ביוואַלירודיןפֿאַר ינדזשעקשאַן

250mg / וויאַל שטאַרקייַט

אָנווייַז:ביוואַלירודיןאיז ינדאַקייטיד פֿאַר נוצן ווי אַן אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ וואָס אַנדערגאָו פּערקוטאַנעאָוס קאָראַנערי ינטערווענטיאָן (PCI).

קליניש אַפּלאַקיישאַן: עס איז געניצט פֿאַר ינטראַווינאַס ינדזשעקשאַן און ינטראַווינאַס דריפּן.

ינדיקאַטיאָנס און באַניץ

1.1 פּערקוטאַנעאָוס טראַנסלומינאַל קאָראַנערי אַנגיאָפּלאַסטי (פּטקאַ)

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז ינדאַקייטיד פֿאַר נוצן ווי אַ אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ מיט אַנסטייבאַל אַנגינאַ וואָס אַנדערגאָו פּערקוטאַנעאָוס טראַנסלומינאַל קאָראַנערי אַנגיאָפּלאַסטי (פּטקאַ).

1.2 פּערקוטאַנעאָוס קאָראַנערי ינטערווענטיאָן (PCI)

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן מיט אַ דערווייַליק נוצן פון גלייקאָפּרוטין IIb / IIIa ינכיבאַטער (GPI) ווי ליסטעד אין די

REPLACE-2 פּראָצעס איז ינדאַקייטיד פֿאַר נוצן ווי אַן אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ וואָס אַנדערגאָו פּערקוטאַנעאָוס קאָראַנערי ינטערווענטיאָן (PCI).

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז ינדוסט פֿאַר פּאַטיענץ מיט אָדער אין ריזיקירן פון העפּאַרין ינדוסט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ (HIT) אָדער העפּאַרין ינדוסט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ און טראַמבאָוסאַס סינדראָום (HITTS) אַנדערגאָוינג פּסי.

1.3 נוצן אַספּירין

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין די ינדאַקיישאַנז איז בדעה פֿאַר נוצן מיט אַספּירין און איז געווען געלערנט בלויז אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען קאַנקאַמיטאַנט אַספּירין.

1.4 לימיטיישאַן פון נוצן

די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן זענען נישט געגרינדעט אין פּאַטיענץ מיט אַקוטע קאָראַנערי סינדראָומז וואָס זענען נישט אונטער PTCA אָדער PCI.

2 דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַטיאָן

2.1 רעקאַמענדיד דאָזע

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בלויז פֿאַר ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע.

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בדעה פֿאַר נוצן מיט אַספּירין (300-325 מג טעגלעך) און איז געלערנט בלויז אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען קאַנקאַמיטאַנט אַספּירין.

פֿאַר פּאַטיענץ וואָס טאָן ניט האָבן HIT / HITTS

די רעקאַמענדיד דאָזע פון ​​ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז אַ ינטראַווינאַס (יוו) באָלוס דאָזע פון ​​0.75 מג / קג, נאכגעגאנגען מיד דורך אַ ינפיוזשאַן פון 1.75 מג / קג / ה פֿאַר די געדויער פון די פּסי / פּטקאַ פּראָצעדור. פינף מינוט נאָך אַדמינאַסטערד די באָלוס דאָזע, אַ אַקטיווייטיד קלאַטינג צייט (ACT) זאָל זיין דורכגעקאָכט און אַ נאָך באָלוס פון 0.3 מג / קג זאָל זיין געגעבן אויב דארף.

GPI אַדמיניסטראַציע זאָל זיין קאַנסידערד אין די געשעעניש אַז קיין פון די באדינגונגען ליסטעד אין די REPLACE-2 קליניש פּראָצעס באַשרייַבונג איז פאָרשטעלן.

פֿאַר פּאַטיענץ וואָס האָבן HIT / HITTS

די רעקאַמענדיד דאָזע פון ​​​​ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין פּאַטיענץ מיט HIT / HITTS אַנדערגאָוינג פּסי איז אַ יוו באָלוס פון 0.75 מג / קג. דעם זאָל זיין נאכגעגאנגען דורך אַ קעסיידערדיק ינפיוזשאַן מיט אַ קורס פון 1.75 מג / קג / ה פֿאַר דער געדויער פון די פּראָצעדור.

פֿאַר אָנגאָינג באַהאַנדלונג פּאָסטן פּראָצעדור

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן ינפיוזשאַן קען זיין פארבליבן נאָך PCI / PTCA פֿאַר אַרויף צו 4 שעה נאָך די פּראָצעדור לויט די דיסקרעשאַן פון דער טרעאַטינג דאָקטער.

אין פּאַטיענץ מיט מיאָקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן (STEMI), קאַנטיניויישאַן פון די ינפיוזשאַן פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין אַ קורס פון 1.75 מג/קג/ה נאָך PCI/PTCA פֿאַר אַרויף צו 4 שעה נאָך די פּראָצעדור זאָל זיין קאַנסידערד צו פאַרמינערן די ריזיקירן פון סטענט טראַמבאָוסאַס.

נאָך פיר שעה, אַן נאָך יוו ינפיוזשאַן פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן קען זיין ינישיייטיד מיט אַ קורס פון 0.2 מג / קג / ה (נידעריק קורס ינפיוזשאַן), פֿאַר אַרויף צו 20 שעה, אויב דארף.

2.2 דאָוסינג אין רענאַל ימפּערמאַנט

קיין רעדוקציע אין די באָלוס דאָזע איז ניט נייטיק פֿאַר קיין גראַד פון רענאַל ימפּערמאַנט. די ינפיוזשאַן דאָזע פון ​​​​ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן קען זיין נויטיק, און די אַנטיקאָאַגולאַנט סטאַטוס זאָל זיין מאָניטאָרעד אין פּאַטיענץ מיט רענאַל ימפּערמאַנט. פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל ימפּערמאַנט (30-59 מל / מין) זאָל באַקומען אַ ינפיוזשאַן פון 1.75 מג / קג / ה. אויב די קרעאַטינינע רעשוס איז ווייניקער ווי 30 מל / מין, אַ רעדוקציע פון ​​די ינפיוזשאַן קורס צו 1 מג / קג / ה זאָל זיין קאַנסידערד. אויב אַ פּאַציענט איז אויף העמאָדיאַליסיס, די ינפיוזשאַן קורס זאָל זיין רידוסט צו 0.25 מג / קג / ה.

2.3 אינסטרוקציעס פֿאַר אַדמיניסטראַציע

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בדעה פֿאַר ינטראַווינאַס באָלוס ינדזשעקשאַן און קעסיידערדיק ינפיוזשאַן נאָך ריקאַנסטיטושאַן און דיילושאַן. צו יעדער 250 מג וויאַל, לייגן 5 מל פון סטערילע וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן, וספּ. דזשענטלי סווערל ביז אַלע מאַטעריאַל איז צעלאָזן. דערנאָך, צוריקציען און אַוועקוואַרפן 5 מל פון אַ 50 מל ינפיוזשאַן זעקל מיט 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0.9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן. דערנאָך לייגן די אינהאַלט פון די ריקאַנסטאַטוטאַד וויאַל צו די ינפיוזשאַן זעקל מיט 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0.9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן צו געבן אַ לעצט קאַנסאַנטריישאַן פון 5 מג / מל (למשל, 1 וויאַל אין 50 מל; 2 ווייאַלז אין 100 מל; 5 ווייאַלז אין 250 מל). די דאָזע צו זיין אַדמינאַסטערד איז אַדזשאַסטיד לויט די וואָג פון די פּאַציענט (זען טאַבלע 1).

אויב די נידעריק-קורס ינפיוזשאַן איז געניצט נאָך דער ערשט ינפיוזשאַן, אַ נידעריקער קאַנסאַנטריישאַן זעקל זאָל זיין צוגעגרייט. אין סדר צו צוגרייטן דעם נידעריקער קאַנסאַנטריישאַן, רעקאָנסטיטוט די 250 מג וויאַל מיט 5 מל פון סטערילע וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן, וספּ. דזשענטלי סווערל ביז אַלע מאַטעריאַל איז צעלאָזן. דערנאָך, צוריקציען און אַוועקוואַרפן 5 מל פון אַ 500 מל ינפיוזשאַן זעקל מיט 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0.9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן. דערנאָך לייגן די אינהאַלט פון די ריקאַנסטאַטוטאַד וויאַל צו די ינפיוזשאַן זעקל מיט 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0.9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן צו געבן אַ לעצט קאַנסאַנטריישאַן פון 0.5 מג / מל. די ינפיוזשאַן קורס צו זיין אַדמינאַסטערד זאָל זיין אויסגעקליבן פון די רעכט זייַל אין טאַבלע 1.