Vào ngày 29 tháng 6 năm 2017, sự phát triển của Laipushutai, loại thuốc tiên tiến loại I với sự hợp tác phát triển của JYMed và Công ty TNHH Công nghệ Y tế Linkhealth Quảng Châu, đã đạt được tiến bộ đáng kể. Công bố IND của thuốc đã được CFDA chấp nhận.
JYMed và Công ty TNHH Công nghệ Y tế Linkhealth Quảng Châu đã đạt được thỏa thuận hợp tác vào năm 2016 để cùng phát triển sản phẩm này tại Trung Quốc. Loài này đã hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng POC tại EU và đạt được tỷ lệ an toàn và thuyên giảm tốt. Cả FDA và EMA đều công nhận loài này có thể được áp dụng điều trị ở dòng I/II và ưu tiên điều trị cho bệnh nhân viêm loét đại tràng mức độ trung bình trong các thử nghiệm lâm sàng của CFDA.
Viêm loét đại tràng (UC) là một bệnh viêm mãn tính, không đặc hiệu xảy ra ở trực tràng và đại tràng. Theo thống kê, tỷ lệ mắc bệnh UC là 1,2 đến 20,3 trường hợp/100.000 dân/năm và tỷ lệ mắc bệnh UC là 7,6 đến 246,0 trường hợp/10.000 dân/năm. Tỷ lệ mắc UC phổ biến hơn ở người trẻ tuổi. Thị trường UC có quy mô và nhu cầu lớn về thuốc và sẽ tiếp tục duy trì xu hướng tăng trưởng cao trong tương lai. Cho đến nay, thuốc bậc một của UC chủ yếu dựa trên mesalazine và hormone, còn thuốc bậc hai bao gồm thuốc ức chế miễn dịch và kháng thể đơn dòng sinh học. Mesalazine có doanh số 1 tỷ USD ở Trung Quốc và 2 tỷ USD tại Hoa Kỳ vào năm 2015. Laipushutai có phản ứng tốt hơn với các triệu chứng UC và an toàn hơn các loại thuốc hàng đầu hiện nay. Nó có lợi thế thị trường tốt và dự kiến sẽ trở thành thuốc điều trị UC hàng đầu.
Thời gian đăng: Mar-02-2019