Бівалірудзіндля ін'екцыі

Трываласць 250 мг/флакон

Індыкацыя:Бівалірудзінпаказана для выкарыстання ў якасці антыкаагулянта ў пацыентаў, якія перанеслі чрескожное каранарнае ўмяшанне (PCI).

Клінічнае прымяненне: ён выкарыстоўваецца для нутравенных ін'екцый і нутравенных кропель.

Паказанні і выкарыстанне

1,1 чрескожная транслюмінальная каранарная ангіяпластыка (PTCA)

Бівалірудын ​​для ін'екцыі паказаны для выкарыстання ў якасці антыкаагулянта ў пацыентаў з нестабільнай стэнакардыяй, якая перажывае чрескожную транслюмінальную каранарную ангіяпластыку (PTCA).

1,2 чрескожное каранарнае ўмяшанне (PCI)

Бівалірудын ​​для ін'екцыі пры папярэднім ужыванні інгібітараў глікапратэіна IIB/IIIA (GPI), як паказана ў

Выпрабаванне на замену-2 паказана для выкарыстання ў якасці антыкаагулянта ў пацыентаў, якія перанеслі чрескожное каранарнае ўмяшанне (PCI).

Бівалірудын ​​для ін'екцыі паказаны для пацыентаў з, альбо, рызыкуючы, гепарын, выкліканы тромбацытапеніяй (HIT) або сіндромам тромбацытапеніі і трамбозам (HITTS), які падвяргаецца PCI.

1,3 ЗША е з аспірынам

Бівалірудын ​​для ін'екцыі ў гэтых паказаннях прызначаны для выкарыстання з аспірынам і вывучаецца толькі ў пацыентаў, якія атрымліваюць адначасовую аспірын.

1.4 Абмежаванне выкарыстання

Бяспека і эфектыўнасць бівалірудыну для ін'екцыі не ўстаноўлены ў пацыентаў з вострымі каранарнымі сіндромамі, якія не перажываюць PTCA або PCI.

2 дазавання і ўвядзенне

2.1 Рэкамендаваная доза

Бівалірудзін для ін'екцый прызначаны толькі для нутравенных увядзенняў.

Бівалірудзін для ін'екцыі прызначаны для выкарыстання з аспірынам (300 да 325 мг штодня) і вывучаецца толькі ў пацыентаў, якія атрымліваюць спадарожную аспірын.

Для пацыентаў, якія не маюць хіта/хіта

Рэкамендуемая доза бівіварадыну для ін'екцыі - гэта нутравенная (IV) болюсная доза 0,75 мг/кг, пасля чаго адразу ж інфузорыя 1,75 мг/кг/г на працягу працэдуры PCI/PTCA. Праз пяць мін пасля ўвядзення дозы болюса, неабходна правесці актываваны час згортвання, і пры неабходнасці неабходна прадаставіць дадатковы болюс 0,3 мг/кг.

У выпадку, калі любы з умоў, пералічаных у апісанні клінічнага выпрабавання, павінна быць разгледжана GPI.

Для пацыентаў, якія пацярпелі/хіт

Рэкамендуемая доза бівіварадыну для ін'екцыі ў пацыентаў з хітамі/хітамі, якія перанеслі PCI, - гэта IV болюс 0,75 мг/кг. За гэтым трэба бесперапыннае інфузорыя са хуткасцю 1,75 мг/кг/г на працягу працэдуры.

Для пастаяннай працэдуры лячэння

Бівалірудзін для інфузорыя ўвядзення можа працягвацца пасля PCI/PTCA на працягу да 4 гадзін пасля працэдуры па меркаванні лекара, які лячыць.

У пацыентаў з інфарктам міякарда ў сегменце СТ (STEMI) працяг бівіварадыну для інфузорыя ін'екцый з хуткасцю 1,75 мг/кг/г пасля PCI/PTCA на працягу да 4 гадзін пасля працэдуры варта ўлічваць, каб змякчыць рызыку трамбозу стэнты.

Праз чатыры гадзіны дадатковая IV інфузорыя бівіварадыну для ін'екцыі можа быць ініцыявана са хуткасцю 0,2 мг/кг/г (пры неабходнасці, пры неабходнасці да 20 гадзін.

2,2 Дазаванне пры парушэння нырак

Ніякага зніжэння болюснай дозы не патрабуецца для любой ступені парушэння нырак. Можа, спатрэбіцца знізіць дозу інфузорыя бівалірудыну для ін'екцыі, а стан антыкаагулянта, які кантралюецца ў пацыентаў з парушэннем нырак. Пацыенты з умераным парушэннем нырак (ад 30 да 59 мл/мін) павінны атрымаць інфузорыя 1,75 мг/кг/г. Калі кліранс креатініна перавышае 30 мл/мін, варта ўлічваць зніжэнне хуткасці інфузорыя да 1 мг/кг/г. Калі пацыент знаходзіцца на гемадыялізе, хуткасць інфузорыя павінна быць зніжана да 0,25 мг/кг/гадзіну.

2.3 Інструкцыя па адміністрацыі

Бівалірудзін для ін'екцыі прызначаны для нутравенных болюсных ін'екцый і пастаяннай інфузорыя пасля аднаўлення і развядзення. У кожны флакон 250 мг дадайце 5 мл стэрыльнай вады для ўпырску, USP. Акуратна закруціце, пакуль увесь матэрыял не будзе распушчаны. Далей адмовіцеся і адмовіцеся ад 5 мл з 50 мл пакета інфузійнага, які змяшчае 5% декстрозы ў вадзе або 0,9% хларыду натрыю для ўпырску. Затым дадайце змесціва адноўленага флакона да ўліванага мяшка, які змяшчае 5% декстрозы ў вадзе, альбо 0,9% хларыду натрыю для ўвядзення, каб атрымаць канчатковую канцэнтрацыю 5 мг/мл (напрыклад, 1 флакон у 50 мл; 2 флаконы ў 100 мл; 5 флаконаў у 250 мл). Доза, якую трэба ўводзіць, рэгулюецца ў адпаведнасці з вагой пацыента (гл. Табліцу 1).

Калі пасля першапачатковай інфузорыя выкарыстоўваецца інфузорыя з нізкай хуткасцю, варта падрыхтаваць мяшок з меншай канцэнтрацыяй. Для падрыхтоўкі гэтай меншай канцэнтрацыі аднаўленне 250 мг флакона з 5 мл стэрыльнай вады для ўпырску, USP. Акуратна закруціце, пакуль увесь матэрыял не будзе распушчаны. Далей адмовіцеся і адкіньце 5 мл з 500 мл пакета ўлівання, які змяшчае 5% декстрозы ў вадзе або 0,9% хларыду натрыю для ўпырску. Затым дадайце змесціва адноўленага флакона да пакета ўлівання, які змяшчае 5% декстрозы ў вадзе або 0,9% хларыду натрыю для ўвядзення, каб атрымаць канчатковую канцэнтрацыю 0,5 мг/мл. Хуткасць інфузорыя, якую трэба ўводзіць, павінна быць выбрана з правай калонкі ў табліцы 1.