JMMED le pese awọn irugbin'API ati POPTE Pari idagbasoke iwọn lilo idagbasoke fun iṣẹ rẹ, bi isalẹ:

[Idagbasoke peocess]

Konda

QBD

Idagbasoke ati ipinnu ilana

Ipepọ ti ilana

3 ipele iṣelọpọ lati ṣe ayẹwo iṣeeṣe lati iwọn soke

1-3 battches ipinfunni iṣelọpọ

Ifarabalẹ

3 Awọn ilana afọwọṣe 3

Iwadi iduroṣinṣin

Iṣelọpọ ayẹwo ile-iwosan

[Idagbasoke itupalẹ]

Idagbasoke ti awọn ọna itupamo ti nkan ti o ni ibatan ati oniwa

Ikẹkọọ ọrọ

Idagbasoke ti awọn ọna itupalẹ: GC, IC, itupamo itupamo, awọn ions counter ati awọn ọna atẹrin

Idasile ti pato

Igbaradi boṣewa

Afọwọsi ti ọna itupalẹ

[Awọn iwe ilana]

Akopọ ti data ati DMF fọwọsi

Atilẹyin ilana ni iwaju US FDA / Edqm