Bivalirudin pro injekci

Krátký popis:


  • :
  • Detail produktu

    Štítky produktu

    bivalirudinpro injekci

    250 mg/lahvička Síla

    Indikace:bivalirudinje indikován k použití jako antikoagulans u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).

    Klinické použití: Používá se pro intravenózní injekci a intravenózní kapání.

    INDIKACE A POUŽITÍ

    1.1 Perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA)

    Bivalirudin pro injekci je indikován k použití jako antikoagulans u pacientů s nestabilní anginou pectoris podstupujících perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA).

    1.2 Perkutánní koronární intervence (PCI)

    Bivalirudin pro injekci s provizorním používáním inhibitoru glykoproteinu IIb/IIIa (GPI), jak je uvedeno v

    Studie REPLACE-2 je indikována k použití jako antikoagulans u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).

    Bivalirudin for Injection je indikován u pacientů s heparinem indukovanou trombocytopenií (HIT) nebo heparinem indukovanou trombocytopenií a syndromem trombózy (HITTS) podstupujících PCI nebo s rizikem takové trombocytopenie.

    1.3 Používejte s Aspirinem

    Bivalirudin pro injekci v těchto indikacích je určen k použití s ​​aspirinem a byl studován pouze u pacientů užívajících současně aspirin.

    1.4 Omezení použití

    Bezpečnost a účinnost injekčního bivalirudinu nebyla stanovena u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří nepodstupují PTCA nebo PCI.

    2 DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

    2.1 Doporučená dávka

    Bivalirudin pro injekci je určen pouze k intravenóznímu podání.

    Bivalirudin pro injekci je určen k použití s ​​aspirinem (300 až 325 mg denně) a byl studován pouze u pacientů užívajících současně aspirin.

    Pro pacienty, kteří nemají HIT/HITTS

    Doporučená dávka bivalirudinu pro injekci je intravenózní (IV) bolusová dávka 0,75 mg/kg, po níž bezprostředně následuje infuze 1,75 mg/kg/h po dobu trvání procedury PCI/PTCA. Pět minut po podání bolusové dávky by měla být provedena aktivovaná doba srážení (ACT) a v případě potřeby by měl být podán další bolus 0,3 mg/kg.

    Podávání GPI by mělo být zváženo v případě, že je přítomen některý ze stavů uvedených v popisu klinické studie REPLACE-2.

    Pro pacienty, kteří mají HIT/HITTS

    Doporučená dávka bivalirudinu pro injekci u pacientů s HIT/HITTS podstupujících PCI je iv bolus 0,75 mg/kg. Poté by měla následovat kontinuální infuze rychlostí 1,75 mg/kg/h po dobu trvání procedury.

    Pro pokračující ošetření po zákroku

    Infuze bivalirudinu pro injekční podání může pokračovat po PCI/PTCA až 4 hodiny po zákroku podle uvážení ošetřujícího lékaře.

    U pacientů s infarktem myokardu s elevace segmentu ST (STEMI) by se mělo zvážit pokračování v injekční infuzi bivalirudinu rychlostí 1,75 mg/kg/h po PCI/PTCA po dobu až 4 hodin po výkonu, aby se zmírnilo riziko trombózy stentu.

    Po čtyřech hodinách lze v případě potřeby zahájit další IV infuzi bivalirudinu pro injekci rychlostí 0,2 mg/kg/h (infuze s nízkou rychlostí) po dobu až 20 hodin.

    2.2 Dávkování při poškození ledvin

    U žádného stupně renálního poškození není potřeba snížení bolusové dávky. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být nutné snížit dávku infuze bivalirudinu pro injekci a monitorovat antikoagulační stav. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin (30 až 59 ml/min) by měli dostat infuzi 1,75 mg/kg/h. Pokud je clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, je třeba zvážit snížení rychlosti infuze na 1 mg/kg/h. Pokud je pacient na hemodialýze, měla by být rychlost infuze snížena na 0,25 mg/kg/h.

    2.3 Pokyny pro administraci

    Bivalirudin pro injekci je určen pro intravenózní bolusovou injekci a kontinuální infuzi po rekonstituci a naředění. Do každé 250mg lahvičky přidejte 5 ml sterilní vody pro injekci, USP. Jemně protřepejte, dokud se veškerý materiál nerozpustí. Dále odeberte a zlikvidujte 5 ml z 50ml infuzního vaku obsahujícího 5% dextrózu ve vodě nebo 0,9% chlorid sodný pro injekci. Poté přidejte obsah rekonstituované lahvičky do infuzního vaku obsahujícího 5% dextrózu ve vodě nebo 0,9% chlorid sodný pro injekci, abyste získali konečnou koncentraci 5 mg/ml (např. 1 lahvička na 50 ml; 2 lahvičky na 100 ml; 5 lahviček po 250 ml). Podávaná dávka se upravuje podle hmotnosti pacienta (viz tabulka 1).

    Pokud se po úvodní infuzi použije infuze s nízkou rychlostí, je třeba připravit vak s nižší koncentrací. K přípravě této nižší koncentrace rekonstituujte 250 mg lahvičku s 5 ml sterilní vody na injekci, USP. Jemně protřepejte, dokud se veškerý materiál nerozpustí. Dále odeberte a zlikvidujte 5 ml z 500 ml infuzního vaku obsahujícího 5% dextrózu ve vodě nebo 0,9% chlorid sodný pro injekci. Poté přidejte obsah rekonstituované lahvičky do infuzního vaku obsahujícího 5% dextrózu ve vodě nebo 0,9% chlorid sodný pro injekci, abyste získali konečnou koncentraci 0,5 mg/ml. Rychlost infuze, která má být podána, by měla být vybrána z pravého sloupce v tabulce 1.


  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji
    TOP