JYMed le pese peptides'API ati peptide ti pari iwọn lilo iwọn lilo fun iṣẹ akanṣe rẹ, bi isalẹ:

[Idagbasoke Eniyan]

CQA

QBD

Idagbasoke ati ipinnu ilana

Iṣapeye ti ilana

Ṣiṣẹjade awọn ipele 3 lati ṣe ayẹwo iṣeeṣe lati ṣe iwọn

1-3 batches awaoko asekale gbóògì

Isọtọ

3 afọwọsi batches gbóògì

ICH Iduroṣinṣin iwadi

Isẹgun Ayẹwo gbóògì

[Idagbasoke Analitikali]

Idagbasoke awọn ọna itupalẹ ti nkan ti o ni ibatan ati igbelewọn

Iwadi aimọ

Idagbasoke awọn ọna itupalẹ: GC, IC, itupalẹ amino acid, awọn ions counter ati awọn ọna mimọ

Idasile ti Specification

Ṣiṣẹ Standard Igbaradi

Afọwọsi ti analitikali ọna

[Awọn iwe aṣẹ ilana]

Akopọ ti data ati DMF nkún

Atilẹyin ilana ni iwaju US FDA/EDQM