Vào tháng 5 năm 2022, Công ty TNHH Công nghệ JYMed Thâm Quyến (sau đây gọi tắt là JYMed peptide) đã nộp đơn đăng ký API semaglutide cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) (số đăng ký DMF: 036009), Nó đã được thông qua. đánh giá tính toàn vẹn và trạng thái hiện tại là “A”. JYMed peptide đã trở thành một trong những nhà sản xuất API semaglutide đầu tiên ở Trung Quốc vượt qua đánh giá của FDA Hoa Kỳ.

Vào ngày 16 tháng 2 năm 2023, trang web chính thức của Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Dược Nhà nước đã thông báo rằng API semaglutide [số đăng ký: Y20230000037] được đăng ký và khai báo bởi Hubei JXBio Co., Ltd., một công ty con của JYMed peptide, đã nhận được được chấp nhận. JYMed peptide đã trở thành một trong những nhà sản xuất thuốc nguyên liệu đầu tiên có ứng dụng tiếp thị cho sản phẩm này đã được chấp nhận ở Trung Quốc.

Về semaglutide
Semaglutide là chất chủ vận thụ thể GLP-1 được phát triển bởi Novo Nordisk (Novo Nordisk). Thuốc có thể làm tăng chuyển hóa glucose bằng cách kích thích tế bào β tuyến tụy tiết insulin, đồng thời ức chế sự tiết glucagon từ tế bào α tuyến tụy để làm giảm lượng đường trong máu lúc đói và sau bữa ăn. Ngoài ra, nó làm giảm lượng thức ăn ăn vào bằng cách giảm sự thèm ăn và làm chậm quá trình tiêu hóa ở dạ dày, điều này cuối cùng làm giảm lượng mỡ trong cơ thể và hỗ trợ giảm cân.
1. Thông tin cơ bản
Từ quan điểm cấu trúc, so với liraglutide, thay đổi lớn nhất của semaglutide là hai AEEA đã được thêm vào chuỗi bên của lysine và axit palmitic đã được thay thế bằng axit octadecanedioic. Alanine được thay thế bởi Aib, giúp kéo dài đáng kể thời gian bán hủy của semaglutide.

Hình Cấu trúc của semaglutide

2. Chỉ định
1) Semaglutide có thể làm giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh T2D.
2) Semaglutide làm giảm lượng đường trong máu bằng cách kích thích tiết insulin và giảm tiết glucagon. Khi lượng đường trong máu cao, sự tiết insulin bị kích thích và sự tiết glucagon bị ức chế.
3) Thử nghiệm lâm sàng Novo Nordisk PIONEER cho thấy uống semaglutide 1mg, 0,5mg có tác dụng hạ đường huyết và giảm cân tốt hơn Trulicity (dulaglutide) 1,5mg, 0,75mg.
3) Semaglutide đường uống là con át chủ bài của Novo Nordisk. Uống mỗi ngày một lần có thể loại bỏ sự bất tiện và tra tấn tâm lý do tiêm, và nó tốt hơn liraglutide (tiêm mỗi tuần một lần). Tác dụng hạ đường huyết và giảm cân của các loại thuốc chính thống như empagliflozin (SGLT-2) và sitagliptin (DPP-4) rất hấp dẫn đối với bệnh nhân và bác sĩ. So với dạng tiêm, dạng uống sẽ cải thiện đáng kể sự tiện lợi của việc ứng dụng semaglutide trên lâm sàng.

3. Tóm tắt
Chính vì hiệu quả tuyệt vời trong việc hạ đường huyết, giảm cân, an toàn và lợi ích tim mạch mà semaglutide đã trở thành một “ngôi sao mới” cấp độ hiện tượng với triển vọng thị trường rộng lớn.