250 מג / וויאַל שטאַרקייט
אָנווייַז:ביוואַלירודיןאיז אנגעוויזן פֿאַר נוצן ווי אַן אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ אונטער פּערקיוטייניאַס קאָראַנערי ינטערווענטיאָן (פּסי).
קליניש אַפּלאַקיישאַן: עס איז געוויינט פֿאַר ינטראַווינאַס ינדזשעקשאַן און ינטראַווינאַס דריפּן.
ינדאַקיישאַנז און באַניץ
1.1 פּערקוטייניאַס טראַנסלומיאַנאַל קאָראַנערי אַנגיאָפּסלאַסטי (פּטקאַ)
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז ינדאַקייטיד פֿאַר נוצן ווי אַ אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ מיט אַנסטייבאַל אַנדזשיינאַ אונטער די פּערקיוטאַנאַס איבערלומענאַל קאָראַנערי אַנגיאָפּסלאַסטי (פּטקאַ).
1.2 פּערקוטאַנעאָוס קאָראַנערי ינטערווענטיאָן (פּסי)
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן מיט דערווייַליק נוצן פון GycoPOTIN IIB / IIIA ינכיבאַטער (GPI) ווי ליסטעד אין די
פאַרבייַטן -2 פּראָצעס איז ינדאַקייטיד פֿאַר נוצן ווי אַ אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ אונטער פּערקיוטייניאַס קאָראַנערי ינטערווענטיאָן (פּסי).
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז אנגעוויזן פֿאַר פּאַטיענץ מיט, אָדער אין ריזיקירן פון, העפּאַרין ינדוסט טראָמאָסיטאָפּעניאַ (קלאַפּ) אָדער העפּאַרין ינדוסט טראָמאָסיטאָפּעניאַ און טראַמבאָסיאָסיטאָס סינדראָוקאַס סינדראָוקעס.
1.3 יו. עס. ווי אַספּירין
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין די ינדאַקיישאַנז איז בדעה פֿאַר נוצן מיט אַספּירין און האט שוין געלערנט בלויז אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען קאָנקקאָמאַטאַנט אַספּירין.
1.4 באַגרענעצונג פון נוצן
The safety and effectiveness of bivalirudin for injection have not been established in patients with acute coronary syndromes who are not undergoing PTCA or PCI.
2 דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע
2.1 רעקאַמענדיד דאָזע
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז פֿאַר ינטראַווענאָוס אַדמיניסטראַציע בלויז.
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בדעה פֿאַר נוצן מיט אַספּירין (300 צו 325 מג טעגלעך) און איז געווען געלערנט בלויז אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען קאַנקאַמיטאַנט אַספּירין.
פֿאַר פּאַטיענץ וואָס טאָן ניט האָבן שלאָגן / היינט
די רעקאַמענדיד דאָזע פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן (iv) Bolus דאָזע פון 0.75 מג / קג, נאכגעגאנגען גלייך דורך אַ ינפיוזשאַן פון 1.75 מג / קג / ה פֿאַר דער געדויער פון די פּקיישאַן פון די פּסי. פינף מין נאָך די באָלוס דאָזע איז אַדמינאַסטערד, אַן אַקטיווייטיד קלאַטינג צייט (אַקט) זאָל זיין פּערפאָרמד און אַן נאָך Bolus of 0.3 מג / קג זאָל זיין געגעבן אויב איר דאַרפֿן.
GPI אַדמיניסטראַציע זאָל זיין קאַנסידערד אין די פאַל אַז קיין פון די באדינגונגען וואָס זענען ליסטעד אין די פאַרבייַטן-2 קליניש פּראָצעס באַשרייַבונג איז פאָרשטעלן.
פֿאַר פּאַטיענץ וואָס האָבן שלאָגן / היץ
די רעקאַמענדיד דאָזע פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין פּאַטיענץ מיט שלאָגן / היינט איז אַנדערגאָוינג פּסי איז אַן IV Bolus of 0.75 מג / קג. דעם זאָל זיין נאכגעגאנגען דורך אַ קעסיידערדיק ינפיוזשאַן אין אַ קורס פון 1.75 מג / קג / ה פֿאַר דער געדויער פון די פּראָצעדור.
פֿאַר אָנגאָינג באַהאַנדלונג פּאָסטן פּראָצעדור
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן ינפיוזשאַן קען זיין פאָרזעצן נאָך פּסי / פּטקאַ פֿאַר אַרויף צו 4 שעה פּאָסטן פּראָצעדור ביי די דיסקרעשאַן פון די טרעאַטינג דאָקטער.
אין פּאַטיענץ מיט סט אָפּשניט ליפט מייקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן (סטעמי) קאַנטיניויישאַן פון סטענט טראַמבאָוסאַס.
נאָך פיר שעה, אַן נאָך יוו ינפיוזשאַן פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן קען זיין ינישיייטיד אין אַ קורס פון 0.2 מג / קג / ה (נידעריק-באַבע ינפיוזשאַן), פֿאַר אַרויף צו 20 שעה, אויב איר דאַרפֿן.
2.2 דאָוסינג אין רענאַל ימפּערמאַנט
קיין רעדוקציע אין די באָלוס דאָזע איז דארף פֿאַר קיין גראַד פון רענאַל ימפּערמאַנט. די ינפיוזשאַן דאָזע פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן קען דאַרפֿן צו זיין רידוסט און אַנטיקאָאַגולאַנט סטאַטוס מאָניטאָרעד אין פּאַטיענץ מיט רענאַל ימפּערמאַנט. פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל ימפּערמאַנט (30-59 מל / מין) זאָל באַקומען אַ ינפיוזשאַן פון 1.75 מג / קג / ה. אויב די קרעאַטינע רעשוס איז ווייניקער ווי 30 מל / מין, רעדוקציע די ינפיוזשאַן קורס צו 1 מג / קג / ה זאָל זיין קאַנסידערד. אויב אַ פּאַציענט איז אויף העמאָדיואַליסיס, די ינפיוזשאַן קורס זאָל זיין רידוסט צו 0.25 מג / קג / ה.
2.3 ינסטראַקשאַנז פֿאַר אַדמיניסטראַציע
ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בדעה פֿאַר ינטראַווינאַס באָלוס ינדזשעקשאַן און קעסיידערדיק ינפיוזשאַן נאָך ריקאַנסטיטושאַן און דיילושאַן. צו יעדער 250 מג וויאַל, לייגן 5 מל פון סטערילע וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן, וספּ. דזשענטלי סווערל ביז אַלע מאַטעריאַל איז צעלאָזן. ווייַטער, צוריקציען און אַוועקוואַרפן 5 מל פון אַ 50 מל ינפיוזשאַן זעקל מיט 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0.9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן. דערנאָך לייג די אינהאַלט פון די ריקאַנסטאַטוטיד וויאַל צו די ינפיוזשאַן זעקל וואָס כּולל 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0,9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן צו טראָגן אַ לעצט קאַנסאַנטריישאַן פון 5 מג / מל (למשל 1 וויאַלז אין 50 מל; 5 ווייאַלז אין 250 מל). די דאָזע צו זיין אַדמינאַסטערד איז אַדזשאַסטיד לויט די וואָג פון די פּאַציענט (זען טאַבלע 1).
אויב די ינפיוזשאַן פון נידעריק טעמפּאָ איז געניצט נאָך די ערשט ינפיוזשאַן, אַ נידעריקער קאַנסאַנטריישאַן זעקל זאָל זיין צוגעגרייט. אין סדר צו צוגרייטן דעם נידעריקער קאַנסאַנטריישאַן, ריקאַנסיטוט די 250 מג וויאַל מיט 5 מל פון סטערילע וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן, וספּ. דזשענטלי סווערל ביז אַלע מאַטעריאַל איז צעלאָזן. ווייַטער, צוריקציען און אַוועקוואַרפן 5 מל פון אַ 500 מל ינפיוזשאַן זעקל מיט 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0.9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן. דערנאָך לייג די אינהאַלט פון די ריקאַנסטאַטוטיד וויאַל צו די ינפיוזשאַן זעקל וואָס כּולל 5% דעקסטראָסע אין וואַסער אָדער 0,9% סאָדיום קלאָרייד פֿאַר ינדזשעקשאַן צו טראָגן אַ לעצט קאַנסאַנטריישאַן פון 0.5 מל. די ינפיוזשאַן קורס צו זיין אַדמינאַסטערד זאָל זיין אויסגעקליבן פון די רעכט זייַל אין טאַבלע 1.