Jymed có thể cung cấp peptide'API và peptide đã hoàn thành phát triển liều lượng cho dự án của bạn, như dưới đây:

[Phát triển Peocess]

CQA

QBD

Phát triển và xác định quy trình

Tối ưu hóa quá trình

3 lô sản xuất để đánh giá tính khả thi để mở rộng quy mô

1-3 lô sản xuất quy mô thí điểm

Đặc tính

3 Xác thực Batches Sản xuất

ICH nghiên cứu ổn định

Sản xuất mẫu lâm sàng

[Phát triển phân tích]

Phát triển các phương pháp phân tích của các chất và xét nghiệm liên quan

Nghiên cứu tạp chất

Phát triển các phương pháp phân tích: GC, IC, Phân tích axit amin, các ion phản ứng và phương pháp vệ sinh

Thiết lập đặc điểm kỹ thuật

Chuẩn bị tiêu chuẩn làm việc

Xác nhận phương pháp phân tích

[Tài liệu quy định]

Tóm tắt dữ liệu và điền DMF

Hỗ trợ quy định trước mặt chúng tôi FDA/EDQM