Một

Vào ngày 12 tháng 10 năm 2024, API Liraglutide của Jymed đã nhận được chứng chỉ xác nhận bằng văn bản (WC), đánh dấu một bước quan trọng đối với việc xuất khẩu API thành công sang thị trường EU.

1 (2)

CácWC (xác nhận bằng văn bản)là một yêu cầu bắt buộc đối với việc xuất khẩu API từ các quốc gia ngoài EU sang thị trường EU. Do cơ quan quản lý của quốc gia xuất khẩu cấp, chứng chỉ này đảm bảo rằng API xuất khẩu tuân thủThực hành sản xuất tốt (GMP)Các tiêu chuẩn được thiết lập bởi EU. Nó đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và sự an toàn của API và rất cần thiết cho các quốc gia ngoài EU tìm kiếm quyền truy cập vào thị trường dược phẩm EU.

1 (3)
1 (4)

Việc nhận được chứng nhận WC cho API Liraglutide không chỉ phản ánh sự công nhận chính thức về chất lượng và sự an toàn của các sản phẩm của JYMED mà còn nâng cao khả năng của công ty để mở rộng sự hiện diện của mình trong thị trường API EU. Thành tích này củng cố vị trí của Jymed trong ngành dược phẩm toàn cầu, cung cấp các cơ hội phát triển lớn hơn và tăng danh tiếng quốc tế.

Về jymed

1 (5)

Công ty TNHH Công nghệ Thâm Quyến (sau đây gọi là JYMED) được thành lập năm 2009, chuyên về nghiên cứu, phát triển, sản xuất và bán peptide và các sản phẩm liên quan đến peptide. Với một trung tâm nghiên cứu và ba cơ sở sản xuất chính, JYMED là một trong những nhà sản xuất lớn nhất của API peptide tổng hợp hóa học ở Trung Quốc. Nhóm R & D cốt lõi của công ty tự hào hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp peptide và đã vượt qua thành công các cuộc kiểm tra của FDA hai lần. Hệ thống công nghiệp hóa peptide toàn diện và hiệu quả của Jymed cung cấp cho khách hàng đầy đủ các dịch vụ, bao gồm phát triển và sản xuất các peptide trị liệu, peptide thú y, peptide kháng khuẩn và peptide mỹ phẩm, cũng như đăng ký và hỗ trợ điều tiết.

Hoạt động kinh doanh chính

1. Đăng ký API peptide và quốc tế

2. peptide có thẩm mỹ và mỹ phẩm

3.Custom peptide và CRO, CMO, Dịch vụ OEM

4

Ngoài tirzepatide, Jymed đã nộp hồ sơ đăng ký với FDA và CDE cho một số sản phẩm API khác, bao gồm các loại thuốc loại GLP-1RA hiện tại như Semaglutide và Liraglutide. Các khách hàng trong tương lai sử dụng các sản phẩm của JYMED sẽ có thể tham khảo trực tiếp số đăng ký CDE hoặc số tệp DMF khi nộp đơn đăng ký vào FDA hoặc CDE. Điều này sẽ giảm đáng kể thời gian cần thiết để chuẩn bị các tài liệu ứng dụng, cũng như thời gian đánh giá và chi phí xem xét sản phẩm.

1 (6)

Liên hệ với chúng tôi

f
1 (7)

Công ty TNHH Công nghệ Thâm Quyến Jymed.

Địa chỉ: Tầng thứ 8 & 9, Tòa nhà 1, Khu công nghiệp đổi mới y sinh Thâm Quyến, Số 14 Jinhui đường, Kengzi Subdistrict, Quận Pingshan, Thâm Quyến
Điện thoại: +86 755-26612112
Trang web:http://www.jymedtech.com/


Thời gian đăng: Tháng 10-17-2024
TOP