Bivalirudinin'ektsiya uchun

250 mg / flakon quvvat

Ko'rsatkich:Bivalirudinperkutan koronar aralashuv (PCI) bo'lgan bemorlarda antikoagulyant sifatida foydalanish uchun ko'rsatiladi.

Klinik qo'llanilishi: Vena ichiga yuborish va tomir ichiga yuborish uchun ishlatiladi.

KO'RSATMALAR VA FOYDALANISH

1.1 Teri orqali transluminal koronar angioplastika (PTCA)

In'ektsiya uchun Bivalirudin perkutan transluminal koronar angioplastika (PTCA) o'tkazadigan beqaror angina bilan og'rigan bemorlarda antikoagulyant sifatida foydalanish uchun ko'rsatiladi.

1.2 Perkutan koronar aralashuv (PCI)

In'ektsiya uchun bivalirudin glikoprotein IIb/IIIa inhibitori (GPI) dan vaqtincha foydalanish bilan

REPLACE-2 sinovi perkutan koronar aralashuv (PCI) bo'lgan bemorlarda antikoagulyant sifatida foydalanish uchun ko'rsatiladi.

In'ektsiya uchun bivalirudin geparin qo'zg'atadigan trombotsitopeniya (HIT) yoki geparin qo'zg'atadigan trombotsitopeniya va tromboz sindromi (HITTS) bilan og'rigan yoki PCI bilan og'rigan bemorlar uchun ko'rsatiladi.

1.3 Aspirin bilan foydalanish

Ushbu ko'rsatmalarda in'ektsiya uchun Bivalirudin aspirin bilan birga foydalanish uchun mo'ljallangan va faqat aspirinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda o'rganilgan.

1.4 Foydalanishni cheklash

PTCA yoki PCIdan o'tmagan o'tkir koronar sindromli bemorlarda bivalirudinning in'ektsiya uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

2 DOZA VA QO'YILISh

2.1 Tavsiya etilgan doza

In'ektsiya uchun Bivalirudin faqat tomir ichiga yuborish uchun.

Bivalirudin in'ektsiya uchun aspirin bilan (kuniga 300 dan 325 mg gacha) foydalanish uchun mo'ljallangan va faqat aspirinni bir vaqtda qabul qiladigan bemorlarda o'rganilgan.

HIT/HITTS bo'lmagan bemorlar uchun

In'ektsiya uchun bivalirudinning tavsiya etilgan dozasi vena ichiga 0,75 mg/kg bolus dozasi, so'ngra PCI/PTCA protsedurasi davomida darhol 1,75 mg/kg/soat infuzion hisoblanadi. Bolus dozasi kiritilgandan keyin besh minut o'tgach, faollashtirilgan qon ivish vaqti (ACT) o'tkazilishi va kerak bo'lganda qo'shimcha 0,3 mg / kg bolus berilishi kerak.

REPLACE-2 klinik tadkikotining tavsifida sanab o'tilgan shartlardan birortasi mavjud bo'lsa, GPI ma'muriyatini hisobga olish kerak.

HIT/HITTS bilan og'rigan bemorlar uchun

PCI bilan og'rigan HIT/HITTS bilan og'rigan bemorlarda bivalirudinning in'ektsiya uchun tavsiya etilgan dozasi 0,75 mg / kg iv bolusni tashkil qiladi. Shundan so'ng protsedura davomida 1,75 mg / kg / soat tezlikda doimiy infuziya o'tkazilishi kerak.

Davom etayotgan davolanishdan keyingi protsedura uchun

Inyeksiya uchun bivalirudinni davolash davolovchi shifokorning ixtiyoriga ko'ra, PCI/PTCA dan keyin protseduradan keyin 4 soatgacha davom ettirish mumkin.

ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti (STEMI) bo'lgan bemorlarda stent trombozi xavfini kamaytirish uchun operatsiyadan keyin 4 soatgacha PCI / PTCA dan keyin 1,75 mg / kg / soat tezlikda in'ektsiya infuzioni uchun bivalirudinni davom ettirishni hisobga olish kerak.

To'rt soatdan so'ng, agar kerak bo'lsa, 20 soatgacha 0,2 mg / kg / soat tezlikda bivalirudinning qo'shimcha iv infuzioni boshlanishi mumkin.

2.2 Buyrak etishmovchiligida dozalash

Buyrak etishmovchiligining har qanday darajasida bolus dozasini kamaytirish kerak emas. Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda bivalirudinning in'ektsiya dozasini kamaytirish va antikoagulyant holatini kuzatish kerak bo'lishi mumkin. O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar (30 dan 59 ml / min gacha) 1,75 mg / kg / soat infuzionni olishlari kerak. Agar kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam bo'lsa, infuziya tezligini 1 mg / kg / soatgacha kamaytirish kerak. Agar bemor gemodializda bo'lsa, infuziya tezligini 0,25 mg / kg / soatgacha kamaytirish kerak.

2.3 Ma'muriyat bo'yicha ko'rsatmalar

In'ektsiya uchun Bivalirudin vena ichiga bolus yuborish va suyultirish va suyultirishdan keyin doimiy infuziya uchun mo'ljallangan. Har bir 250 mg flakonga 5 ml in'ektsiya uchun steril suv, USP qo'shing. Barcha materiallar eriguncha muloyimlik bilan aylantiring. Keyin suvda 5% dekstroz yoki in'ektsiya uchun 0,9% natriy xlorid bo'lgan 50 ml infuzion paketdan 5 ml oling va tashlang. Keyin tayyorlangan flakon tarkibini suvda 5% dekstroz yoki 0,9% inyeksiya uchun natriy xlorid bo‘lgan infuzion qopga qo‘shib, yakuniy konsentratsiyasi 5 mg/ml (masalan, 1 flakon 50 ml; 2 flakon 100 ml); 250 ml dan 5 flakon). Qo'llanilishi kerak bo'lgan doz bemorning vazniga qarab o'rnatiladi (1-jadvalga qarang).

Agar boshlang'ich infuziondan keyin past tezlikli infuzion ishlatilsa, pastroq konsentratsiyali sumkani tayyorlash kerak. Ushbu past konsentratsiyani tayyorlash uchun 250 mg flakonni 5 ml in'ektsiya uchun steril suv, USP bilan qayta tiklang. Barcha materiallar eriguncha muloyimlik bilan aylantiring. Keyin suvda 5% dekstroz yoki in'ektsiya uchun 0,9% natriy xlorid bo'lgan 500 ml infuzion paketdan 5 ml oling va tashlang. Keyin tayyorlangan flakon tarkibini 5% suvdagi dekstroz yoki 0,9% in’ektsiya uchun natriy xlorid bo‘lgan infuzion qopga qo‘shib, yakuniy kontsentratsiyasi 0,5 mg/ml hosil bo‘ladi. Qo'llaniladigan infuzion tezligi 1-jadvalning o'ng ustunidan tanlanishi kerak.