פון 26 אויגוסט צו 30 אויגוסט 2024, JYMed ס פּעפּטייד פּראָדוקציע מעכירעס, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., הצלחה דורכגעגאנגען אַן אויף-פּלאַץ דורכקוק געפירט דורך די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ). די דורכקוק קאַווערד שליסל געביטן אַזאַ ווי די קוואַליטעט סיסטעם, פּראָדוקציע סיסטעם, ויסריכט און מעכירעס סיסטעם, לאַבאָראַטאָריע קאָנטראָלס און מאַטעריאַלס פאַרוואַלטונג סיסטעם.
דאָס איז דער ערשטער FDA דורכקוק הצלחה געענדיקט דורך די Hubei JX פּעפּטייד פּראָדוקציע מעכירעס. לויט די דורכקוק באַריכט, די קוואַליטעט און פּראָדוקציע סיסטעמען פון די מעכירעס טרעפן די FDA סטאַנדאַרדס.
JYMed יקסטענדז זיין אָפנהאַרציק דאנקבארקייט צו זיין סטראַטידזשיק שוטעף, Rochem, פֿאַר זייער קעסיידערדיק שטיצן בעשאַס פאַרגאַנגענהייט און איצט FDA ינספּעקשאַנז.
די דערגרייה סיגנאַפייז אַז Hubei JX ס פּעפּטייד פּראָדוקציע מעכירעס אַדכירז צו FDA רעקווירעמענץ פֿאַר קוואַליטעט און פּראָדוקציע סיסטעמען, קוואַלאַפייינג עס פֿאַר פּאָזיציע אין די יו.
וועגן JYMed
געגרינדעט אין 2009, שענזשען JYMed טעכנאָלאָגיע קאָו, לטד איז אַ ביאָטעטשנאָלאָגי פירמע וואָס ספּעשאַלייזיז אין די פרייַ פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטייד פּראָדוקטן, צוזאמען מיט מנהג פּעפּטייד ר & די און מאַנופאַקטורינג באַדינונגס. די פירמע אָפפערס איבער 20 פּעפּטייד אַפּיס, מיט פינף פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט Semaglutide און Tirzepatide, מיט הצלחה געענדיקט US FDA DMF פילינגז.
די Hubei JX מעכירעס פֿעיִקייטן 10 פּראָדוקציע שורות פֿאַר פּעפּטייד אַפּיס (אַרייַנגערעכנט פּילאָט-וואָג שורות) וואָס נאָכקומען מיט cGMP סטאַנדאַרדס פון די יו. עס., אי.יו. און טשיינאַ. די מעכירעס אַפּערייץ אַ פולשטענדיק פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און אַן EHS (ענוויראָנמענטאַל, געזונט און זיכערקייַט) פאַרוואַלטונג סיסטעם. עס איז דורכגעגאנגען NMPA באַאַמטער גמפּ ינספּעקשאַנז און EHS אַדאַץ געפירט דורך לידינג גלאבאלע קלייאַנץ.
קאָר באַדינונגס
1.דינער און אינטערנאַציאָנאַלע פּעפּטייד אַפּי רעגיסטראַציע
2.וועטערינאַרי און קאָסמעטיק פּעפּטיידז
3.קאַסטאַם פּעפּטייד סינטעז, קראָ, קמאָ, און אָעם באַדינונגס
4.פּדק (פּעפּטידע דראַג קאָנדזשוגאַטעס), אַרייַנגערעכנט פּעפּטייד-ראַדיאָנוקלידע, פּעפּטייד-קליין מאַלאַקיול, פּעפּטייד-פּראָטעין, און פּעפּטייד-רנאַ קאָנדזשוגאַטעס
קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע
אַדרעס: 8 און 9 פלאָרז, בילדינג 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל יננאָוואַטיאָן ינדוסטריאַל פּאַרק, דזשין הוי ראָוד 14, קענגזי סטריט, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען, טשיינאַ
פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע אַפּי ינקוויריעס:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
פֿאַר דינער קאָסמעטיק פּעפּטייד ראַ מאַטעריאַלס:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
פֿאַר דינער אַפּי רעגיסטראַציע און CDMO באַדינונגס:
+86-15818682250
וועבזייַטל:www.jymedtech.com
פּאָסטן צייט: דעצעמבער 11-2024