Bivalirudin주사를 위해

250mg/vial 강도

표시:Bivalirudin경피 관상 동맥 중재 (PCI)를 겪고있는 환자에서 항응고제로 사용하도록 표시됩니다.

임상 적용 : 정맥 주사 및 정맥 내 방향에 사용됩니다.

적응증과 사용

1.1 경피적 번역 관상 동맥 혈관 성형술 (PTCA)

주사를위한 Bivalirudin은 경피적 번역 관상 동맥 혈관 성형술 (PTCA)을 겪고있는 불안정한 협심증 환자에서 항응고제로 사용하도록 표시됩니다.

1.2 경피 관상 동맥 개입 (PCI)

글리코 단백질 IIB/IIIA 억제제 (GPI)의 임시적 사용에 대한 주사를위한 Bivalirudin

대체 시험은 경피 관상 동맥 중재 (PCI)를 겪고있는 환자에서 항응고제로 사용하도록 표시됩니다.

주사를위한 Bivalirudin은 헤파린 유도 혈소판 감소증 (HIT) 또는 헤파린 유도 혈소판 감소증 및 혈전증 증후군 (HITT)이 PCI를받는 환자에게 나타납니다.

1.3 미국 아스피린과 함께

이러한 적응증에서 주사를위한 Bivalirudin은 아스피린과 함께 사용하기위한 것이며 동반 아스피린을받는 환자에서만 연구되었습니다.

1.4 사용 제한

PTCA 또는 PCI를 겪지 않는 급성 관상 동맥 증후군 환자에서 주사를위한 Bivalirudin의 안전성 및 효과는 확립되지 않았다.

2 복용량 및 투여

2.1 권장 복용량

주사를위한 Bivalirudin은 정맥 내 투여를위한 것입니다.

주사를위한 Bivalirudin은 아스피린 (매일 300 내지 325 mg)과 함께 사용하기위한 것이며 동반 아스피린을받는 환자에서만 연구되었습니다.

히트/히트가없는 환자의 경우

주사를 위해 권장되는 Bivalirudin의 권장 용량은 0.75 mg/kg의 정맥 내 (IV) 볼 루스 용량이며, 즉시 PCI/PTCA 절차 기간 동안 1.75 mg/kg/h의 주입입니다. 볼 루스 용량이 투여 된 후 5 분, 활성화 된 응고 시간 (ACT)을 수행해야하며 필요한 경우 추가 볼 루스가 0.3mg/kg을 제공해야합니다.

GPI 투여는 Replar-2 임상 시험 설명에 나열된 조건이 존재하는 경우 고려되어야합니다.

히트/히트가있는 환자를 위해

PCI를받는 히트/히트를 가진 환자에서 주사를 위해 권장되는 Bivalirudin의 권장 용량은 0.75 mg/kg의 IV 볼 루스입니다. 그 후 절차 기간 동안 1.75 mg/kg/h의 속도로 연속 주입이이어야합니다.

진행중인 치료 후 절차

주사 주입을위한 Bivalirudin은 치료 의사의 재량에 따라 절차 후 최대 4 시간 동안 PCI/PTCA에 따라 계속 될 수 있습니다.

ST 세그먼트 고도의 심근 경색 (STEMI) 환자에서, 시술 후 최대 4 시간 동안 1.75 mg/kg/h의 속도로 주입 주입을 위해 Bivalirudin의 연속은 스텐트 혈전증의 위험을 완화시키기 위해 고려해야한다.

4 시간 후, 주사를위한 비 발리 루딘의 추가 IV 주입은 필요한 경우 최대 20 시간 동안 0.2 mg/kg/h (저율 주입)의 속도로 시작될 수있다.

2.2 신장 장애에서 투여

어느 정도의 신장 손상에 대해서는 볼 루스 용량의 감소가 필요하지 않습니다. 주사를위한 비 발리 루딘의 주입 용량은 감소 될 필요가있을 수 있으며, 신장 장애가있는 환자에서 항응고제 상태가 모니터링 될 수있다. 중간 정도의 신장 장애가있는 환자 (30 내지 59 mL/분)는 1.75 mg/kg/h의 주입을 받아야합니다. 크레아티닌 클리어런스가 30 mL/분 미만이면 주입 속도를 1 mg/kg/h로 감소시키는 것을 고려해야합니다. 환자가 혈액 투석에있는 경우 주입 속도는 0.25 mg/kg/h로 감소해야합니다.

2.3 행정 지침

주사를위한 Bivalirudin은 재구성 및 희석 후 정맥 내 볼 루스 주입 및 연속 주입을위한 것입니다. 각각 250 mg 바이알에 주사를 위해 5 ml의 멸균 물을 첨가합니다. 모든 재료가 용해 될 때까지 부드럽게 소용돌이칩니다. 다음으로, 주사를 위해 5% 덱스트로스를 함유하는 50 ml 주입 백에서 5 ml를 철수하고 폐기합니다. 그런 다음 재구성 된 바이알의 내용물을 주입을 위해 물 중 5% 덱 스트로스 또는 0.9% 염화나트륨을 함유하는 주입 백에 첨가하여 5 mg/ml의 최종 농도를 생성합니다 (예를 들어, 50 mL에서 1 바이알; 100 mL에서 2 생 생물; 250 ml의 5 바이알). 투여 될 용량은 환자의 체중에 따라 조정됩니다 (표 1 참조).

초기 주입 후 저율 주입이 사용되는 경우 더 낮은 농도 백을 준비해야합니다. 이 낮은 농도를 준비하기 위해, 주사를 위해 5 ml의 멸균 수로 250 mg 바이알을 재구성하십시오. 모든 재료가 용해 될 때까지 부드럽게 소용돌이칩니다. 다음으로, 주사를 위해 5% 덱스트로스를 함유 한 500 ml 주입 백에서 5 ml를 철수하고 폐기합니다. 그런 다음 재구성 된 바이알의 내용물을 주입을 위해 물 중 5% 덱 스트로스 또는 0.9% 염화나트륨을 함유하는 주입 백에 첨가하여 0.5 mg/ml의 최종 농도를 생성합니다. 투여 될 주입 속도는 표 1의 오른쪽 컬럼에서 선택되어야합니다.