Bivalirudininjekziorako

250mg / vial indarra

Adierazpena:BivalirudinGaixotasun koronarioa (PCI) jasaten duten gaixoen antikoagulatzaile gisa erabiltzeko adierazten da.

Aplikazio klinikoa: intravenous injekzioa eta barneko tantak erabiltzen dira.

Adierazpenak eta erabilera

1.1 percutaneo transminal angioplastia koronarioa (PTCA)

Injekziorako bivalirudina antikoagulante gisa erabiltzeko adierazten da angingina ezegonkorra duten pazienteetan percutaneoko angioplastia koronario koronarioa (PTCA).

1.2 Perzenazioko esku-hartzea (PCI)

Bivalirudin injekziorako injekziorako injekziorako, glicoprotein IIB / IIIA inhibitzailearen (GPI) erabilerarekin

Ordeztu-2 entsegua antikoagulante gisa erabiltzeko adierazten da, perkutako esku-hartze koronarioa (PCI) jasaten duten gaixoetan.

Injekziorako bivalirudina, heparinek, heparinek eragindako tromozitopenia (HIT) edo Heparinek eragindako tronbozitopenia eta tronboi sindromea (Hitts) eragindako pci eragiten dute.

1.3 US E aspirinarekin

Adierazpen horietan injekziorako bivalirudina aspirinarekin erabiltzeko pentsatuta dago eta Aspirina konkurtsoa jasotzen duten gaixoetan bakarrik aztertu da.

1.4 Erabilera mugatzea

Injekziorako bivalirudinaren segurtasuna eta eraginkortasuna ez dira ezarri PTCA edo PCI jasaten ez duten sindrome koronario akutuak dituzten pazienteetan.

2 Dosia eta administrazioa

2.1 Gomendatutako dosia

Injekziorako bivalirudina intravenous administrazioarentzat bakarrik da.

Injekziorako bivalirudina aspirinarekin (300 eta 325 mg egunero) erabiltzeko pentsatuta dago eta Aspirina konkurtsoa jasotzen duten gaixoetan bakarrik aztertu da.

Hit / hitts ez duten gaixoentzat

Injekziorako gomendatutako dosia, injekziorako (IV) Bolus Dosia 0,75 mg / kg-ko dosia da, eta berehala 1,75 mg / kg / h-ko infusio batek PCI / PTCA prozeduraren iraupenerako. Bolus dosia administratu ondoren bost min eman ondoren, aktibatutako clotting denbora (Legea) egin behar da eta 0,3 mg / kg-ko bolo gehigarri bat eman behar da behar izanez gero.

GPI Administrazioa kontuan hartu beharko litzateke ordezkatu-2 entsegu klinikoko deskribapenean agertzen diren baldintzetako bat.

Hit / hitts duten pazienteentzat

PCIa jasaten duten hit / hitts duten pazienteetan injekziorako gomendatutako dosia 0,75 mg / kg-ko IV BOLU da. Prozeduraren iraupenaren 1,75 mg / kg / h-ko etengabeko infusioa izan behar da prozeduraren iraupenerako.

Etengabeko tratamenduaren prozeduragatik

Injekzio infusiorako bivalirudina PCI / PTCA jarraituz jarraitu daiteke, 4 orduko posta prozeduraren ondoren, tratamendu medikuaren diskrezioan.

ST segmentuko altuera duten pazienteetan miokardioko infartua (stemi) injekzio infusioaren jarraipena injekzio infusioaren jarraipena 1,75 mg / kg / h-ko pci / ptca ondoren, 4 orduko Post-Post-Prozedura arriskuan egon behar da tronboi stent arriskua arintzeko.

Lau ordu igaro ondoren, injekziorako bivalirudinaren IV. Infusio gehigarria 0,2 mg / kg / h-ko tasan has daiteke (tasa baxuko infusioa), behar izanez gero, behar izanez gero.

2.2 Giltzurruneko narriadura dosifikazioa

Bolio dosia murriztea ez da murrizketa giltzurruneko narriaduraren edozein mailatan. Baliteke injekziorako bivalirudinaren infusio dosia murriztu behar izatea, eta giltzurrunetako narriadura duten gaixoetan kontrolatutako egoera antikoagulanteak. Giltzurruneko urritasun moderatua duten gaixoek (30 eta 59 ml / min) 1,75 mg / kg / h-ko infusioa jaso beharko lukete. Creatinine Clearance 30 ml / min baino txikiagoa bada, infusio tasa 1 mg / kg / h-ra kontuan hartu beharko litzateke. Gaixo bat hemodialisian badago, infusio tasa 0,25 mg / kg / h-ra murriztu behar da.

2.3 Administraziorako argibideak

Injekziorako bivalirudina Bolus injekzio barneko injekziorako eta etengabeko infusiorako zuzenduta dago. 250 mg-ko vial bakoitzeko, gehitu 5 ml ur antzu injekziorako, USP. Astiro-astiro biratu material guztia desegin arte. Ondoren, erretiratu eta baztertu 5 ml 50 ml infusio poltsatik uretan% 5 edo% 0,9 sodio kloruroa injekziorako. Ondoren, gehitu berrerabilitako edukia uretan% 5 dextrosa duen infusio-poltsari edo% 0,9 sodio kloruroa, injekziorako, 5 mg / ml-ko azken kontzentrazioa (adibidez, 50 ml-tan; 2 ontzi 100 ml); 5 ontzi 250 ml-en). Administratu beharreko dosia gaixoaren pisuaren arabera egokitzen da (ikus 1. taula).

Tarifa baxuko infusioa hasierako infusioaren ondoren erabiltzen bada, kontzentrazio poltsa txikiagoa prestatu beharko litzateke. Kontzentrazio txikiago hau prestatzeko, berriro konfonstitu 250 mg Vial 5 ml ur antzuarekin injekziorako, USP. Astiro-astiro biratu material guztia desegin arte. Ondoren, kendu eta baztertu 5 ml 500 ml infusio poltsatik uretan% 5 edo% 0,9 sodio kloruroa injekziorako. Ondoren, gehitu berrerabilitako edukia uretan% 5 dextrosa duen infusio-poltsari uretan edo% 0,9 sodio kloruroa, injekziorako, 0,5 mg / ml-ko azken kontzentrazioa emateko. Administratu beharreko infusio tasa 1. taulan eskuineko zutabean hautatu behar da.