2024-yil 26-avgustdan 30-avgustgacha JYMed peptid ishlab chiqarish korxonasi Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan o‘tkazilgan tekshiruvdan muvaffaqiyatli o‘tdi. Tekshiruv sifat tizimi, ishlab chiqarish tizimi, asbob-uskunalar va jihozlar tizimi, laboratoriya nazorati va materiallarni boshqarish tizimi kabi asosiy sohalarni qamrab oldi.
Bu Hubei JX peptid ishlab chiqarish zavodi tomonidan muvaffaqiyatli yakunlangan birinchi FDA tekshiruvini anglatadi. Tekshiruv hisobotiga ko'ra, ob'ektning sifat va ishlab chiqarish tizimlari FDA standartlariga to'liq javob beradi.
JYMed o'zining strategik hamkori Rochemga FDAning o'tmishdagi va hozirgi tekshiruvlarida doimiy qo'llab-quvvatlagani uchun samimiy minnatdorchilik bildiradi.
Ushbu yutuq Hubei JX peptidlarini ishlab chiqarish zavodi sifat va ishlab chiqarish tizimlari uchun FDA talablariga rioya qilishini va uni AQSh bozoriga kirish huquqini berishini anglatadi.
JYMed haqida
2009-yilda tashkil etilgan Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd biotexnologiya kompaniyasi bo'lib, peptid mahsulotlarini mustaqil tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga ixtisoslashgan bo'lib, maxsus peptid AR-GE va ishlab chiqarish xizmatlarini ko'rsatadi. Kompaniya 20 dan ortiq peptid API-larini taklif etadi, ular orasida beshta mahsulot, jumladan Semaglutid va Tirzepatid AQSh FDA DMF hujjatlarini muvaffaqiyatli yakunlagan.
Hubei JX zavodida AQSh, Yevropa Ittifoqi va Xitoyning cGMP standartlariga mos keladigan peptid API-lari (jumladan, uchuvchi miqyosdagi liniyalar) uchun 10 ta ishlab chiqarish liniyasi mavjud. Muassasa farmatsevtika sifatini boshqarishning kompleks tizimi va EHS (Atrof-muhit, salomatlik va xavfsizlik) boshqaruv tizimidan foydalanadi. U NMPA rasmiy GMP tekshiruvlari va etakchi global mijozlar tomonidan o'tkazilgan EHS tekshiruvlaridan o'tdi.
Asosiy xizmatlar
1.Mahalliy va xalqaro peptid API ro'yxati
2.Veterinariya-kosmetik peptidlar
3.Custom peptid sintezi, CRO, CMO va OEM xizmatlari
4.PDC (Peptid dori konjugatlari), shu jumladan peptid-radionuklid, peptid-kichik molekula, peptid-oqsil va peptid-RNK konjugatlari
Bog'lanish uchun ma'lumot
Manzil: 8 va 9-qavatlar, 1-bino, Shenzhen biotibbiyot innovatsion sanoat parki, Jin Hui Road 14, Kengzi ko'chasi, Pingshan tumani, Shenchjen, Xitoy
Xalqaro API so'rovlari uchun:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Mahalliy kosmetik peptid xomashyosi uchun:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Mahalliy API registratsiyasi va CDMO xizmatlari uchun:
+86-15818682250
Veb-sayt:www.jymedtech.com
Yuborilgan vaqt: 2024 yil 11 dekabr