Gần đây, Công ty TNHH Công nghệ Jymed đã thông báo rằng Leuprorelin Acetate, được sản xuất bởi công ty con Hubei JX Bio-Dpharmetic Co., Ltd., đã vượt qua thành công kiểm tra đăng ký thuốc.
Tổng quan về thị trường thuốc
Leuprorelin acetate là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị các bệnh phụ thuộc vào hormone, với công thức phân tử C59H84N16O12 • XC2H4O2. Nó là một chất chủ vận hormone giải phóng gonadotropin (GnRHA) hoạt động bằng cách ức chế hệ thống tuyến yên-gonadal. Ban đầu được đồng phát triển bởi Abbvie và Takeda Dược phẩm, loại thuốc này được bán trên thị trường dưới các tên thương hiệu khác nhau ở nhiều quốc gia khác nhau. Tại Hoa Kỳ, nó được bán dưới tên thương hiệu Lupron Depot, trong khi ở Trung Quốc, nó được bán trên thị trường là Yina Tong.
Quy trình rõ ràng và vai trò được xác định rõ
Từ năm 2019 đến 2022, nghiên cứu và phát triển dược phẩm đã được hoàn thành, sau đó là đăng ký API vào tháng 3 năm 2024, khi nhận được thông báo chấp nhận. Kiểm tra đăng ký thuốc đã được thông qua vào tháng 8 năm 2024. Công ty TNHH Công nghệ Jymed chịu trách nhiệm phát triển quy trình, phát triển phương pháp phân tích, nghiên cứu tạp chất, xác nhận cấu trúc và xác nhận phương pháp. Công ty TNHH Công ty TNHH Công ty TNHH Dược phẩm Sinh học Hubei JX đã phụ trách sản xuất xác nhận quy trình, Xác thực phương pháp phân tích và nghiên cứu độ ổn định cho API.
Mở rộng thị trường và nhu cầu ngày càng tăng
Tỷ lệ tăng của ung thư tuyến tiền liệt và u xơ tử cung đang thúc đẩy nhu cầu gia tăng đối với leuprorelin acetate. Thị trường Bắc Mỹ hiện đang thống trị thị trường Leuprorelin acetate, với chi phí chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng và sự chấp nhận cao các công nghệ mới là động lực tăng trưởng chính. Đồng thời, thị trường châu Á, đặc biệt là Trung Quốc, cũng cho thấy nhu cầu mạnh mẽ đối với Leuprorelin acetate. Do hiệu quả của nó, nhu cầu toàn cầu đối với loại thuốc này đang gia tăng, với quy mô thị trường dự kiến sẽ đạt 3,946,1 triệu USD vào năm 2031, phản ánh tốc độ tăng trưởng hàng năm (CAGR) là 4,86% từ năm 2021 đến 2031.
Về jymed
Công ty TNHH Công nghệ Thâm Quyến (sau đây gọi là JYMED) được thành lập năm 2009, chuyên về nghiên cứu, phát triển, sản xuất và bán peptide và các sản phẩm liên quan đến peptide. Với một trung tâm nghiên cứu và ba cơ sở sản xuất chính, JYMED là một trong những nhà sản xuất lớn nhất của API peptide tổng hợp hóa học ở Trung Quốc. Nhóm R & D cốt lõi của công ty tự hào hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp peptide và đã vượt qua thành công các cuộc kiểm tra của FDA hai lần. Hệ thống công nghiệp hóa peptide toàn diện và hiệu quả của Jymed cung cấp cho khách hàng đầy đủ các dịch vụ, bao gồm phát triển và sản xuất các peptide trị liệu, peptide thú y, peptide kháng khuẩn và peptide mỹ phẩm, cũng như đăng ký và hỗ trợ điều tiết.
Hoạt động kinh doanh chính
1. Đăng ký API peptide và quốc tế
2. peptide có thẩm mỹ và mỹ phẩm
3.Custom peptide và CRO, CMO, Dịch vụ OEM
4
Ngoài Leuprorelin acetate, Jymed đã nộp hồ sơ đăng ký với FDA và CDE cho một số sản phẩm API khác, bao gồm các loại thuốc loại GLP-1RA hiện tại như semaglutide 、 liraglutide và tirzepatide. Các khách hàng trong tương lai sử dụng các sản phẩm của JYMED sẽ có thể tham khảo trực tiếp số đăng ký CDE hoặc số tệp DMF khi nộp đơn đăng ký vào FDA hoặc CDE. Điều này sẽ giảm đáng kể thời gian cần thiết để chuẩn bị các tài liệu ứng dụng, cũng như thời gian đánh giá và chi phí xem xét sản phẩm.
Liên hệ với chúng tôi
Công ty TNHH Công nghệ Thâm Quyến Jymed.
Địa chỉ:Tầng thứ 8 & 9, Tòa nhà 1, Khu công nghiệp đổi mới y sinh Thâm Quyến, Số 14 Jinhui đường, Kengzi Subdistrict, Quận Pingshan, Thâm Quyến
Điện thoại:+86 755-26612112
Trang web:http://www.jymedtech.com/
Thời gian đăng: Tháng 8-29-2024
