Bivalirudin injekcióhoz Kiemelt kép
Loading...
  • Bivalirudin injekcióhoz

Bivalirudin injekcióhoz

Rövid leírás:


  • :
  • Termék részletek

    Termékcímkék

    Bivalirudininjekcióhoz

    250 mg/fiola Erősség

    Jelzés:Bivalirudinperkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) átesett betegeknél véralvadásgátlóként javallt.

    Klinikai alkalmazás: Intravénás injekcióhoz és intravénás csepegtetéshez használják.

    JAVALLAT ÉS HASZNÁLAT

    1.1 Perkután transzluminális koszorúér angioplasztika (PTCA)

    A Bivalirudin injekcióhoz antikoagulánsként javallt olyan instabil anginás betegeknél, akik perkután transzluminális coronaria angioplasztikán (PTCA) esnek át.

    1.2 Percutan Coronary Intervention (PCI)

    Bivalirudin injekcióhoz glikoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) ideiglenes alkalmazásával, amint az a

    A REPLACE-2 vizsgálat véralvadásgátlóként javallt olyan betegeknél, akiknél percutan coronaria intervenció (PCI) esik.

    A Bivalirudin injekcióhoz olyan betegek számára javallt, akiknél heparin-indukált thrombocytopenia (HIT) vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindróma (HITTS) van, vagy akiknek fennáll a kockázata, és akiknek PCI-t végeznek.

    1.3 Használja aszpirinnel

    A Bivalirudin injekcióhoz ezekben az indikációkban az aszpirinnel együtt történő alkalmazásra szolgál, és csak olyan betegeknél vizsgálták, akik egyidejűleg aszpirint kaptak.

    1.4 A használat korlátozása

    A bivalirudin injekció biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél, akik nem esnek át PTCA-n vagy PCI-n.

    2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

    2.1 Javasolt adag

    A Bivalirudin for Injection csak intravénás beadásra szolgál.

    A Bivalirudin injekcióhoz aszpirinnel (napi 300-325 mg) együtt használható, és csak egyidejűleg aszpirint kapó betegeknél tanulmányozták.

    Olyan betegek számára, akiknek nincs HIT/HITTS

    A bivalirudin ajánlott injekciós adagja 0,75 mg/ttkg intravénás (IV) bolus adag, amelyet azonnal 1,75 mg/ttkg/óra infúzió követ a PCI/PTCA eljárás időtartama alatt. Öt perccel a bolus adag beadása után aktivált alvadási időt (ACT) kell végezni, és szükség esetén további 0,3 mg/ttkg bolust kell beadni.

    GPI beadását meg kell fontolni abban az esetben, ha a REPLACE-2 klinikai vizsgálat leírásában felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll.

    HIT/HITTS-ben szenvedő betegek számára

    A bivalirudin ajánlott injekciós adagja PCI-n átesett HIT/HITTS-ben szenvedő betegeknél 0,75 mg/ttkg IV bolus. Ezt folyamatos infúziónak kell követnie 1,75 mg/ttkg/óra sebességgel az eljárás időtartama alatt.

    Folyamatos kezelés utáni eljáráshoz

    A bivalirudin injekciós infúziót a kezelőorvos döntése alapján a PCI/PTCA-t követően legfeljebb 4 órán keresztül lehet folytatni.

    ST-szegmens elevációval rendelkező szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél a stent trombózis kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a bivalirudin injekciós infúzió 1,75 mg/ttkg/óra sebességgel történő folytatását PCI/PTCA-t követően a beavatkozás után legfeljebb 4 órával.

    Négy óra elteltével a bivalirudin injekcióhoz való további iv. infúziója indítható 0,2 mg/ttkg/óra sebességgel (alacsony sebességű infúzió), szükség esetén legfeljebb 20 órán keresztül.

    2.2 Adagolás vesekárosodás esetén

    Semmilyen fokú vesekárosodás esetén nincs szükség a bolus adagjának csökkentésére. Lehetséges, hogy csökkenteni kell a bivalirudin injekciós infúziós adagját, és ellenőrizni kell az antikoaguláns státuszt vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A közepesen súlyos vesekárosodásban (30-59 ml/perc) szenvedő betegeknek 1,75 mg/ttkg/óra infúziót kell kapniuk. Ha a kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml/perc, mérlegelni kell az infúzió sebességének 1 mg/kg/h-ra való csökkentését. Ha a beteg hemodialízis alatt áll, az infúzió sebességét 0,25 mg/ttkg/óra értékre kell csökkenteni.

    2.3 Adminisztrációs utasítások

    A Bivalirudin for Injection intravénás bolus injekcióra és folyamatos infúzióra szolgál feloldás és hígítás után. Mindegyik 250 mg-os injekciós üveghez adjon 5 ml steril injekcióhoz való vizet, USP. Óvatosan forgassa, amíg az összes anyag fel nem oldódik. Ezután vegyen ki és dobjon ki 5 ml-t egy 5% dextróz vízben vagy 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot tartalmazó 50 ml-es infúziós zsákból. Ezután adja hozzá az elkészített injekciós üveg tartalmát az 5% dextrózt vízben vagy 0,9% nátrium-kloridot tartalmazó infúziós zsákhoz, hogy a végső koncentráció 5 mg/ml legyen (pl. 1 injekciós üveg 50 ml-ben; 2 fiola 100 ml-ben; 5 fiola 250 ml-ben). A beadandó adagot a beteg testtömegének megfelelően kell beállítani (lásd 1. táblázat).

    Ha a kezdeti infúzió után alacsony sebességű infúziót használnak, alacsonyabb koncentrációjú zsákot kell készíteni. Az alacsonyabb koncentráció elkészítéséhez a 250 mg-os injekciós üveget 5 ml steril injekcióhoz való vízzel (USP) oldja fel. Óvatosan forgassa, amíg az összes anyag fel nem oldódik. Ezután vegyen ki és dobjon ki 5 ml-t egy 500 ml-es infúziós zsákból, amely 5% dextrózt vízben vagy 0,9% nátrium-kloridot tartalmaz injekcióhoz. Ezután adja hozzá az elkészített injekciós üveg tartalmát az 5% dextróz vízben vagy 0,9% nátrium-klorid injekcióhoz oldatot tartalmazó infúziós zsákhoz, hogy a végső koncentráció 0,5 mg/ml legyen. A beadandó infúzió sebességét az 1. táblázat jobb oldali oszlopából kell kiválasztani.


  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk
    TOP