Bivalirudinللحقن

250mg/قوة قارورة

مؤشر:Bivalirudinيشار إلى الاستخدام كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

التطبيق السريري: يتم استخدامه للحقن الوريدي والتنقيط عن طريق الوريد.

المؤشرات والاستخدام

1.1 رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد (PTCA)

يشار إلى Bivalirudin للحقن لاستخدامه كمضاد للتخثر في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة التي تخضع لضرب التاجية التاجية عن طريق الجلد (PTCA).

1.2 التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)

Bivalirudin للحقن مع الاستخدام المؤقت لمثبط البروتين السكري IIB/IIIA (GPI) كما هو مدرج في

يشار إلى تجربة استبدال 2 للاستخدام باعتبارها مضادات التخثر في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

يشار إلى Bivalirudin للحقن للمرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الناجم عن الصفيحات (HIT) أو معرضين لخطر الإصابة بالهيبارين.

1.3 الولايات المتحدة مع الأسبرين

Bivalirudin للحقن في هذه المؤشرات مخصصة للاستخدام مع الأسبرين وقد تمت دراستها فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب.

1.4 الحد من الاستخدام

لم يتم إنشاء سلامة وفعالية Bivalirudin للحقن في المرضى الذين يعانون من متلازمات التاجية الحادة الذين لا يخضعون لـ PTCA أو PCI.

2 جرعة وإدارة

2.1 الجرعة الموصى بها

Bivalirudin للحقن هو للإدارة عن طريق الوريد فقط.

يهدف Bivalirudin للحقن للاستخدام مع الأسبرين (300 إلى 325 ملغ يوميًا) وقد تمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب.

للمرضى الذين ليس لديهم ضرب/Hitts

الجرعة الموصى بها من bivalirudin للحقن هي جرعة بلعة الوريد (IV) من 0.75 ملغ/كغ ، تليها على الفور ضخ 1.75 ملغ/كغ/ساعة طوال مدة إجراء PCI/PTCA. بعد خمس دقائق من إعطاء جرعة البلعة ، يجب إجراء وقت تخثر تنشيط (ACT) ويجب إعطاء بلعة إضافية تبلغ 0.3 ملغ/كغ إذا لزم الأمر.

يجب النظر في إدارة GPI في حالة وجود أي من الشروط المدرجة في وصف التجربة السريرية Reply-2.

للمرضى الذين ضربوا/Hitts

الجرعة الموصى بها من bivalirudin للحقن في المرضى الذين يعانون من HIT/HITTS الخاضعة للـ PCI هي بلعة IV تبلغ 0.75 ملغ/كغ. يجب أن يتبع ذلك ضخ مستمر بمعدل 1.75 ملغ/كغ/ساعة طوال مدة الإجراء.

لإجراء ما بعد العلاج المستمر

قد يستمر Bivalirudin لتسريب الحقن بعد PCI/PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات بعد إجراء ما بعد وفقًا لتقدير الطبيب المعالج.

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (STEMI) في STRIMATION STRISTER (STEMI) ، يجب اعتبار ما بعد المبرحة 1.75 ملغم/كغ/ساعة بعد PCI/PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات ما بعد الإجراء لتخفيف تخثر الدعامة.

بعد أربع ساعات ، يمكن بدء ضخ IV إضافي من Bivalirudin للحقن بمعدل 0.2 ملغم/كغم/ساعة (ضخ منخفضة معدل) ، لمدة تصل إلى 20 ساعة ، إذا لزم الأمر.

2.2 الجرعات في الضعف الكلوي

لا يلزم انخفاض في جرعة البلعة لأي درجة من الضعف الكلوي. قد تحتاج إلى تقليل جرعة التسريب من Bivalirudin للحقن ، ومراقبة حالة مضادة للتخثر في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي. يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل (30 إلى 59 مل/دقيقة) ضخ 1.75 ملغ/كغ/ساعة. إذا كانت إزالة الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة ، فيجب النظر في تخفيض معدل التسريب إلى 1 ملغ/كغ/ساعة. إذا كان المريض على غسيل الكلى ، فيجب تقليل معدل التسريب إلى 0.25 ملغم/كغم/ساعة.

2.3 تعليمات للإدارة

يهدف Bivalirudin للحقن إلى حقن البلعة في الوريد والحقن المستمر بعد إعادة التكوين والتخفيف. إلى كل قارورة 250 ملغ ، أضف 5 مل من الماء المعقم للحقن ، USP. دوامة بلطف حتى يتم حل جميع المواد. بعد ذلك ، سحب وتجاهل 5 مل من كيس ضخ 50 مل يحتوي على سكر العنب 5 ٪ في الماء أو 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم للحقن. ثم أضف محتويات القارورة المعاد تشكيلها إلى كيس التسريب الذي يحتوي على 5 ٪ من سكر العنب في الماء أو 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم للحقن لتحقيق تركيز نهائي قدره 5 ملغ/مل (على سبيل المثال ، قارورة 1 في 50 مل ؛ 2 قنينة في 100 مل ؛ 5 قوارير في 250 مل). يتم ضبط الجرعة المراد إدارتها وفقًا لوزن المريض (انظر الجدول 1).

إذا تم استخدام التسريب منخفضة معدل بعد التسريب الأولي ، فيجب إعداد كيس تركيز أقل. من أجل تحضير هذا التركيز المنخفض ، إعادة تشكيل قارورة 250 ملغ مع 5 مل من المياه المعقمة للحقن ، USP. دوامة بلطف حتى يتم حل جميع المواد. بعد ذلك ، سحب وتجاهل 5 مل من كيس ضخ 500 مل يحتوي على سكر العنب 5 ٪ في الماء أو 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم للحقن. ثم أضف محتويات القارورة المعاد تشكيلها إلى كيس التسريب الذي يحتوي على 5 ٪ من سكر العنب في الماء أو 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم للحقن لتحقيق تركيز نهائي قدره 0.5 ملغ/مل. يجب تحديد معدل التسريب المراد إدارته من العمود الأيمن في الجدول 1.