Ni Oṣu Keje 29, 2017, idagbasoke ti Laipushutai, kilasi I oogun imotuntun pẹlu idagbasoke ifowosowopo ti JYMed ati Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ti ni ilọsiwaju pataki.Ìkéde IND oogun naa ti gba nipasẹ CFDA.
JYMed ati Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. de adehun ifowosowopo ni ọdun 2016 lati ṣe idagbasoke ọja yii ni apapọ ni Ilu China.Ẹya naa ti pari awọn iwadii ile-iwosan POC ni EU ati ṣaṣeyọri aabo to dara ati awọn oṣuwọn idariji.Mejeeji FDA ati EMA mọ pe a le lo eya yii fun itọju lori laini I/II, ati pe a yoo fun ni pataki si iderun ati itọju awọn alaisan ti o ni ulcerative colitis iwọntunwọnsi ni atẹle awọn idanwo ile-iwosan ti CFDA.
Ulcerative colitis (UC) jẹ onibaje, arun iredodo ti kii ṣe pato ti o waye ninu rectum ati oluṣafihan.Gẹgẹbi awọn iṣiro, oṣuwọn iṣẹlẹ ti UC jẹ 1.2 si 20.3 awọn ọran / eniyan 100,000 fun ọdun kan ati itankalẹ ti UC jẹ 7.6 si 246.0 awọn ọran / eniyan 10,000 fun ọdun kan.Awọn iṣẹlẹ ti UC jẹ diẹ wọpọ ni awọn ọdọ.Ọja UC ni iwọn nla ati ibeere fun awọn oogun, ati pe yoo tẹsiwaju lati ṣetọju aṣa idagbasoke giga ni ọjọ iwaju.Nitorinaa, oogun laini akọkọ UC da lori mesalazine ati awọn homonu, ati awọn oogun laini keji pẹlu awọn ajẹsara ati awọn ajẹsara monoclonal ti ibi.Mesalazine ni iwọn tita ti 1 bilionu ni Ilu China ati US $ 2 bilionu ni Amẹrika ni ọdun 2015. Laipushutai ni idahun ti o dara julọ si awọn ami aisan UC, ati pe o jẹ ailewu ju awọn oogun laini akọkọ lọwọlọwọ.O ni anfani ọja to dara ati pe o nireti lati di oogun UC akọkọ-akọkọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Mar-02-2019