a

2024-yil 12-oktabrda JYMed-ning Liraglutide API-si Yozma Tasdiqlash (WC) sertifikatini oldi, bu APIni Yevropa Ittifoqi bozoriga muvaffaqiyatli eksport qilish yo‘lidagi muhim qadamni belgilab berdi.

1 (2)

TheWC (yozma tasdiqlash)Evropa Ittifoqiga a'zo bo'lmagan mamlakatlardan EI bozoriga API eksporti uchun majburiy talabdir. Eksport qiluvchi mamlakatning tartibga soluvchi organi tomonidan berilgan ushbu sertifikat eksport qilinadigan API standartlariga muvofiqligini ta'minlaydi.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)Evropa Ittifoqi tomonidan belgilangan standartlar. Bu API sifati va xavfsizligini ta'minlashda muhim rol o'ynaydi va Evropa Ittifoqi farmatsevtika bozoriga kirishga intilayotgan Evropa Ittifoqiga a'zo bo'lmagan mamlakatlar uchun juda muhimdir.

1 (3)
1 (4)

Liraglutide API uchun WC sertifikatini olish nafaqat JYMed mahsulotlarining sifati va xavfsizligining rasmiy tan olinishini aks ettiradi, balki kompaniyaning EI API bozoridagi ishtirokini kengaytirish qobiliyatini ham oshiradi. Ushbu yutuq JYMedning global farmatsevtika sanoatidagi mavqeini mustahkamlaydi, kengroq rivojlanish imkoniyatlarini taqdim etadi va uning xalqaro obro'sini oshiradi.

JYMed haqida

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (keyingi o'rinlarda JYMed deb yuritiladi) 2009 yilda tashkil etilgan bo'lib, peptidlar va peptidlar bilan bog'liq mahsulotlarni tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga ixtisoslashgan. Bitta tadqiqot markazi va uchta yirik ishlab chiqarish bazasi bilan JYMed Xitoyda kimyoviy sintezlangan peptid API larining eng yirik ishlab chiqaruvchilardan biri hisoblanadi. Kompaniyaning asosiy ilmiy-tadqiqot guruhi peptid sanoatida 20 yildan ortiq tajribaga ega va FDA tekshiruvlaridan ikki marta muvaffaqiyatli o'tgan. JYMedning keng qamrovli va samarali peptid sanoatlashtirish tizimi mijozlarga terapevtik peptidlar, veterinariya peptidlari, mikroblarga qarshi peptidlar va kosmetik peptidlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish, shuningdek, ro'yxatga olish va tartibga solishni qo'llab-quvvatlash kabi xizmatlarning to'liq spektrini taklif etadi.

Asosiy tadbirkorlik faoliyati

1.Peptid API larini mahalliy va xalqaro ro'yxatga olish

2.Veterinariya-kosmetik peptidlar

3.Custom peptidlar va CRO, CMO, OEM xizmatlari

4.PDC preparatlari (peptid-radionuklid, peptid-kichik molekula, peptid-oqsil, peptid-RNK)

Tirzepatidga qo'shimcha ravishda, JYMed FDA va CDE ga bir nechta boshqa API mahsulotlari, shu jumladan Semaglutide va Liraglutide kabi hozirda mashhur GLP-1RA toifasidagi dorilar uchun ro'yxatga olish hujjatlarini taqdim etdi. JYMed mahsulotlaridan foydalanadigan bo'lajak mijozlar FDA yoki CDEga ro'yxatdan o'tish uchun arizalarni yuborishda CDE ro'yxatga olish raqami yoki DMF fayl raqamiga to'g'ridan-to'g'ri murojaat qilishlari mumkin. Bu talabnoma hujjatlarini tayyorlash uchun zarur bo'lgan vaqtni, shuningdek, baholash vaqtini va mahsulotni ko'rib chiqish xarajatlarini sezilarli darajada qisqartiradi.

1 (6)

Biz bilan bog'lanish

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Manzil: 8 va 9-qavatlar, 1-bino, Shenzhen biotibbiyot innovatsion sanoat parki, 14-son Jinhui yo'li, Kengzi tumani, Pingshan tumani, Shenchjen
Telefon: +86 755-26612112
Veb-sayt:http://www.jymedtech.com/


Xabar vaqti: 2024 yil 17 oktyabr
-
TOP