2022 yil may oyida Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (keyingi o'rinlarda JYMed peptid deb yuritiladi) semaglutid API ni ro'yxatdan o'tkazish uchun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) ariza topshirdi (DMF ro'yxatga olish raqami: 036009), u o'tdi. yaxlitlikni ko'rib chiqish va hozirgi holat "A".JYMed peptid AQSh FDA tekshiruvidan o'tgan Xitoyda semaglutid API ishlab chiqaruvchilarining birinchi partiyalaridan biriga aylandi.
2023-yil 16-fevralda Davlat dori vositalari boshqarmasining Dori vositalarini baholash markazining rasmiy veb-sayti JYMed peptidining sho‘ba korxonasi Hubei JXBio Co., Ltd. tomonidan ro‘yxatdan o‘tkazilgan va e’lon qilingan semaglutid API [ro‘yxatga olish raqami: Y20230000037] olinganligini e’lon qildi. qabul qilingan.JYMed peptid Xitoyda ushbu mahsulot uchun marketing arizasi qabul qilingan birinchi xom ashyo dori ishlab chiqaruvchilardan biriga aylandi.
Semaglutid haqida
Semaglutid - Novo Nordisk (Novo Nordisk) tomonidan ishlab chiqilgan GLP-1 retseptorlari agonisti.Preparat oshqozon osti bezi b hujayralarini insulin ishlab chiqarishni rag'batlantirish orqali glyukoza metabolizmini oshirishi va ochlik va ovqatdan keyin qon shakarini kamaytirish uchun oshqozon osti bezi a hujayralaridan glyukagon sekretsiyasini inhibe qilishi mumkin.Bundan tashqari, u ishtahani kamaytirish va oshqozonda ovqat hazm qilishni sekinlashtirish orqali oziq-ovqat iste'molini kamaytiradi, natijada tana yog'ini kamaytiradi va vazn yo'qotishga yordam beradi.
1. Asosiy ma'lumotlar
Strukturaviy nuqtai nazardan, liraglutid bilan solishtirganda, semaglutidning eng katta o'zgarishi shundaki, lizinning yon zanjiriga ikkita AEEA qo'shilgan va palmitik kislota oktadekandioik kislota bilan almashtirilgan.Alanin Aib bilan almashtirildi, bu semaglutidning yarim umrini sezilarli darajada uzaytirdi.
Rasm Semaglutidning tuzilishi
2. Ko'rsatkichlar
1) Semaglutid T2D bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishi mumkin.
2) Semaglutid insulin sekretsiyasini rag'batlantirish va glyukagon sekretsiyasini kamaytirish orqali qon shakarini pasaytiradi.Qon shakari yuqori bo'lsa, insulin sekretsiyasi rag'batlantiriladi va glyukagon sekretsiyasi inhibe qilinadi.
3) Novo Nordisk PIONEER klinik tadqiqotlari shuni ko'rsatdiki, semaglutid 1 mg, 0,5 mg og'iz orqali yuborish Trulicity (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg ga qaraganda yaxshiroq gipoglikemik va vazn yo'qotish ta'siriga ega.
3) Og'zaki semaglutid - Novo Nordiskning kozi.Kuniga bir marta og'iz orqali yuborish inyeksiyadan kelib chiqadigan noqulaylik va psixologik qiynoqlardan xalos bo'lishi mumkin va u liraglutiddan (haftada bir marta in'ektsiya) yaxshiroqdir.Empagliflozin (SGLT-2) va sitagliptin (DPP-4) kabi asosiy dorilarning gipoglikemik va vazn yo'qotish ta'siri bemorlar va shifokorlar uchun juda jozibali.In'ektsiya formulalari bilan solishtirganda, og'iz orqali yuborish semaglutidni klinik qo'llash qulayligini sezilarli darajada yaxshilaydi.
3. Xulosa
Aynan o'zining gipoglikemik, vazn yo'qotish, xavfsizlik va yurak-qon tomir kasalliklari bo'yicha ajoyib ishlashi tufayli semaglutid katta bozor istiqboliga ega fenomen darajasidagi "yangi yulduz" ga aylandi.
Xabar vaqti: 2023 yil 17-fevral
