Kétoldalúinjekcióhoz

250 mg/üvegszilárdság

Jelzés:KétoldalúAntikoagulánsként történő felhasználásra van szükség a perkután koszorúér -beavatkozáson (PCI) áteső betegeknél.

Klinikai alkalmazás: intravénás injekcióhoz és intravénás csepphez használják.

Jelzések és felhasználás

1.1 Perkután transzluminalis koszorúér angioplasztika (PTCA)

A bivalirudint injektálásra indokolt, hogy antikoagulánsként alkalmazzák az instabil anginában, amely perkután transzluminalis koszorúér angioplasztikát (PTCA) végez.

1.2 Perkután koszorúér -beavatkozás (PCI)

Bivalirudin a glikoprotein IIB/IIIA inhibitor (GPI) ideiglenes felhasználásával, a

A csere-2 vizsgálatot antikoagulánsként használják fel perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) áteső betegeknél.

A bivalirudint az injekcióhoz a heparin által indukált trombocitopenia (HIT) vagy a heparin által indukált trombocitopénia és a trombózis szindróma (HITTS) esetén a PCI -n keresztüli betegek esetében indokoltak.

1.3 US E -vel aszpirinnel

A bivalirudint az injekcióhoz ezekben az indikációkban az aszpirinnel való használatra szánják, és csak egyidejű aszpirint kapó betegekben vizsgálták.

1.4 A használat korlátozása

A bivalirudin injekciós biztonságát és hatékonyságát nem állapították meg az akut koszorúér -szindrómákban szenvedő betegeknél, akiknél nem vesznek részt PTCA -n vagy PCI -n.

2 adagolás és adminisztráció

2.1 Ajánlott adag

A bivalirudin az injekcióhoz csak az intravénás beadásra vonatkozik.

A bivalirudint az injekcióhoz az aszpirinnel (napi 300–325 mg) használják, és csak egyidejű aszpirint kapó betegeknél vizsgálták.

Azoknak a betegeknek, akiknek nincs elérése/hitte

A bivalirudin injekciójának ajánlott adagja egy intravénás (IV) bolus dózis, 0,75 mg/kg, amelyet azonnal 1,75 mg/kg/h infúzió követ a PCI/PTCA eljárás időtartama alatt. Öt perccel a bolus adag beadása után aktivált alvadási időt (ACT) kell elvégezni, és szükség esetén további 0,3 mg/kg Bolust kell megadni.

A GPI adminisztrációját figyelembe kell venni abban az esetben, ha a SIKLE-2 klinikai vizsgálat leírásában felsorolt ​​feltételek bármelyike ​​jelen van.

Azoknak a betegeknek, akiknek ütése/hitte volt

A Bivalirudin injekciójának ajánlott adagja a PCI -n átesett HIT/HITTS -ben szenvedő betegek esetében egy 0,75 mg/kg IV bolus. Ezt folyamatosan 1,75 mg/kg/h sebességgel kell követni az eljárás időtartama alatt.

A folyamatos kezelési utáni eljáráshoz

A bivalirudin injekciós infúzióhoz folytatható a PCI/PTCA után akár 4 órán keresztül az eljárás után a kezelő orvos belátása alapján.

Az ST szegmensben szenvedő betegeknél a miokardiális infarktus (STEMI) folytatása a bivalirudin folytatása az injekció infúziójára 1,75 mg/kg/h sebességgel, a PCI/PTCA-t követően akár 4 órán keresztül az eljárást követő 4 órán keresztül, a stent trombózis kockázatának csökkentése érdekében.

Négy óra elteltével a bivalirudin injekciójára további IV-infúzió indítható 0,2 mg/kg/h (alacsony sebességű infúzió) sebességgel, legfeljebb 20 órán keresztül, ha szükséges.

2.2 Adagolás a vesebárosodásban

A vese károsodásához nem kell csökkenteni a bolus adagot. Lehet, hogy csökkenteni kell a bivalirudin infúziós adagját az injekcióhoz, és a vese károsodásban szenvedő betegek antikoaguláns állapotát figyelembe kell venni. Mérsékelt vesebetegségben szenvedő betegeknek (30–59 ml/perc) 1,75 mg/kg/h infúziónak kell kapniuk. Ha a kreatinin clearance kevesebb, mint 30 ml/perc, akkor figyelembe kell venni az infúziós sebesség 1 mg/h/h -re történő csökkenését. Ha a beteg hemodialízisben van, akkor az infúziós sebességet 0,25 mg/kg/h -re kell csökkenteni.

2.3 Az adminisztráció utasításai

A bivalirudin injekcióhoz az intravénás bolus injekcióhoz és a folyamatos infúzióhoz szánják a rekonstruálás és a hígítás után. Mindegyik 250 mg fiolához adjunk hozzá 5 ml steril vizet az injekcióhoz, USP. Óvatosan kavarogjon, amíg az összes anyag fel nem oldódik. Ezután vegye ki és dobja ki 5 ml -et egy 50 ml -es infúziós zsákból, amely 5% dextrózt tartalmaz vagy 0,9% nátrium -kloridot injekcióhoz. Ezután adjuk hozzá a rekonstruált üveg tartalmát az infúziós zsákhoz, amely 5% dextrózt tartalmazó vízben vagy 0,9% nátrium -kloridot tartalmaz az injekcióhoz, hogy 5 mg/ml végső koncentrációját eredményezze (pl. 1 fiol 50 ml -ben; 2 fiola 100 ml -ben; 5 fiola 250 ml -ben). A beadni kívánt adagot a beteg súlya szerint állítják be (lásd az 1. táblázatot).

Ha az alacsony sebességű infúziót a kezdeti infúzió után használják, akkor alacsonyabb koncentrációs táskát kell készíteni. Az alacsonyabb koncentráció előkészítése érdekében a 250 mg -os fiolát 5 ml steril vízzel állítsa be injekcióhoz, USP. Óvatosan kavarogjon, amíg az összes anyag fel nem oldódik. Ezután vegye ki és dobja ki 5 ml -et egy 500 ml -es infúziós zsákból, amely 5% dextrózt tartalmaz vagy 0,9% nátrium -kloridot injekcióhoz. Ezután adja hozzá a rekonstruált üveg tartalmát az infúziós zsákhoz, amely vízben 5% dextrózot vagy 0,9% -os nátrium -kloridot tartalmaz az injekcióhoz, hogy a végső koncentráció 0,5 mg/ml legyen. A beadni kívánt infúziós sebességet az 1. táblázat jobb oldali oszlopából kell kiválasztani.