Vào ngày 29 tháng 6 năm 2017, sự phát triển của Laipushutai, y học sáng tạo lớp I với sự phát triển hợp tác của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Linkhealth Jymed và Quảng Châu, đã đạt được tiến bộ đáng kể. Tuyên bố IND của thuốc đã được CFDA chấp nhận.

Công ty TNHH Công ty TNHH Công nghệ Y tế LinkHouth Jymed và Quảng Châu đã đạt được thỏa thuận hợp tác vào năm 2016 để cùng phát triển sản phẩm này tại Trung Quốc. Loài này đã hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng POC ở EU và đạt được tỷ lệ an toàn và thuyên giảm tốt. Cả FDA và EMA đều nhận ra rằng loài này có thể được áp dụng để điều trị trên dòng I/II, và ưu tiên sẽ được dành cho việc cứu trợ và điều trị bệnh nhân bị viêm loét đại tràng vừa phải trong các thử nghiệm lâm sàng của CFDA.

Viêm loét đại tràng (UC) là một bệnh viêm mãn tính, không đặc hiệu xảy ra trong trực tràng và đại tràng. Theo thống kê, tỷ lệ mắc UC là 1,2 đến 20,3 trường hợp / 100.000 người mỗi năm và tỷ lệ lưu hành của UC là 7,6 đến 246,0 trường hợp / 10.000 người mỗi năm. Tỷ lệ mắc UC là phổ biến hơn ở người trẻ tuổi. Thị trường UC có quy mô lớn và nhu cầu về thuốc, và sẽ tiếp tục duy trì xu hướng tăng trưởng cao trong tương lai. Cho đến nay, thuốc đầu tiên của UC chủ yếu dựa trên mesalazine và hormone, và các loại thuốc thứ hai bao gồm thuốc ức chế miễn dịch và kháng thể đơn dòng sinh học. Mesalazine có doanh số 1 tỷ người ở Trung Quốc và 2 tỷ USD tại Hoa Kỳ vào năm 2015. Laipushutai có phản ứng tốt hơn với các triệu chứng UC và an toàn hơn so với các loại thuốc đầu tiên hiện tại. Nó có một lợi thế thị trường tốt và dự kiến ​​sẽ trở thành một loại thuốc UC hàng đầu.

333661

 


Thời gian đăng: Mar-02-2019
TOP