주사용 비발리루딘

간단한 설명:


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    제품 태그

    비발리루딘주사를 위해

    250mg/바이알 강도

    표시:비발리루딘경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자에게 항응고제로 사용하도록 명시되어 있습니다.

    임상 적용 : 정맥 주사 및 정맥 주사에 ​​사용됩니다.

    적응증 및 사용법

    1.1 경피경관상동맥혈관성형술(PTCA)

    주사용 비발리루딘은 경피적 관상동맥성형술(PTCA)을 받는 불안정 협심증 환자의 항응고제로 사용됩니다.

    1.2 경피적 관상동맥 중재술(PCI)

    다음에 나열된 당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)를 일시적으로 사용하는 주사용 비발리루딘

    REPLACE-2 연구는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 항응고제로 사용하도록 승인됐다.

    주사용 비발리루딘은 PCI를 받는 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증 및 혈전증 증후군(HITTS)이 있거나 그러한 위험이 있는 환자에게 사용됩니다.

    1.3 아스피린과 함께 사용

    이 적응증의 주사용 비발리루딘은 아스피린과 함께 사용하도록 고안되었으며 아스피린을 병용 투여받는 환자에 대해서만 연구되었습니다.

    1.4 사용 제한

    PTCA 또는 PCI를 받지 않는 급성 관상동맥 증후군 환자에 대한 주사용 비발리루딘의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    2 복용량 및 투여

    2.1 권장 복용량

    주사용 비발리루딘은 정맥 투여 전용입니다.

    주사용 비발리루딘은 아스피린(매일 300~325mg)과 함께 사용하도록 고안되었으며 아스피린을 병용 투여받는 환자에 대해서만 연구되었습니다.

    HIT/HITTS가 없는 환자의 경우

    주사용 비발리루딘의 권장 용량은 0.75mg/kg의 정맥 내(IV) 볼루스 용량이며, PCI/PTCA 절차 기간 동안 즉시 1.75mg/kg/h를 주입합니다. 볼루스 투여 후 5분 후에 활성화 응고 시간(ACT)을 수행해야 하며 필요한 경우 0.3mg/kg의 볼루스를 추가로 투여해야 합니다.

    REPLACE-2 임상시험 설명에 나열된 조건 중 하나라도 존재할 경우 GPI 투여를 고려해야 합니다.

    HIT/HITTS가 있는 환자의 경우

    PCI를 받는 HIT/HITTS 환자의 주사에 권장되는 비발리루딘 용량은 0.75mg/kg의 IV 볼루스입니다. 이후에는 시술 기간 동안 1.75mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입해야 합니다.

    시술 후 지속적인 치료를 위해

    주사용 비발리루딘은 PCI/PTCA 이후 치료 의사의 재량에 따라 시술 후 최대 4시간 동안 계속 투여할 수 있습니다.

    ST 분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 경우, 스텐트 혈전증의 위험을 완화하기 위해 PCI/PTCA 후 최대 4시간 동안 주사 주입을 위해 비발리루딘 1.75mg/kg/h의 속도를 지속하는 것이 고려되어야 합니다.

    4시간 후, 필요한 경우 최대 20시간 동안 0.2mg/kg/h(저속 주입)의 속도로 이발리루딘을 추가로 IV 주입할 수 있습니다.

    2.2 신장애 환자에서의 투여

    어느 정도의 신장애가 있는 경우에도 일시 투여량을 줄일 필요는 없습니다. 주사용 비발리루딘 주입 용량을 줄이고, 신장애 환자의 경우 항응고제 상태를 모니터링해야 할 수 있습니다. 중등도 신장애 환자(30~59mL/min)에는 1.75mg/kg/h를 주입해야 합니다. 크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 경우 주입 속도를 1mg/kg/h로 줄이는 것을 고려해야 합니다. 환자가 혈액투석을 받고 있는 경우 주입 속도를 0.25mg/kg/h로 줄여야 합니다.

    2.3 투여 지침

    주사용 비발리루딘은 정맥 내 볼루스 주사 및 재구성 및 희석 후 연속 주입용으로 사용됩니다. 각 250mg 바이알에 멸균 주사용수(USP) 5mL를 추가합니다. 모든 물질이 용해될 때까지 부드럽게 휘젓습니다. 다음으로, 물에 5% 포도당 또는 주사용 염화나트륨 0.9%가 들어 있는 50mL 주입 백에서 5mL를 꺼내서 버립니다. 그런 다음 재구성된 바이알의 내용물을 물에 용해된 5% 포도당 또는 주사용 염화나트륨 0.9%가 들어 있는 주입 백에 추가하여 최종 농도가 5mg/mL가 되도록 합니다(예: 50mL에 바이알 1개, 100mL에 바이알 2개; 250mL에 바이알 5개). 투여용량은 환자의 체중에 따라 조절된다(표 1 참조).

    초회 주입 후 저속 주입을 사용하는 경우에는 저농도 백을 준비해야 한다. 이렇게 낮은 농도를 준비하려면 250mg 바이알을 USP 멸균 주사용수 5mL로 재구성하세요. 모든 물질이 용해될 때까지 부드럽게 휘젓습니다. 다음으로, 물에 5% 포도당 또는 주사용 염화나트륨 0.9%가 들어 있는 500mL 주입 백에서 5mL를 꺼내서 버립니다. 그런 다음 재구성된 바이알의 내용물을 물에 용해된 5% 포도당 또는 주사용 염화나트륨 0.9%가 들어 있는 주입 백에 추가하여 최종 농도가 0.5mg/mL가 되도록 합니다. 투여할 주입속도는 표 1의 오른쪽 열에서 선택한다.


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