JYMed Technology Co., Ltd kompaniyasi o‘zining Tirzepatide mahsuloti AQSH FDA (DMF raqami: 040115) da Drug Master File (DMF) ro‘yxatidan o‘tishni muvaffaqiyatli yakunlaganligi va 2024-yil 2-avgustda FDAning tasdig‘ini olganini mamnuniyat bilan e’lon qiladi.
Barqaror sifat bilan ommaviy ishlab chiqarish
JYMed Technology yuqori rahbariyatiga ko'ra, Tirzepatid faol farmatsevtika moddasining (API) ommaviy ishlab chiqarilishi kilogramm darajasiga yetishi mumkin. Ishlab chiqarish partiyalari barqaror va uzluksiz bo'lib, partiyalar orasidagi minimal o'zgarishlar bilan izchil sifatni ta'minlaydi.
Glyukoza va lipidlarni kamaytirishga sezilarli ta'sir
Tirzepatid dunyodagi birinchi haftada bir marta tasdiqlangan GIP/GLP-1 retseptorlari agonisti hisoblanadi. Ikki retseptorli agonist sifatida u bir vaqtning o'zida inson organizmidagi glyukozaga bog'liq insulinotropik polipeptid (GIP) retseptorlari va GLP-1 retseptorlarini bog'lashi va faollashtirishi mumkin. Glyukoza darajasini pasaytirishdan tashqari, u oziq-ovqat iste'molini, tana vaznini va yog' miqdorini kamaytiradi va lipidlardan foydalanishni tartibga soladi. Glyukoza miqdorini pasaytiradigan va vaznni kamaytiruvchi ta'siridan tashqari, SURPASS tadqiqotlarining kichik guruhlari tahlillari shuni ko'rsatdiki, Tirzepatid shuningdek, qon bosimi, qon lipidlari, BMI va bel atrofi kabi metabolik ko'rsatkichlarni yaxshilaydi.
Ko'p millatli tasdiqlar va istiqbolli istiqbollar
Tegishli ma'lumotlarga ko'ra, glyukoza miqdorini pasaytiradigan Mounjaro birinchi marta 2022 yil may oyida 2-toifa diabetga chalingan kattalarni davolash uchun AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan. Keyinchalik u Yevropa Ittifoqi, Yaponiya va boshqa mintaqalarda tasdiqlandi. 2023 yil noyabr oyida FDA Zepbound brendi ostida vazn yo'qotish ko'rsatkichini ham tasdiqladi. 2024 yil may oyida u Xitoy bozoriga muvaffaqiyatli kirib keldi. Keng qo'llash istiqbollari va kuchli qo'llab-quvvatlovchi tadqiqot ma'lumotlarini hisobga olgan holda, Tirzepatid bugungi kunda eng mashhur peptid dori vositalaridan biriga aylandi. 2023-yilda uning savdosi 5,163 milliard dollarga yetdi va 2024 yilning birinchi choragida 2,324 milliard dollar sotilgan bo‘lib, bu hayratlanarli o‘sish sur’atini ko‘rsatdi.
JYMed haqida
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (keyingi o'rinlarda JYMed deb yuritiladi) 2009 yilda tashkil etilgan bo'lib, peptidlar va peptidlar bilan bog'liq mahsulotlarni tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga ixtisoslashgan. Bitta tadqiqot markazi va uchta yirik ishlab chiqarish bazasi bilan JYMed Xitoyda kimyoviy sintezlangan peptid API larining eng yirik ishlab chiqaruvchilardan biri hisoblanadi. Kompaniyaning asosiy ilmiy-tadqiqot guruhi peptid sanoatida 20 yildan ortiq tajribaga ega va FDA tekshiruvlaridan ikki marta muvaffaqiyatli o'tgan. JYMedning keng qamrovli va samarali peptid sanoatlashtirish tizimi mijozlarga terapevtik peptidlar, veterinariya peptidlari, mikroblarga qarshi peptidlar va kosmetik peptidlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish, shuningdek, ro'yxatga olish va tartibga solishni qo'llab-quvvatlash kabi xizmatlarning to'liq spektrini taklif etadi.
Asosiy tadbirkorlik faoliyati
1.Peptid API larini mahalliy va xalqaro ro'yxatga olish
2.Veterinariya-kosmetik peptidlar
3.Custom peptidlar va CRO, CMO, OEM xizmatlari
4.PDC preparatlari (peptid-radionuklid, peptid-kichik molekula, peptid-oqsil, peptid-RNK)
Tirzepatidga qo'shimcha ravishda, JYMed FDA va CDE ga bir nechta boshqa API mahsulotlari, shu jumladan Semaglutide va Liraglutide kabi hozirda mashhur GLP-1RA toifasidagi dorilar uchun ro'yxatga olish hujjatlarini taqdim etdi. JYMed mahsulotlaridan foydalanadigan bo'lajak mijozlar FDA yoki CDEga ro'yxatdan o'tish uchun arizalarni yuborishda CDE ro'yxatga olish raqami yoki DMF fayl raqamiga to'g'ridan-to'g'ri murojaat qilishlari mumkin. Bu talabnoma hujjatlarini tayyorlash uchun zarur bo'lgan vaqtni, shuningdek, baholash vaqtini va mahsulotni ko'rib chiqish xarajatlarini sezilarli darajada qisqartiradi.
Biz bilan bog'lanish
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Manzil:8 va 9-qavatlar, 1-bino, Shenzhen biomedikal innovatsion sanoatPark, 14-son Jinhui yo'li, Kengzi tumani, Pingshan tumani, Shenchjen
Telefon:+86 755-26612112
Veb-sayt: http://www.jymedtech.com/
Xabar vaqti: 2024 yil 12-avgust