بيفاليرودينللحقن

قوة 250 ملغ/قارورة

إشارة:بيفاليرودينيشار إلى استخدامه كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

التطبيق السريري: يستخدم للحقن في الوريد والتنقيط في الوريد.

المؤشرات والاستخدام

1.1 رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد (PTCA)

يشار إلى استخدام Bivalirudin للحقن كمضاد للتخثر في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة الذين يخضعون لرأب الأوعية التاجية عبر الجلد عن طريق الجلد (PTCA).

1.2 التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)

بيفاليرودين للحقن مع الاستخدام المؤقت لمثبط البروتين السكري IIb/IIIa (GPI) كما هو مدرج في

يشار إلى تجربة REPLACE-2 لاستخدامها كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

يشار إلى Bivalirudin للحقن للمرضى الذين يعانون من أو المعرضين لخطر الإصابة بنقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT) أو نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين ومتلازمة تجلط الدم (HITTS) الذين يخضعون لـ PCI.

1.3 استخدمه مع الأسبرين

تم تصميم Bivalirudin للحقن في هذه المؤشرات للاستخدام مع الأسبرين وتمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب.

1.4 حدود الاستخدام

لم يتم إثبات سلامة وفعالية حقن بيفاليرودين في المرضى الذين يعانون من متلازمات الشريان التاجي الحادة الذين لا يخضعون لـ PTCA أو PCI.

2 الجرعة والإدارة

2.1 الجرعة الموصى بها

Bivalirudin للحقن مخصص للإعطاء عن طريق الوريد فقط.

تم تصميم Bivalirudin للحقن للاستخدام مع الأسبرين (300 إلى 325 ملغ يوميًا) وتمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب.

للمرضى الذين ليس لديهم HIT/HITTS

الجرعة الموصى بها من بيفاليرودين للحقن هي جرعة بلعة في الوريد (IV) تبلغ 0.75 ملغم / كغم، تليها مباشرة ضخ 1.75 ملغم / كغم / ساعة طوال مدة إجراء PCI / PTCA. بعد خمس دقائق من إعطاء جرعة البلعة، يجب إجراء وقت التخثر المنشط (ACT) ويجب إعطاء بلعة إضافية قدرها 0.3 مجم / كجم إذا لزم الأمر.

يجب أخذ إدارة GPI في الاعتبار في حالة وجود أي من الحالات المدرجة في وصف التجربة السريرية REPLACE-2.

للمرضى الذين لديهم HIT/HITTS

الجرعة الموصى بها من بيفاليرودين للحقن في المرضى الذين يعانون من HIT / HITTS الخاضعين لـ PCI هي بلعة IV تبلغ 0.75 مجم / كجم. وينبغي أن يتبع ذلك ضخ مستمر بمعدل 1.75 ملغم/كغم/ساعة طوال مدة الإجراء.

لإجراءات ما بعد العلاج المستمر

يمكن الاستمرار في استخدام Bivalirudin للتسريب بالحقن بعد إجراء PCI/PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات بعد الإجراء وفقًا لتقدير الطبيب المعالج.

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب بسبب ارتفاع الجزء ST (STEMI)، ينبغي النظر في استمرار البيفاليرودين للتسريب بالحقن بمعدل 1.75 ملغم / كغم / ساعة بعد PCI / PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات بعد الإجراء للتخفيف من خطر تجلط الدعامات.

بعد أربع ساعات، يمكن البدء بالتسريب الوريدي الإضافي للبيفاليرودين للحقن بمعدل 0.2 مجم/كجم/ساعة (تسريب بمعدل منخفض)، لمدة تصل إلى 20 ساعة، إذا لزم الأمر.

2.2 الجرعات في القصور الكلوي

ليست هناك حاجة لتخفيض جرعة البلعة لأي درجة من القصور الكلوي. قد تكون هناك حاجة إلى تقليل جرعة التسريب من بيفاليرودين للحقن ومراقبة حالة مضادات التخثر لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (30 إلى 59 مل / دقيقة) تسريبًا قدره 1.75 مجم / كجم / ساعة. إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، ينبغي النظر في خفض معدل التسريب إلى 1 ملغم / كغم / ساعة. إذا كان المريض يخضع لغسيل الكلى، فيجب تقليل معدل التسريب إلى 0.25 ملجم/كجم/ساعة.

2.3 تعليمات الإدارة

تم تصميم Bivalirudin للحقن لحقن البلعة في الوريد والتسريب المستمر بعد إعادة التركيب والتخفيف. أضف إلى كل قارورة 250 مجم 5 مل من الماء المعقم للحقن، USP. دوامة بلطف حتى تذوب جميع المواد. بعد ذلك، اسحب وتخلص من 5 مل من كيس التسريب سعة 50 مل الذي يحتوي على 5% دكستروز في الماء أو 0.9% كلوريد الصوديوم للحقن. ثم أضف محتويات القارورة المعاد تشكيلها إلى كيس التسريب الذي يحتوي على 5% دكستروز في الماء أو 0.9% كلوريد الصوديوم للحقن للحصول على تركيز نهائي قدره 5 ملغ/مل (على سبيل المثال، قارورة واحدة في 50 مل؛ قارورتان في 100 مل؛ 5 قوارير في 250 مل). يتم ضبط الجرعة التي سيتم إعطاؤها وفقًا لوزن المريض (انظر الجدول 1).

إذا تم استخدام التسريب منخفض المعدل بعد التسريب الأولي، فيجب إعداد كيس تركيز أقل. من أجل تحضير هذا التركيز المنخفض، قم بإعادة تكوين القارورة 250 مجم مع 5 مل من الماء المعقم للحقن، USP. دوامة بلطف حتى تذوب جميع المواد. بعد ذلك، اسحب وتخلص من 5 مل من كيس التسريب سعة 500 مل الذي يحتوي على 5% دكستروز في الماء أو 0.9% كلوريد الصوديوم للحقن. ثم أضف محتويات القارورة المعاد تكوينها إلى كيس التسريب الذي يحتوي على 5% دكستروز في الماء أو 0.9% كلوريد الصوديوم للحقن للحصول على تركيز نهائي قدره 0.5 مجم/مل. يجب تحديد معدل التسريب المراد إدارته من العمود الأيمن في الجدول 1.