Yaqinda JYMed Technology Co., Ltd o'zining sho''ba korxonasi Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan Leuprorelin Acetate dori vositalarini ro'yxatga olish tekshiruvidan muvaffaqiyatli o'tganini e'lon qildi.
Asl dori bozoriga umumiy nuqtai
Leuprorelin asetat - C59H84N16O12•xC2H4O2 molekulyar formulasi bilan gormonga bog'liq kasalliklarni davolash uchun ishlatiladigan in'ektsiya dori. Bu gipofiz-gonadal tizimni inhibe qilish orqali ishlaydigan gonadotropinni chiqaradigan gormon agonisti (GnRHa). Dastlab AbbVie va Takeda Pharmaceutical tomonidan ishlab chiqilgan ushbu dori turli mamlakatlarda turli tovar nomlari ostida sotiladi. Qo'shma Shtatlarda u LUPRON DEPOT brendi ostida sotiladi, Xitoyda esa Yina Tong sifatida sotiladi.
Aniq jarayon va aniq belgilangan rollar
2019 yildan 2022 yilgacha farmatsevtika tadqiqotlari va ishlanmalari yakunlandi, so'ngra API ro'yxatdan o'tkazildi, 2024 yil mart oyida qabul qilish to'g'risidagi bildirishnoma olingan. Dori vositalarini ro‘yxatga olish tekshiruvi 2024-yil avgust oyida o‘tkazildi. JYMed Technology Co., Ltd. jarayonni ishlab chiqish, analitik usullarni ishlab chiqish, nopoklikni o‘rganish, tuzilmani tasdiqlash va usulni tekshirish uchun mas’ul edi. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. API uchun jarayonni tekshirish ishlab chiqarish, tahliliy usulni tekshirish va barqarorlikni o'rganish uchun mas'ul edi.
Bozorning kengayishi va o'sib borayotgan talab
Prostata saratoni va bachadon miomasining ko'payishi Leuprorelin asetatga bo'lgan talabning ortishiga olib keladi. Shimoliy Amerika bozori hozirda Leuprorelin Acetate bozorida hukmronlik qilmoqda, sog'liqni saqlash xarajatlarining o'sishi va yangi texnologiyalarning yuqori qabul qilinishi o'sishning asosiy omillari hisoblanadi. Shu bilan birga, Osiyo bozori, xususan Xitoy, Leuprorelin asetatga kuchli talabni ko'rsatmoqda. Uning samaradorligi tufayli ushbu dori-darmonga global talab o'sib bormoqda, bozor hajmi 2031 yilga kelib 3 946,1 million AQSh dollarini tashkil qilishi kutilmoqda, bu 2021 yildan 2031 yilgacha 4,86% yillik yillik o'sish sur'atini (CAGR) aks ettiradi.
JYMed haqida
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (keyingi o'rinlarda JYMed deb yuritiladi) 2009 yilda tashkil etilgan bo'lib, peptidlar va peptidlar bilan bog'liq mahsulotlarni tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga ixtisoslashgan. Bitta tadqiqot markazi va uchta yirik ishlab chiqarish bazasi bilan JYMed Xitoyda kimyoviy sintezlangan peptid API larining eng yirik ishlab chiqaruvchilardan biri hisoblanadi. Kompaniyaning asosiy ilmiy-tadqiqot guruhi peptid sanoatida 20 yildan ortiq tajribaga ega va FDA tekshiruvlaridan ikki marta muvaffaqiyatli o'tgan. JYMedning keng qamrovli va samarali peptid sanoatlashtirish tizimi mijozlarga terapevtik peptidlar, veterinariya peptidlari, mikroblarga qarshi peptidlar va kosmetik peptidlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish, shuningdek, ro'yxatga olish va tartibga solishni qo'llab-quvvatlash kabi xizmatlarning to'liq spektrini taklif etadi.
Asosiy tadbirkorlik faoliyati
1.Peptid API larini mahalliy va xalqaro ro'yxatga olish
2.Veterinariya-kosmetik peptidlar
3.Custom peptidlar va CRO, CMO, OEM xizmatlari
4.PDC preparatlari (peptid-radionuklid, peptid-kichik molekula, peptid-oqsil, peptid-RNK)
Leuprorelin asetatdan tashqari, JYMed FDA va CDE ga boshqa bir qancha API mahsulotlari, shu jumladan Semaglutid, Liraglutid va Tirzepatid kabi hozirda mashhur GLP-1RA toifasidagi dorilar uchun ro'yxatga olish hujjatlarini taqdim etdi. JYMed mahsulotlaridan foydalanadigan bo'lajak mijozlar FDA yoki CDEga ro'yxatdan o'tish uchun arizalarni yuborishda CDE ro'yxatga olish raqami yoki DMF fayl raqamiga to'g'ridan-to'g'ri murojaat qilishlari mumkin. Bu talabnoma hujjatlarini tayyorlash uchun zarur bo'lgan vaqtni, shuningdek, baholash vaqtini va mahsulotni ko'rib chiqish xarajatlarini sezilarli darajada qisqartiradi.
Biz bilan bog'lanish
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Manzil:8 va 9-qavatlar, 1-bino, Shenzhen biotibbiyot innovatsion sanoat parki, 14-son Jinhui yo'li, Kengzi tumani, Pingshan tumani, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Veb-sayt:http://www.jymedtech.com/
Xabar vaqti: 29-avgust 2024-yil