Semeglutide API ti Shenzhen JYMed gba nipasẹ ipele akọkọ ti NMPA ile ati Ti forukọsilẹ ni US FDA (DMF No. 036009) pẹlu ipo “A”.

Ni Oṣu Karun ọdun 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (lẹhin ti a tọka si bi JYMed peptide) fi ohun elo kan silẹ fun iforukọsilẹ ti semaglutide API si Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) (nọmba iforukọsilẹ DMF: 036009), O ti kọja awọn iyege awotẹlẹ, ati awọn ti isiyi ipo ni "A".JYMed peptide ti di ọkan ninu ipele akọkọ ti awọn aṣelọpọ API semaglutide ni Ilu China lati ṣe atunyẹwo FDA AMẸRIKA.

Ni Oṣu Keji ọjọ 16, Ọdun 2023, oju opo wẹẹbu osise ti Ile-iṣẹ Igbelewọn Oògùn ti Iṣakoso Oògùn Ipinle kede pe semaglutide API [nọmba iforukọsilẹ: Y20230000037] ti forukọsilẹ ati kede nipasẹ Hubei JXBio Co., Ltd., oniranlọwọ ti JYMed peptide, ti gba. gba.JYMed peptide ti di ọkan ninu awọn olupese oogun aise akọkọ ti ohun elo titaja fun ọja yii ti gba ni Ilu China.

Nipa semaglutide
Semaglutide jẹ agonist olugba olugba GLP-1 ti o dagbasoke nipasẹ Novo Nordisk (Novo Nordisk).Oogun naa le mu iṣelọpọ glukosi pọ si nipa jijẹ awọn sẹẹli β pancreatic lati ṣe itọsi hisulini, ati ṣe idiwọ yomijade ti glucagon lati awọn sẹẹli α pancreatic lati dinku ãwẹ ati suga ẹjẹ lẹhin ounjẹ.Ni afikun, o dinku gbigbe ounjẹ nipa idinku ifẹkufẹ ati idinku tito nkan lẹsẹsẹ ninu ikun, eyiti o dinku ọra ara ati iranlọwọ ni pipadanu iwuwo.
1. Alaye ipilẹ
Lati oju wiwo igbekale, ni akawe pẹlu liraglutide, iyipada ti o tobi julọ ti semaglutide ni pe AEEA meji ti fi kun si ẹwọn ẹgbẹ ti lysine, ati pe palmitic acid ti rọpo nipasẹ octadecanedioic acid.Alanine rọpo nipasẹ Aib, eyiti o gbooro si idaji-aye ti semaglutide.

Olusin Be ti semaglutide

2. Awọn itọkasi
1) Semaglutide le dinku eewu ti awọn iṣẹlẹ inu ọkan ati ẹjẹ ni awọn alaisan pẹlu T2D.
2) Semaglutide dinku suga ẹjẹ nipasẹ didan yomijade hisulini ati idinku yomijade glucagon.Nigbati suga ẹjẹ ba ga, yomijade hisulini yoo mu ati pe yomijade glucagon ti ni idiwọ.
3) Novo Nordisk PIONEER iwadii ile-iwosan fihan pe iṣakoso ẹnu ti semaglutide 1mg, 0.5mg ni hypoglycemic ti o dara julọ ati awọn ipa pipadanu iwuwo ju Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Oral semaglutide jẹ kaadi ipè ti Novo Nordisk.Isakoso ẹnu ni ẹẹkan lojoojumọ le yọkuro aibikita ati ijiya ti ọpọlọ ti o fa nipasẹ abẹrẹ, ati pe o dara julọ ju liraglutide (abẹrẹ lẹẹkan ni ọsẹ kan).Awọn ipadanu hypoglycemic ati iwuwo iwuwo ti awọn oogun akọkọ bii , empagliflozin (SGLT-2) ati sitagliptin (DPP-4) jẹ iwunilori pupọ si awọn alaisan ati awọn dokita.Ti a ṣe afiwe pẹlu awọn agbekalẹ abẹrẹ, awọn agbekalẹ ẹnu yoo mu irọrun pupọ ti ohun elo ile-iwosan ti semaglutide.

3. Lakotan
O jẹ ni deede nitori iṣẹ ṣiṣe ti o dara julọ ni hypoglycemic, pipadanu iwuwo, ailewu ati awọn anfani inu ọkan ati ẹjẹ ti semaglutide ti di ipele-lasan “irawọ tuntun” pẹlu ireti ọja nla kan.