مئی 2022 میں ، شینزین جیمڈ ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد جیمڈ پیپٹائڈ کہا جاتا ہے) نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) (ڈی ایم ایف رجسٹریشن نمبر: 036009) کو سیمیگلوٹائڈ API کی رجسٹریشن کے لئے درخواست جمع کروائی ، یہ گزر گیا ہے۔ سالمیت کا جائزہ ، اور موجودہ حیثیت "A" ہے۔ جیمڈ پیپٹائڈ چین میں سیمگلوٹائڈ API مینوفیکچررز کے پہلے بیچ میں سے ایک بن گیا ہے جس نے امریکی ایف ڈی اے کا جائزہ پاس کیا ہے۔

16 فروری ، 2023 کو ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈرگ ایویلیویشن سینٹر کی سرکاری ویب سائٹ نے اعلان کیا کہ سیمگلوٹائڈ API [رجسٹریشن نمبر: Y20230000037] کو جیمڈ پیپٹائڈ کے ذیلی ادارہ ، ہوبی JXBIO کمپنی ، لمیٹڈ کے ذریعہ رجسٹرڈ اور اعلان کیا گیا ہے۔ قبول جیمڈ پیپٹائڈ پہلے خام مال منشیات تیار کرنے والوں میں سے ایک بن گیا ہے جن کی اس مصنوع کے لئے مارکیٹنگ کی درخواست کو چین میں قبول کرلیا گیا ہے۔

سیمگلوٹائڈ کے بارے میں
سیمگلوٹائڈ ایک GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ ہے جو نوو نورڈیسک (نوو نورڈیسک) نے تیار کیا ہے۔ منشیات انسولین کو چھپانے کے لئے لبلبے کے خلیوں کی حوصلہ افزائی کرکے گلوکوز میٹابولزم میں اضافہ کرسکتی ہے ، اور روزہ اور بعد ازاں بلڈ شوگر کو کم کرنے کے لئے لبلبے کے α خلیوں سے گلوکوگن کے سراو کو روک سکتی ہے۔ اس کے علاوہ ، یہ بھوک کو کم کرکے اور پیٹ میں عمل انہضام کو سست کرکے کھانے کی مقدار کو کم کرتا ہے ، جو بالآخر جسمانی چربی کو کم کرتا ہے اور وزن میں کمی میں مدد کرتا ہے۔
1. بنیادی معلومات
لیرگلوٹائڈ کے مقابلے میں ، ساختی نقطہ نظر سے ، سیمگلوٹائڈ کی سب سے بڑی تبدیلی یہ ہے کہ دو AEAEs کو لائسن کی سائیڈ چین میں شامل کیا گیا ہے ، اور پلمیٹک ایسڈ کی جگہ آکٹڈیکینیڈیوک ایسڈ نے لے لی ہے۔ الانائن کی جگہ اے آئی بی نے لے لی ، جس نے سیمگلوٹائڈ کی نصف زندگی کو بہت بڑھایا۔

سیمیگلوٹائڈ کا اعداد و شمار کا ڈھانچہ

2. اشارے
1) سیمگلوٹائڈ ٹی 2 ڈی والے مریضوں میں قلبی واقعات کے خطرے کو کم کرسکتا ہے۔
2) سیمگلوٹائڈ انسولین کے سراو کو متحرک کرکے اور گلوکوگن سراو کو کم کرکے بلڈ شوگر کو کم کرتا ہے۔ جب بلڈ شوگر زیادہ ہوتا ہے تو ، انسولین کا سراو محرک ہوتا ہے اور گلوکوگن سراو کو روکتا ہے۔
3) نوو نورڈیسک پاینیر کلینیکل ٹرائل سے پتہ چلتا ہے کہ سیمیگلوٹائڈ 1 ملی گرام ، 0.5 ملی گرام کی زبانی انتظامیہ ٹرولیکیٹی (ڈولگلوٹائڈ) 1.5 ملی گرام ، 0.75mg کے مقابلے میں بہتر ہائپوگلیسیمک اور وزن میں کمی کے اثرات رکھتے ہیں۔
3) زبانی سیمگلوٹائڈ نوو نورڈیسک کا ٹرمپ کارڈ ہے۔ زبانی انتظامیہ دن میں ایک بار انجیکشن کی وجہ سے ہونے والی تکلیف اور نفسیاتی اذیت سے نجات حاصل کرسکتی ہے ، اور یہ لیرگلوٹائڈ (ہفتے میں ایک بار انجیکشن) سے بہتر ہے۔ مرکزی دھارے میں شامل دوائیوں کے ہائپوگلیسیمک اور وزن میں کمی کے اثرات جیسے ، ایمپگلیفلوزین (ایس جی ایل ٹی -2) اور سیتاگلیپٹن (ڈی پی پی -4) مریضوں اور ڈاکٹروں کے لئے بہت پرکشش ہیں۔ انجیکشن فارمولیشنوں کے مقابلے میں ، زبانی فارمولیشن سیمگلوٹائڈ کے کلینیکل اطلاق کی سہولت کو بہت بہتر بنائے گی۔

3. خلاصہ
یہ خاص طور پر اس وجہ سے ہے کہ ہائپوگلیسیمک ، وزن میں کمی ، حفاظت اور قلبی فوائد میں اس کی عمدہ کارکردگی کی وجہ سے کہ سیمیگلوٹائڈ ایک بہت بڑے مارکیٹ کے امکان کے ساتھ ایک رجحان کی سطح کا "نیا اسٹار" بن گیا ہے۔