Vào ngày 12 tháng 10 năm 2024, API Liraglutide của JYMed đã nhận được chứng chỉ Xác nhận bằng văn bản (WC), đánh dấu một bước quan trọng hướng tới việc xuất khẩu thành công API sang thị trường EU.
cácWC (Xác nhận bằng văn bản)là yêu cầu bắt buộc đối với việc xuất khẩu API từ các nước ngoài EU sang thị trường EU. Được cấp bởi cơ quan quản lý của nước xuất khẩu, chứng chỉ này đảm bảo rằng API đã xuất tuân thủ các tiêu chuẩnThực hành sản xuất tốt (GMP)tiêu chuẩn do EU đặt ra. Nó đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và độ an toàn của API và rất cần thiết đối với các quốc gia ngoài EU đang tìm cách tiếp cận thị trường dược phẩm EU.
Việc nhận được chứng nhận WC cho Liraglutide API không chỉ phản ánh sự công nhận chính thức về chất lượng và độ an toàn của các sản phẩm của JYMed mà còn nâng cao khả năng của công ty trong việc mở rộng sự hiện diện của mình tại thị trường API EU. Thành tích này củng cố vị thế của JYMed trong ngành dược phẩm toàn cầu, mang lại cơ hội phát triển lớn hơn và nâng cao danh tiếng quốc tế của công ty.
Giới thiệu về JYMed
Công ty TNHH Công nghệ JYMed Thâm Quyến (sau đây gọi tắt là JYMed) được thành lập vào năm 2009, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kinh doanh peptide và các sản phẩm liên quan đến peptide. Với một trung tâm nghiên cứu và ba cơ sở sản xuất chính, JYMed là một trong những nhà sản xuất API peptide tổng hợp hóa học lớn nhất ở Trung Quốc. Đội ngũ R&D cốt lõi của công ty tự hào có hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành peptide và đã hai lần vượt qua thành công các cuộc kiểm tra của FDA. Hệ thống công nghiệp hóa peptide toàn diện và hiệu quả của JYMed cung cấp cho khách hàng đầy đủ các dịch vụ, bao gồm phát triển và sản xuất peptide trị liệu, peptide thú y, peptide kháng khuẩn và peptide mỹ phẩm, cũng như hỗ trợ đăng ký và quản lý.
Hoạt động kinh doanh chính
1. Đăng ký API peptide trong nước và quốc tế
2. Peptide thú y và mỹ phẩm
3. Các peptide tùy chỉnh và các dịch vụ CRO, CMO, OEM
4.Thuốc PDC (peptide-radionucleide, peptide-phân tử nhỏ, peptide-protein, peptide-RNA)
Ngoài Tirzepatide, JYMed đã nộp hồ sơ đăng ký lên FDA và CDE cho một số sản phẩm API khác, bao gồm các loại thuốc thuộc nhóm GLP-1RA phổ biến hiện nay như Semaglutide và Liraglutide. Những khách hàng trong tương lai sử dụng sản phẩm của JYMed sẽ có thể tham khảo trực tiếp số đăng ký CDE hoặc số tệp DMF khi gửi đơn đăng ký tới FDA hoặc CDE. Điều này sẽ giảm đáng kể thời gian cần thiết để chuẩn bị hồ sơ đăng ký cũng như thời gian đánh giá và chi phí đánh giá sản phẩm.
Liên hệ với chúng tôi
Công ty TNHH Công nghệ JYMed Thâm Quyến
Địa chỉ: Tầng 8 & 9, Tòa nhà 1, Khu công nghiệp Đổi mới Y sinh Thâm Quyến, Số 14 Đường Jinhui, Tiểu khu Kengzi, Quận Pingshan, Thâm Quyến
Điện thoại: +86 755-26612112
Trang web:http://www.jymedtech.com/
Thời gian đăng: Oct-17-2024