1

Gần đây, cơ sở sản xuất peptide của JYMed, Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Hubei Jianxiang, đã nhận được hai văn bản chính thức do Cục Quản lý Dược tỉnh Hồ Bắc ban hành: “Thông báo kết quả kiểm tra tuân thủ GMP thuốc” (Số E GMP 2024-258 và Số E GMP 2024-260) và “Giấy chứng nhận Xuất khẩu Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API) sang EU” (Giấy chứng nhận WC, số HB240039).

 2

Các tài liệu này khẳng định dây chuyền sản xuất A102 tại Phân xưởng A102 (sản xuất API Oxytocin và Semaglutide) và dây chuyền sản xuất A092 tại Phân xưởng A092 (sản xuất API Terlipressin) tại Hồ Bắc Jianxiang đạt tiêu chuẩn GMP của Trung Quốc, tương đương với tiêu chuẩn GMP của Trung Quốc. Các yêu cầu của EU, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và ICH Q7 đối với dược phẩm.

 3

Cuộc kiểm tra kết thúc với sự tuân thủ, cho thấy rằng hoạt động quản lý và quản lý chất lượng sản xuất của Hồ Bắc Jianxiang đáp ứng các tiêu chuẩn cao trong nước. Sự phát triển này sẽ hỗ trợ Hubei Jianxiang mở rộng thị trường toàn cầu, đặc biệt là ở thị trường EU, nâng cao niềm tin của khách hàng, thúc đẩy hợp tác quốc tế và góp phần vào sự tăng trưởng và phân phối toàn cầu của thuốc dựa trên peptide. Khi nhu cầu thị trường quốc tế tăng lên, Hubei Jianxiang sẽ có vị thế tốt hơn để đáp ứng nhu cầu của khách hàng toàn cầu với các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao.

Giới thiệu về JYMed

 4

Được thành lập vào năm 2009, Công ty TNHH Công nghệ JYMed Thâm Quyến là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và bán các sản phẩm peptide độc ​​lập, cùng với các dịch vụ sản xuất và R&D peptide tùy chỉnh. Công ty cung cấp hơn 20 API peptide, với năm sản phẩm, bao gồm Semaglutide và Tirzepatide, đã hoàn thành thành công hồ sơ DMF của FDA Hoa Kỳ.

Cơ sở Hubei JX có 10 dây chuyền sản xuất API peptide (bao gồm cả dây chuyền quy mô thí điểm) tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP của Hoa Kỳ, EU và Trung Quốc. Cơ sở này vận hành hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm toàn diện và hệ thống quản lý EHS (Môi trường, Sức khỏe và An toàn). Nó đã vượt qua các cuộc kiểm tra GMP chính thức của NMPA và kiểm toán EHS được thực hiện bởi các khách hàng hàng đầu toàn cầu.

Dịch vụ cốt lõi

  1. Đăng ký API peptide trong nước và quốc tế
  2. Peptide thú y và mỹ phẩm
  3. Các dịch vụ tổng hợp peptide, CRO, CMO và OEM tùy chỉnh
  4. PDC (Liên hợp thuốc peptide), bao gồm liên hợp peptide-radionucle, peptide-phân tử nhỏ, peptide-protein và liên hợp peptide-RNA

 5

Thông tin liên hệ

 6

Địa chỉ:Tầng 8 & 9, Tòa nhà 1, Khu công nghiệp Đổi mới Y sinh Thâm Quyến, Đường Jin Hui 14, Phố Kengzi, Quận Pingshan, Thâm Quyến, Trung Quốc

Đối với các yêu cầu API quốc tế:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Đối với nguyên liệu peptide mỹ phẩm nội địa:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Đối với Dịch vụ đăng ký API trong nước và CDMO:
+86-15818682250

Trang web: www.jymedtech.com


Thời gian đăng: Jan-10-2025
TOP