Bivalirudinfun abẹrẹ

250mg / vial Agbara

Itọkasi:Bivalirudinjẹ itọkasi fun lilo bi oogun apakokoro ninu awọn alaisan ti o ngba ilowosi iṣọn-alọ ọkan percutaneous (PCI).

Ohun elo ile-iwosan: O jẹ lilo fun abẹrẹ iṣan ati iṣan iṣan.

Awọn itọkasi ATI LILO

1.1 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin fun abẹrẹ jẹ itọkasi fun lilo bi oogun apakokoro ninu awọn alaisan ti o ni angina ti ko ni iduroṣinṣin ti o ngba percutaneous transluminal iṣọn-alọ ọkan angioplasty (PTCA).

1.2 Ibaṣepọ iṣọn-alọ ọkan Percutaneous (PCI)

Bivalirudin fun abẹrẹ pẹlu lilo ipese ti glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) bi a ṣe ṣe akojọ rẹ ninu

Idanwo REPLACE-2 jẹ itọkasi fun lilo bi oogun apakokoro ninu awọn alaisan ti o ni itọju iṣọn-alọ ọkan percutaneous (PCI).

Bivalirudin fun abẹrẹ jẹ itọkasi fun awọn alaisan ti o ni, tabi ni ewu ti heparin induced thrombocytopenia (HIT) tabi heparin induced thrombocytopenia ati thrombosis dídùn (HITTS) faragba PCI.

1.3 Wa e pelu Aspirin

Bivalirudin fun abẹrẹ ninu awọn itọkasi wọnyi jẹ ipinnu fun lilo pẹlu aspirin ati pe a ti ṣe iwadi nikan ni awọn alaisan ti o ngba aspirin concomitant.

1.4 Idiwọn ti Lilo

Ailewu ati imunadoko bivalirudin fun abẹrẹ ko ti fi idi mulẹ ni awọn alaisan ti o ni awọn iṣọn-ẹjẹ iṣọn-alọ ọkan ti ko gba PTCA tabi PCI.

2 doseji ATI Isakoso

2.1 Niyanju iwọn lilo

Bivalirudin fun Abẹrẹ jẹ fun iṣakoso iṣan nikan.

Bivalirudin fun abẹrẹ jẹ ipinnu fun lilo pẹlu aspirin (300 si 325 mg lojoojumọ) ati pe a ti ṣe iwadi nikan ni awọn alaisan ti o ngba aspirin concomitant.

Fun awọn alaisan ti ko ni HIT/HITTS

Iwọn ti a ṣe iṣeduro ti bivalirudin fun abẹrẹ jẹ iwọn iṣọn-ẹjẹ (IV) bolus ti 0.75 mg / kg, tẹle lẹsẹkẹsẹ nipasẹ idapo ti 1.75 mg / kg / h fun iye akoko ilana PCI / PTCA. Iṣẹju marun lẹhin iwọn lilo bolus, akoko didi ti a mu ṣiṣẹ (ACT) yẹ ki o ṣe ati afikun bolus ti 0.3 mg/kg yẹ ki o fun ti o ba nilo.

O yẹ ki a gbero iṣakoso GPI ni iṣẹlẹ ti eyikeyi awọn ipo ti a ṣe akojọ si ni apejuwe iwadii ile-iwosan REPLACE-2 wa.

Fun awọn alaisan ti o ni HIT/HITTS

Iwọn iṣeduro ti bivalirudin fun abẹrẹ ni awọn alaisan pẹlu HIT/HITTS ti o gba PCI jẹ bolus IV ti 0.75 mg / kg. Eyi yẹ ki o tẹle nipasẹ idapo lemọlemọfún ni iwọn 1.75 mg / kg / h fun iye akoko ilana naa.

Fun ilana itọju ti nlọ lọwọ

Bivalirudin fun idapo abẹrẹ le tẹsiwaju ni atẹle PCI/PTCA fun awọn wakati 4 lẹhin ilana ni lakaye ti dokita itọju.

Ninu awọn alaisan ti o ni ST apakan igbega myocardial infarction (STEMI) itesiwaju bivalirudin fun idapo abẹrẹ ni iwọn 1.75 mg / kg / h ni atẹle PCI / PTCA fun wakati mẹrin lẹhin ilana yẹ ki o gbero lati dinku eewu ti thrombosis stent.

Lẹhin awọn wakati mẹrin, afikun idapo IV ti bivalirudin fun abẹrẹ le bẹrẹ ni iwọn 0.2 mg / kg / h (idapo oṣuwọn kekere), fun wakati 20, ti o ba nilo.

2.2 Dosing ni Kidirin ailagbara

Ko si idinku ninu iwọn lilo bolus fun eyikeyi iwọn ti ailagbara kidirin. Iwọn idapo ti bivalirudin fun abẹrẹ le nilo lati dinku, ati abojuto ipo anticoagulant ni awọn alaisan ti o ni ailagbara kidirin. Awọn alaisan ti o ni ailagbara kidirin iwọntunwọnsi (30 si 59 milimita / min) yẹ ki o gba idapo ti 1.75 mg/kg/h. Ti imukuro creatinine ba kere ju 30 milimita / min, idinku ninu oṣuwọn idapo si 1 mg / kg / h yẹ ki o gbero. Ti alaisan kan ba wa lori hemodialysis, oṣuwọn idapo yẹ ki o dinku si 0.25 mg/kg/h.

2.3 Awọn ilana fun Isakoso

Bivalirudin fun Abẹrẹ jẹ ipinnu fun abẹrẹ bolus iṣan ati idapo lemọlemọfún lẹhin atunṣe ati fomipo. Si kọọkan 250 miligiramu vial, fi 5 milimita ti Sterile Omi fun abẹrẹ, USP. Fi rọra yi titi gbogbo ohun elo yoo fi tuka. Nigbamii, yọkuro ati sọ 5 milimita kuro ninu apo idapo 50 milimita ti o ni 5% Dextrose ninu Omi tabi 0.9% Sodium Chloride fun Abẹrẹ. Lẹhinna ṣafikun awọn akoonu ti vial ti a tun ṣe sinu apo idapo ti o ni 5% Dextrose ninu Omi tabi 0.9% Sodium Chloride fun abẹrẹ lati mu ifọkansi ikẹhin ti 5 mg/mL (fun apẹẹrẹ, 1 vial ni 50 milimita; 2 lẹgbẹrun ni 100 mL; 5 lẹgbẹrun ni 250 milimita). Iwọn lilo lati ṣe abojuto jẹ atunṣe ni ibamu si iwuwo alaisan (wo Tabili 1).

Ti a ba lo idapo kekere-kekere lẹhin idapo akọkọ, apo ifọkansi kekere yẹ ki o pese sile. Lati le ṣeto ifọkansi kekere yii, tun ṣe vial 250 miligiramu pẹlu 5 milimita ti Omi Sterile fun Abẹrẹ, USP. Fi rọra yi titi gbogbo ohun elo yoo fi tuka. Nigbamii, yọkuro ati sọ 5 milimita kuro ninu apo idapo 500 milimita ti o ni 5% Dextrose ninu Omi tabi 0.9% Sodium Chloride fun Abẹrẹ. Lẹhinna ṣafikun awọn akoonu ti vial ti a tun ṣe sinu apo idapo ti o ni 5% Dextrose ninu Omi tabi 0.9% Sodium kiloraidi fun Abẹrẹ lati mu ifọkansi ikẹhin ti 0.5 mg/mL. Oṣuwọn idapo lati ṣe abojuto yẹ ki o yan lati ọwọ ọtun ni Tabili 1.