бивалирудинди киргизүү үчүн кошумча IV инъекциялык инъекциясы 0,2 мг / кг / H (төмөн ставка инфузия), эгерде керек болсо, 20 саатка чейин, 20 саатка чейин, демилгелениши мүмкүн.

2.2 Бөйрөктүн начарлашы

Бөйрөктүн начарлашы боюнча баардык баанын ар кандай даражасына ээ болуу үчүн боус дозасынын төмөндөшү талап кылынбайт. Инъекция үчүн Бивалирудиндин инфузиялык дозасы азайып, бейпилдиктин начарлашы бар бейтаптарда мониторанттык статуска ээ болушу мүмкүн. Ортоңку бырыштар менен ооруган бейтаптар (30дан 59 мл / мл / ml / мин) идиш-аякты 1,75 мг / кг / ч. Эгерде креатиндин жол-жоболоштуруусу 30 мл / мүнөт, инфузия чен өлчөмүн 1 мг / кг / чга чейин кыскартууга тийиш. Эгерде бейтап гемодиализде болсо, инфузия чени 0,25 мг / кг чейин кыскарышы керек.

2.3 Администрация үчүн нускама

Инъекциялоо үчүн Бивалирудин Ар бир 250 мг шишеге, ИНЖЕНЦИЯ ҮЧҮН 5 млн. Бардык материал эриймейинче акырын сүзүңүз. Андан кийин, 5 млн инфузия баштыгынан 5% дестлерозду камтыган 50 млрдептик баштыктан 5 млрд. Андан кийин 5 мг / млн. (Мисалы, 1 шишкебек) үчүн, 5 мг / мл (мисалы, 1 шишкебек) үчүн сууга түшүү үчүн инфузиялык сумкадан арылтуучу суйманын мазмунун кошуңуз 5 шишик 250 мл). Башкаруучу дозаны бейтаптын салмагына жараша түзөт (1-таблицаны караңыз).

Эгерде баштапкы инфузиядан кийин төмөн болсо, анда инфузия колдонулса, төмөн концентрациялануу баштык даярдалышы керек. Ушул төмөнкү концентрацияны даярдоо үчүн 250 мг шишин инъекциялоо үчүн 5 мл стерлинг суусу менен, USP Бардык материал эриймейинче акырын сүзүңүз. Андан кийин 500 мл инфузия баштыгынан 5% дестрозду камтыган 500 мл инфузиялык баштыгынан 5 млрд. Андан соң реконструкцияланган шыбактын мазмунун ифузия баштыгына сууга 5% декстрозума жана 0,9% Натрос хлоридигин киргизүү үчүн 0.5 мг / мл / мл " 1-таблицада оң колоннадан өткөрүлө турган инфузия ченинде тандоо керек.