Terlipressinacetat zur Injektion

1 mg/Fläschchen Stärke

Indikation: Zur Behandlung von Ösophagusvarizenblutungen.

Klinische Anwendung: intravenöse Injektion.

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Terlipress in, ein synthetisches Hypophysenhormon (dieses Hormon wird normalerweise von der Hypophyse im Gehirn produziert).

Es wird Ihnen durch Injektion in eine Vene verabreicht.

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung wird zur Behandlung von:

• Blutungen aus erweiterten (erweiternden) Venen in der Speiseröhre, die zu Ihrem Magen führen (sogenannte Ösophagusvarizenblutung).

• Notfallbehandlung des hepatorenalen Syndroms Typ 1 (schnell fortschreitendes Nierenversagen) bei Patienten mit Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) und Aszites (Bauchwassersucht).

Dieses Arzneimittel wird Ihnen immer von einem Arzt in Ihre Vene verabreicht. Der Arzt wird die für Sie am besten geeignete Dosis festlegen und Ihr Herz und Ihr Blutkreislauf werden während der Injektion kontinuierlich überwacht. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zur Anwendung.

Anwendung bei Erwachsenen

1. Kurzfristige Behandlung blutender Ösophagusvarizen

Zunächst werden 1–2 mg Terlipress in Acetat (5–10 ml Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung) durch Injektion in Ihre Vene verabreicht. Ihre Dosis hängt von Ihrem Körpergewicht ab.

Nach der ersten Injektion kann Ihre Dosis alle 4 bis 6 Stunden auf 1 mg Terlipress in Acetat (5 ml) reduziert werden.

2. Hepatorenales Syndrom Typ 1

Die übliche Dosis beträgt 1 mg Terlipress in Acetat alle 6 Stunden für mindestens 3 Tage. Wenn die Senkung des Serumkreatinins nach 3 Behandlungstagen weniger als 30 % beträgt, sollte Ihr Arzt eine Verdoppelung der Dosis auf 2 mg alle 6 Stunden in Betracht ziehen.

Wenn keine Reaktion auf Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung erfolgt oder bei Patienten mit vollständigem Ansprechen, sollte die Behandlung mit Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung unterbrochen werden.

Wenn eine Verringerung des Serumkreatinins beobachtet wird, sollte die Behandlung mit Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung maximal 14 Tage lang fortgesetzt werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung erhalten.

Anwendung bei Patienten mit Nierenproblemen

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung sollte bei Patienten mit langjährigem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei Patienten mit Leberproblemen

Bei Patienten mit Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen wird aufgrund unzureichender Erfahrung nicht empfohlen.

Dauer der Behandlung

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist für die kurzfristige Behandlung blutender Ösophagusvarizen auf 2 – 3 Tage und für die Behandlung des hepatorenalen Syndroms Typ 1 auf maximal 14 Tage begrenzt, abhängig vom Verlauf Ihrer Erkrankung.