বিভালিরুডিনইনজেকশন জন্য

250mg/শিশি শক্তি

ইঙ্গিত:বিভালিরুডিনপারকুটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই) এর মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন: এটি অন্তঃসত্ত্বা ইনজেকশন এবং অন্তঃসত্ত্বা ড্রিপের জন্য ব্যবহৃত হয়।

ইঙ্গিত এবং ব্যবহার

1.1 পারকুটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (পিটিসিএ)

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন পারকুটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (পিটিসিএ) এর মধ্যবর্তী অস্থির এনজাইনা রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

1.2 পারকুটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই)

গ্লাইকোপ্রোটিন আইআইবি/আইআইআইএ ইনহিবিটার (জিপিআই) এর অস্থায়ী ব্যবহারের সাথে ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন তালিকাভুক্ত হিসাবে

প্রতিস্থাপন -২ ট্রায়াল পারকুটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই) এর মধ্যে থাকা রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন হেপারিন প্ররোচিত থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (এইচআইটি) বা হেপারিন প্ররোচিত থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং থ্রোম্বোসিস সিন্ড্রোম (এইচআইটিটিএস) এর সাথে রোগীদের জন্য বা ঝুঁকির মধ্যে নির্দেশিত হয়।

1.3 আমাদের সাথে অ্যাসপিরিন সহ

এই ইঙ্গিতগুলিতে ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন অ্যাসপিরিনের সাথে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে তৈরি এবং কেবল সহজাত অ্যাসপিরিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে।

1.4 ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়নি যারা পিটিসিএ বা পিসিআইয়ের মধ্য দিয়ে যাচ্ছেন না।

2 ডোজ এবং প্রশাসন

2.1 প্রস্তাবিত ডোজ

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন কেবল অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসনের জন্য।

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন অ্যাসপিরিন (প্রতিদিন 300 থেকে 325 মিলিগ্রাম) ব্যবহারের জন্য তৈরি করা হয় এবং এটি কেবল সহজাত অ্যাসপিরিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে।

যে রোগীদের হিট/হিট নেই তাদের জন্য

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের প্রস্তাবিত ডোজটি হ'ল 0.75 মিলিগ্রাম/কেজি বোলাস ডোজ, তারপরে অবিলম্বে পিসিআই/পিটিসিএ পদ্ধতির সময়কালের জন্য 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা ইনফিউশন হয়। বোলাস ডোজ পরিচালিত হওয়ার পাঁচ মিনিট পরে, একটি সক্রিয় জমাট বাঁধার সময় (আইন) সম্পাদন করা উচিত এবং প্রয়োজনে 0.3 মিলিগ্রাম/কেজি অতিরিক্ত বোলাস দেওয়া উচিত।

জিপিআই প্রশাসনকে ইভেন্টে বিবেচনা করা উচিত যে প্রতিস্থাপন -২ ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিবরণে তালিকাভুক্ত কোনও শর্ত উপস্থিত রয়েছে।

যে রোগীদের হিট/হিটস রয়েছে তাদের জন্য

পিসিআইয়ের মধ্য দিয়ে যাওয়া এইচআইটি/হিটস রোগীদের ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের প্রস্তাবিত ডোজটি 0.75 মিলিগ্রাম/কেজি আইভি বোলাস। প্রক্রিয়াটির সময়কালের জন্য এটি 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হারে একটি অবিচ্ছিন্ন আধান অনুসরণ করা উচিত।

চলমান চিকিত্সা পোস্ট পদ্ধতি জন্য

ইনজেকশন ইনফিউশন জন্য বিভালিরুডিন চিকিত্সা চিকিত্সকের বিবেচনার ভিত্তিতে পিসিআই/পিটিসিএ 4 ঘন্টা অবধি পোস্ট পদ্ধতির জন্য অনুসরণ করা যেতে পারে।

এসটি সেগমেন্ট এলিভেশন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (এসটিএমআই) রোগীদের ক্ষেত্রে ইনজেকশন ইনফিউশনটির জন্য বিভালিরুডিনের ধারাবাহিকতা 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হারে পিসিআই/পিটিসিএর পরে 4 ঘন্টা অবধি পোস্ট-প্রক্রিয়াজাতের জন্য স্টেন্ট থ্রোম্বোসিসের ঝুঁকি প্রশমিত করার জন্য বিবেচনা করা উচিত।

চার ঘন্টা পরে, ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের অতিরিক্ত আইভি ইনফিউশন প্রয়োজনে 20 ঘন্টা অবধি 0.2 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা (নিম্ন-হারের আধান) হারে শুরু করা যেতে পারে।

2.2 রেনাল দুর্বলতায় ডোজিং

রেনাল প্রতিবন্ধকতার কোনও ডিগ্রির জন্য বোলাস ডোজ কোনও হ্রাসের প্রয়োজন নেই। ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের ইনফিউশন ডোজ হ্রাস করার প্রয়োজন হতে পারে এবং রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট স্ট্যাটাস পর্যবেক্ষণ করা হতে পারে। মাঝারি রেনাল প্রতিবন্ধকতা (30 থেকে 59 মিলি/মিনিট) রোগীদের 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা একটি আধান গ্রহণ করা উচিত। যদি ক্রিয়েটিনাইন ছাড়পত্র 30 মিলি/মিনিটেরও কম হয় তবে ইনফিউশন হারকে 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হ্রাস করা বিবেচনা করা উচিত। যদি কোনও রোগী হেমোডায়ালাইসিসে থাকে তবে ইনফিউশন হারটি হ্রাস করা উচিত 0.25 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা।

প্রশাসনের জন্য ২.৩ নির্দেশাবলী

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন পুনর্গঠন এবং হ্রাসের পরে অন্তঃসত্ত্বা বোলাস ইনজেকশন এবং অবিচ্ছিন্ন আধানের জন্য। প্রতিটি 250 মিলিগ্রাম শিশিতে, ইনজেকশনের জন্য 5 মিলি জীবাণুমুক্ত জল যোগ করুন, ইউএসপি। সমস্ত উপাদান দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতো করে ঘূর্ণায়মান। এরপরে, 50 মিলি ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5% ডেক্সট্রোজ পানিতে বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডযুক্ত 5 মিলি ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5 মিলি প্রত্যাহার করুন এবং বাতিল করুন। তারপরে জলে 5% ডেক্সট্রোজযুক্ত ইনফিউশন ব্যাগে পুনর্গঠিত শিশি বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডযুক্ত ইনফিউশন ব্যাগে যোগ করুন 5 মিলিগ্রাম/এমএল (যেমন, 50 মিলিতে 1 টি শিশি; 100 মিলি 2 টি শিশি; 250 মিলি 5 টি শিশি)। পরিচালিত ডোজটি রোগীর ওজন অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হয় (টেবিল 1 দেখুন)।

যদি প্রাথমিক আধানটির পরে নিম্ন-হারের আধান ব্যবহার করা হয় তবে একটি কম ঘনত্বের ব্যাগ প্রস্তুত করা উচিত। এই নিম্ন ঘনত্বকে প্রস্তুত করার জন্য, ইনজেকশনের জন্য 5 মিলি জীবাণুমুক্ত জল দিয়ে 250 মিলিগ্রাম শিশি পুনর্গঠন করুন, ইউএসপি। সমস্ত উপাদান দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতো করে ঘূর্ণায়মান। এরপরে, 500 এমএল ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5% ডেক্সট্রোজ পানিতে বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডযুক্ত 500 মিলি ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5 মিলি প্রত্যাহার করুন এবং বাতিল করুন। তারপরে 0.5 মিলিগ্রাম/এমএল এর চূড়ান্ত ঘনত্ব অর্জনের জন্য ইনজেকশনের জন্য পানিতে 5% ডেক্সট্রোজ বা 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডযুক্ত ইনফিউশন ব্যাগে পুনর্গঠিত শিশিগুলির সামগ্রীগুলি যুক্ত করুন। পরিচালিত ইনফিউশন হারটি সারণি 1 এর ডান হাতের কলাম থেকে নির্বাচন করা উচিত।