Bivalirudinинъекция үчүн

250 мг / флакон Күч

Көрсөтүү:Bivalirudinперкутандык коронардык кийлигишүү (PCI) менен ооруган бейтаптарга антикоагулянт катары колдонуу үчүн көрсөтүлгөн.

Клиникалык колдонуу: Бул венага сайынуу жана тамырга тамчылатма үчүн колдонулат.

КӨРСӨТМӨЛӨР ЖАНА КОЛДОНУУ

1.1 Перкутандык транслюминалдык коронардык ангиопластика (PTCA)

Инъекция үчүн Бивалирудин туруксуз стенокардия менен ооруган бейтаптарга перкутандык транслюминалдык коронардык ангиопластикадан (PTCA) өтүүдө антикоагулянт катары колдонуу үчүн көрсөтүлгөн.

1.2 Перкутандык коронардык интервенция (PCI)

Инъекция үчүн бивалирудин гликопротеин IIb/IIIa ингибиторун (GPI) убактылуу колдонуу менен

REPLACE-2 сынамык перкутандык коронардык кийлигишүү (PCI) болгон бейтаптарда антикоагулянт катары колдонуу үчүн көрсөтүлгөн.

Инъекция үчүн бивалирудин гепарин менен шартталган тромбоцитопения (HIT) же гепарин менен шартталган тромбоцитопения жана тромбоз синдрому (HITTS) менен ооруган же PCI менен ооруган бейтаптар үчүн көрсөтүлгөн.

1.3 Аспирин менен бирге

Бивалирудин инъекциялык инъекциялар үчүн бул көрсөткүчтөр аспирин менен бирге колдонууга арналган жана бир эле учурда аспиринди кабыл алган бейтаптарда гана изилденген.

1.4 Колдонууну чектөө

Инъекция үчүн бивалирудиндин коопсуздугу жана натыйжалуулугу курч коронардык синдрому бар, PTCA же PCIден өтпөгөн пациенттерде аныкталган эмес.

2 ДООЗА ЖАНА КОЛДОНУУ

2.1 Сунушталган доза

Бивалирудин инъекциялык инъекция үчүн гана.

Бивалирудин инъекциялык аспирин менен бирге колдонууга арналган (күнүнө 300-325 мг) жана аспиринди бирге кабыл алган бейтаптарда гана изилденген.

HIT/HITTS жок бейтаптар үчүн

Инъекция үчүн бивалирудиндин сунушталган дозасы 0,75 мг/кг көк тамырга (IV) болюс дозасы, андан кийин дароо PCI/PTCA процедурасынын узактыгы үчүн 1,75 мг/кг/саат инфузия болуп саналат. Болюс дозасын киргизгенден беш мүнөт өткөндөн кийин, активдештирилген уюу убактысын (АКТ) жүргүзүү керек жана зарыл болсо, 0,3 мг/кг кошумча болюс берүү керек.

GPI башкаруу REPLACE-2 клиникалык сыноо сүрөттөмөсүндө саналып өткөн шарттардын кайсынысы бар болгон учурда каралышы керек.

HIT/HITTS бар бейтаптар үчүн

PCI өтүүдө HIT/HITTS менен ооруган бейтаптарга инъекция үчүн бивалирудиндин сунушталган дозасы 0,75 мг/кг IV болюс болуп саналат. Андан кийин процедуранын узактыгы үчүн 1,75 мг/кг/саат ылдамдыкта үзгүлтүксүз инфузияны жүргүзүү керек.

Процедурадан кийинки дарылоо үчүн

Инъекциялык инфузия үчүн бивалирудинди дарылоочу дарыгердин чечими боюнча PCI/PTCAдан кийин процедурадан кийин 4 саатка чейин улантууга болот.

ST сегментинин көтөрүлгөн миокард инфаркты (STEMI) менен ооруган пациенттерде инъекциялык инфузия үчүн бивалирудинди 1,75 мг/кг/саат ылдамдыкта PCI/PTCAдан кийин процедурадан кийин 4 саатка чейин улантуу стенттик тромбоз коркунучун азайтуу үчүн каралышы керек.

Төрт сааттан кийин, зарыл болсо, 20 саатка чейин 0,2 мг/кг/саат ылдамдыкта бивалирудиндин кошумча инфузиясын баштоого болот.

2.2 Бөйрөктүн бузулушунда дозалоо

Бөйрөктүн бузулушунун кандайдыр бир даражасы үчүн болюстун дозасын азайтуу талап кылынбайт. Инъекция үчүн бивалирудиндин инфузиялык дозасын азайтуу жана бөйрөк функциясы бузулган пациенттерде антикоагулянттык статусун көзөмөлдөө керек болушу мүмкүн. Орточо бөйрөк бузулушу (30-59 мл/мин) менен ооругандар 1,75 мг/кг/саат инфузияны алышы керек. Эгерде креатинин клиренси 30 мл/мин аз болсо, инфузия ылдамдыгын 1 мг/кг/саатка чейин азайтуу каралышы керек. Эгерде пациент гемодиализде болсо, инфузия ылдамдыгын 0,25 мг/кг/саатка чейин азайтуу керек.

2.3 Башкаруу үчүн нускамалар

Бивалирудин инъекциялык инъекцияга жана суюлтулгандан кийин тынымсыз инфузияга арналган. Ар бир 250 мг флаконго 5 мл инъекция үчүн стерилдүү суу, USP кошуңуз. Бардык материал эригенге чейин акырын айлантыңыз. Андан кийин, суудагы 5% декстроза же инъекция үчүн 0,9% натрий хлориди камтыган 50 мл инфузиялык баштыктан 5 мл алып, жок кылыңыз. Андан кийин 5 мг/мл акыркы концентрациясын алуу үчүн 5% суудагы декстроза же 0,9% натрий хлориди камтыган инфузиялык баштыкка калыбына келтирилген флакондун мазмунун кошуңуз (мисалы, 50 млде 1 флакон; 100 млде 2 флакон; 5 флакон 250 мл). Доза пациенттин салмагына жараша туураланат (1-таблицаны караңыз).

Төмөн ылдамдыктагы инфузия баштапкы инфузиядан кийин колдонулса, концентрациясы азыраак баштык даярдалышы керек. Бул төмөнкү концентрацияны даярдоо үчүн, 250 мг флаконду 5 мл инъекция үчүн стерилдүү суу, USP менен калыбына келтириңиз. Бардык материал эригенге чейин акырын айлантыңыз. Андан кийин, суудагы 5% декстроза же инъекция үчүн 0,9% натрий хлориди камтыган 500 мл инфузиялык баштыктан 5 мл алып, ыргытыңыз. Андан кийин 0,5 мг/мл акыркы концентрацияны алуу үчүн 5% суудагы декстроза же 0,9% инъекция үчүн натрий хлориди камтыган инфузиялык баштыкка калыбына келтирилген флакондун мазмунун кошуңуз. Инфузиянын ылдамдыгы 1-таблицадагы оң жактагы тилкеден тандалышы керек.