Inu JYMed Technology Co., Ltd. ni inu-didun lati kede pe ọja rẹ, Tirzepatide, ti pari ni aṣeyọri iforukọsilẹ Faili Master Drug Master (DMF) pẹlu US FDA (Nọmba DMF: 040115) ati gba Ififunni FDA ni Oṣu Kẹjọ Ọjọ 2, Ọdun 2024.
Ibi iṣelọpọ pẹlu Didara Idurosinsin
Gẹgẹbi iṣakoso agba ti JYMed Technology, iṣelọpọ olopobobo ti Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) le de awọn ipele kilo. Awọn ipele iṣelọpọ jẹ iduroṣinṣin ati lemọlemọfún, pẹlu iyatọ kekere laarin awọn ipele, aridaju didara ibamu.
Awọn ipa pataki lori Glukosi ati Idinku Ọra
Tirzepatide ni agbaye akọkọ ti a fọwọsi ni ẹẹkan-ọsẹ GIP/GLP-1 agonist olugba. Gẹgẹbi agonist olugba meji, o le dipọ ati muu ṣiṣẹ mejeeji olugba insulinotropic polypeptide (GIP) ti glukosi ati olugba GLP-1 ninu ara eniyan. Ni afikun si sisọ awọn ipele glukosi silẹ, o dinku gbigbe ounjẹ, iwuwo ara, ati akoonu ọra, ati ṣe ilana iṣamulo ọra. Ni ikọja awọn ipa idinku-glukosi pataki ati idinku iwuwo, awọn itupalẹ ẹgbẹ-ẹgbẹ lati inu jara SURPASS ti awọn iwadii ti fihan pe Tirzepatide tun ṣe ilọsiwaju awọn ami ijẹ-ara gẹgẹbi titẹ ẹjẹ, awọn lipids ẹjẹ, BMI, ati iyipo ẹgbẹ-ikun.
Multinational Approvals ati ileri
Gẹgẹbi alaye ti o yẹ, Mounjaro ti o dinku glukosi jẹ ifọwọsi akọkọ nipasẹ US FDA ni Oṣu Karun ọdun 2022 fun itọju awọn agbalagba ti o ni àtọgbẹ iru 2. Lẹhinna o ti gba awọn ifọwọsi ni EU, Japan, ati awọn agbegbe miiran. Ni Oṣu kọkanla ọdun 2023, FDA tun fọwọsi itọkasi pipadanu iwuwo labẹ orukọ iyasọtọ Zepbound. Ni Oṣu Karun ọdun 2024, o ṣaṣeyọri wọ ọja Kannada. Fi fun awọn ifojusọna ohun elo gbooro ati data iwadii atilẹyin to lagbara, Tirzepatide ti di ọkan ninu awọn oogun peptide olokiki julọ loni. Titaja rẹ de $5.163 bilionu ni ọdun 2023, ati mẹẹdogun akọkọ ti 2024 nikan rii awọn tita ti $2.324 bilionu, ti n ṣe afihan oṣuwọn idagbasoke iyalẹnu kan.
Nipa JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. Pẹlu ile-iṣẹ iwadii kan ati awọn ipilẹ iṣelọpọ pataki mẹta, JYMed jẹ ọkan ninu awọn olupilẹṣẹ nla julọ ti awọn API peptide ti iṣelọpọ kemikali ni Ilu China. Ẹgbẹ R&D mojuto ile-iṣẹ nṣogo ju ọdun 20 ti iriri ninu ile-iṣẹ peptide ati pe o ti kọja awọn ayewo FDA ni aṣeyọri lẹẹmeji. JYMed okeerẹ ati lilo daradara peptide ile-iṣẹ eto n fun awọn alabara ni iwọn awọn iṣẹ ni kikun, pẹlu idagbasoke ati iṣelọpọ awọn peptides iwosan, awọn peptides ti ogbo, awọn peptides antimicrobial, ati awọn peptides ikunra, ati iforukọsilẹ ati atilẹyin ilana.
Main Business akitiyan
1.Abele ati okeere ìforúkọsílẹ ti peptide APIs
2.Veterinary ati ohun ikunra peptides
3.Custom peptides ati CRO, CMO, OEM iṣẹ
4.PDC oloro (peptide-radionuclide, peptide-kekere moleku, peptide-amuaradagba, peptide-RNA)
Ni afikun si Tirzepatide, JYMed ti fi awọn iwe iforukọsilẹ silẹ pẹlu FDA ati CDE fun ọpọlọpọ awọn ọja API miiran, pẹlu awọn oogun kilasi GLP-1RA olokiki lọwọlọwọ bii Semaglutide ati Liraglutide. Awọn onibara ojo iwaju ti nlo awọn ọja JYMed yoo ni anfani lati tọka taara nọmba iforukọsilẹ CDE tabi nọmba faili DMF nigbati o ba nfi awọn ohun elo iforukọsilẹ silẹ si FDA tabi CDE. Eyi yoo dinku pataki akoko ti o nilo fun igbaradi awọn iwe ohun elo, bakanna bi akoko igbelewọn ati idiyele ti atunyẹwo ọja.
Pe wa
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adirẹsi:Awọn ilẹ 8th & 9th, Ile 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, No.. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan DISTRICT, Shenzhen
Foonu:+ 86 755-26612112
Aaye ayelujara: http://www.jymedtech.com/
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-12-2024