বিভালিরুদিনইনজেকশনের জন্য

250mg/শিশি শক্তি

ইঙ্গিত:বিভালিরুদিনপার্কিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (পিসিআই) রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।

ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন: এটি শিরায় ইনজেকশন এবং শিরায় ড্রিপের জন্য ব্যবহৃত হয়।

ইঙ্গিত এবং ব্যবহার

1.1 পারকিউটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA)

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন (Bivalirudin for Injection) অস্থির কণ্ঠনালীপ্রদাহের রোগীদের জন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয় যা পারকিউটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি এনজিওপ্লাস্টি (PTCA) এর মধ্য দিয়ে যাচ্ছে।

1.2 পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI)

বিভালিরুডিন ইনজেকশনের জন্য গ্লাইকোপ্রোটিন IIb/IIIa ইনহিবিটর (GPI) অস্থায়ী ব্যবহারের সাথে তালিকাভুক্ত

REPLACE-2 ট্রায়াল পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI) রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন (Bivalirudin for Injection) সেই রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয় যা হেপারিন ইনডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT) বা হেপারিন ইনডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসিস সিন্ড্রোম (HITTS) PCI-এর অধীনে রয়েছে।

1.3 অ্যাসপিরিনের সাথে আমাদের ই

এই ইঙ্গিতগুলিতে ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন অ্যাসপিরিনের সাথে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে এবং শুধুমাত্র সহগামী অ্যাসপিরিন গ্রহণকারী রোগীদের জন্য অধ্যয়ন করা হয়েছে।

1.4 ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা

ইঞ্জেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়নি যারা পিটিসিএ বা পিসিআই নিচ্ছেন না।

2 ডোজ এবং প্রশাসন

2.1 প্রস্তাবিত ডোজ

বিভালিরুডিন ইনজেকশন শুধুমাত্র শিরায় প্রশাসনের জন্য।

বিভালিরুডিন ইনজেকশন অ্যাসপিরিন (প্রতিদিন 300 থেকে 325 মিলিগ্রাম) ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে এবং শুধুমাত্র সহগামী অ্যাসপিরিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রেই গবেষণা করা হয়েছে।

যেসব রোগীদের HIT/HITTS নেই তাদের জন্য

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল একটি ইন্ট্রাভেনাস (IV) বোলাস ডোজ 0.75 mg/kg, তারপর অবিলম্বে PCI/PTCA পদ্ধতির সময়কালের জন্য 1.75 mg/kg/h এর আধান। বোলাস ডোজ দেওয়ার পাঁচ মিনিট পরে, একটি সক্রিয় জমাট বাঁধার সময় (ACT) করা উচিত এবং প্রয়োজনে 0.3 mg/kg অতিরিক্ত বোলাস দেওয়া উচিত।

REPLACE-2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিবরণে তালিকাভুক্ত যেকোন শর্ত উপস্থিত থাকলে GPI প্রশাসন বিবেচনা করা উচিত।

HIT/HITTS আছে এমন রোগীদের জন্য

এইচআইটি/এইচআইটিটিএস পিসিআই-এর অধীনে থাকা রোগীদের ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.75 মিলিগ্রাম/কেজি একটি IV বলস। এই পদ্ধতির সময়কালের জন্য 1.75 mg/kg/h হারে একটি অবিচ্ছিন্ন আধান দ্বারা অনুসরণ করা উচিত।

চলমান চিকিত্সা পোস্ট পদ্ধতির জন্য

ইনজেকশন ইনফিউশনের জন্য বিভালিরুডিন পিসিআই/পিটিসিএ অনুসরণ করে 4 ঘন্টা পর্যন্ত চিকিত্সার চিকিত্সকের বিবেচনার পরে প্রক্রিয়া চালিয়ে যেতে পারে।

ST সেগমেন্ট এলিভেশন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (STEMI) রোগীদের ক্ষেত্রে PCI/PTCA অনুসরণ করে 1.75 mg/kg/h হারে ইনজেকশন ইনফিউশনের জন্য বিভালিরুডিনের ধারাবাহিকতা 4 ঘন্টা পর্যন্ত স্টেন্ট থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি কমানোর জন্য বিবেচনা করা উচিত।

চার ঘণ্টা পর, ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের একটি অতিরিক্ত IV ইনফিউশন 0.2 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টার হারে (নিম্ন-দরের আধান) শুরু করা যেতে পারে, প্রয়োজন হলে 20 ঘন্টা পর্যন্ত।

2.2 রেনাল বৈকল্য ডোজ

রেনাল বৈকল্যের কোনো ডিগ্রির জন্য বোলাস ডোজ কমানোর প্রয়োজন নেই। ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের আধানের ডোজ কমিয়ে আনার প্রয়োজন হতে পারে এবং কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। মাঝারি রেনাল বৈকল্য (30 থেকে 59 মিলি/মিনিট) রোগীদের 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা আধান গ্রহণ করা উচিত। যদি ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 30 মিলি/মিনিটের কম হয়, তাহলে আধানের হার 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা কমিয়ে আনার কথা বিবেচনা করা উচিত। যদি একজন রোগী হেমোডায়ালাইসিসে থাকে, তাহলে আধানের হার 0.25 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টাতে কমিয়ে আনতে হবে।

2.3 প্রশাসনের জন্য নির্দেশাবলী

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন (Bivalirudin for Injection) শিরায় বোলাস ইনজেকশন এবং পুনর্গঠন ও তরলীকরণের পর ক্রমাগত আধানের জন্য তৈরি। প্রতিটি 250 মিলিগ্রামের শিশিতে, ইনজেকশনের জন্য 5 মিলি জীবাণুমুক্ত জল যোগ করুন, ইউএসপি। সমস্ত উপাদান দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতোভাবে ঘূর্ণায়মান। এর পরে, 50 মিলি আধান ব্যাগ থেকে 5 মিলি পানিতে 5% ডেক্সট্রোজ বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ধারণকারী 5 মিলি প্রত্যাহার করুন এবং বাতিল করুন। তারপর পুনর্গঠিত শিশির বিষয়বস্তু 5% পানিতে ডেক্সট্রোজ বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ধারণকারী ইনফিউশন ব্যাগে যোগ করুন যাতে চূড়ান্ত ঘনত্ব 5 মিলিগ্রাম/মিলি হয় (যেমন, 50 মিলিতে 1 শিশি; 100 মিলিতে 2 শিশি; 250 মিলিতে 5 শিশি)। প্রশাসিত ডোজ রোগীর ওজন অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হয় (টেবিল 1 দেখুন)।

প্রাথমিক আধানের পরে যদি কম হারের আধান ব্যবহার করা হয়, তবে একটি কম ঘনত্বের ব্যাগ প্রস্তুত করা উচিত। এই কম ঘনত্ব প্রস্তুত করার জন্য, 250 মিলিগ্রামের শিশিটি 5 মিলি জীবাণুমুক্ত জলের জন্য ইনজেকশন, ইউএসপি দিয়ে পুনর্গঠন করুন। সমস্ত উপাদান দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতোভাবে ঘূর্ণায়মান। এরপরে, একটি 500 mL ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5 mL তুলে ফেলুন এবং বাদ দিন যাতে 5% ডেক্সট্রোজ জলে বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড থাকে। তারপর পুনর্গঠিত শিশির বিষয়বস্তু ইনফিউশন ব্যাগে যোগ করুন যাতে পানিতে 5% ডেক্সট্রোজ বা ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড থাকে যাতে 0.5 মিলিগ্রাম/মিলি চূড়ান্ত ঘনত্ব পাওয়া যায়। সারণী 1 এর ডানদিকের কলাম থেকে আধানের হারটি পরিচালনা করা উচিত।