Ni Oṣu Kẹwa Ọjọ 12, Ọdun 2024, JYMed's Liraglutide API gba ijẹrisi Ijẹrisi Kọ (WC), ti samisi igbesẹ to ṣe pataki si okeere aṣeyọri ti API si ọja EU.
AwọnWC (Imudaniloju kikọ)jẹ ibeere ti o jẹ dandan fun okeere awọn API lati awọn orilẹ-ede ti kii ṣe EU si ọja EU. Ti a fun ni nipasẹ aṣẹ ilana ti orilẹ-ede ti o njade, ijẹrisi yii ṣe idaniloju pe API ti o jade ni ibamu pẹluIwa iṣelọpọ Ti o dara (GMP)awọn ajohunše ṣeto nipasẹ awọn EU. O ṣe ipa pataki ni idaniloju didara ati ailewu ti awọn API ati pe o ṣe pataki fun awọn orilẹ-ede ti kii ṣe EU ti n wa iraye si ọja elegbogi EU.
Gbigba iwe-ẹri WC fun Liraglutide API kii ṣe afihan idanimọ osise nikan ti didara ati ailewu ti awọn ọja JYMed ṣugbọn tun mu agbara ile-iṣẹ pọ si lati faagun wiwa rẹ ni ọja API API. Aṣeyọri yii mu ipo JYMed lagbara ni ile-iṣẹ elegbogi agbaye, pese awọn anfani idagbasoke nla ati jijẹ orukọ agbaye rẹ.
Nipa JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. Pẹlu ile-iṣẹ iwadii kan ati awọn ipilẹ iṣelọpọ pataki mẹta, JYMed jẹ ọkan ninu awọn olupilẹṣẹ nla julọ ti awọn API peptide ti iṣelọpọ kemikali ni Ilu China. Ẹgbẹ R&D mojuto ile-iṣẹ nṣogo ju ọdun 20 ti iriri ninu ile-iṣẹ peptide ati pe o ti kọja awọn ayewo FDA ni aṣeyọri lẹẹmeji. JYMed okeerẹ ati lilo daradara peptide ile-iṣẹ eto n fun awọn alabara ni iwọn awọn iṣẹ ni kikun, pẹlu idagbasoke ati iṣelọpọ awọn peptides iwosan, awọn peptides ti ogbo, awọn peptides antimicrobial, ati awọn peptides ikunra, ati iforukọsilẹ ati atilẹyin ilana.
Main Business akitiyan
1.Abele ati okeere ìforúkọsílẹ ti peptide APIs
2.Veterinary ati ohun ikunra peptides
3.Custom peptides ati CRO, CMO, OEM iṣẹ
4.PDC oloro (peptide-radionuclide, peptide-kekere moleku, peptide-amuaradagba, peptide-RNA)
Ni afikun si Tirzepatide, JYMed ti fi awọn iwe iforukọsilẹ silẹ pẹlu FDA ati CDE fun ọpọlọpọ awọn ọja API miiran, pẹlu awọn oogun kilasi GLP-1RA olokiki lọwọlọwọ bii Semaglutide ati Liraglutide. Awọn onibara ojo iwaju ti nlo awọn ọja JYMed yoo ni anfani lati tọka taara nọmba iforukọsilẹ CDE tabi nọmba faili DMF nigbati o ba nfi awọn ohun elo iforukọsilẹ silẹ si FDA tabi CDE. Eyi yoo dinku pataki akoko ti o nilo fun igbaradi awọn iwe ohun elo, bakanna bi akoko igbelewọn ati idiyele ti atunyẹwo ọja.
Pe wa
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adirẹsi: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No.. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
foonu: + 86 755-26612112
Aaye ayelujara:http://www.jymedtech.com/
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa-17-2024