مئی 2022 میں، Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (اس کے بعد JYMed peptide کہا جاتا ہے) نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) (DMF رجسٹریشن نمبر: 036009) کے پاس semaglutide API کے رجسٹریشن کے لیے ایک درخواست جمع کرائی، یہ منظور ہو چکی ہے۔ سالمیت کا جائزہ، اور موجودہ حیثیت "A" ہے۔ JYMed پیپٹائڈ چین میں سیمگلوٹائڈ API مینوفیکچررز کے پہلے بیچ میں سے ایک بن گیا ہے جس نے امریکی FDA کا جائزہ پاس کیا۔

16 فروری 2023 کو، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈرگ ایویلیوایشن سینٹر کی آفیشل ویب سائٹ نے اعلان کیا کہ Semaglutide API [رجسٹریشن نمبر: Y20230000037] JYMed پیپٹائڈ کی ذیلی کمپنی Hubei JXBio Co., Ltd. کے ذریعے رجسٹرڈ اور اعلان کیا گیا ہے۔ قبول کر لیا JYMed پیپٹائڈ خام مال کی دوائیوں کے پہلے مینوفیکچررز میں سے ایک بن گیا ہے جس کی اس پروڈکٹ کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست چین میں قبول کر لی گئی ہے۔

سیمگلوٹائڈ کے بارے میں
Semaglutide Novo Nordisk (Novo Nordisk) کے ذریعہ تیار کردہ ایک GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ یہ دوا لبلبے کے β خلیوں کو انسولین کے اخراج کے لیے تحریک دے کر گلوکوز میٹابولزم کو بڑھا سکتی ہے، اور لبلبے کے α خلیوں سے گلوکاگن کے اخراج کو روکتی ہے تاکہ روزے اور بعد از وقت خون میں شوگر کو کم کیا جا سکے۔ اس کے علاوہ، یہ بھوک کو کم کرکے اور معدے میں عمل انہضام کو سست کرکے کھانے کی مقدار کو کم کرتا ہے، جو بالآخر جسم کی چربی کو کم کرتا ہے اور وزن کم کرنے میں مدد کرتا ہے۔
1. بنیادی معلومات
ساختی نقطہ نظر سے، liraglutide کے مقابلے میں، semaglutide کی سب سے بڑی تبدیلی یہ ہے کہ lysine کے سائڈ چین میں دو AEEA شامل کیے گئے ہیں، اور palmitic acid کی جگہ octadecanedioic acid لے لی گئی ہے۔ الانائن کی جگہ ایب نے لے لی، جس نے سیمگلوٹائیڈ کی نصف زندگی کو بہت بڑھا دیا۔

سیمگلوٹائڈ کی شکل کا ڈھانچہ

2. اشارے
1) Semaglutide T2D کے مریضوں میں قلبی واقعات کے خطرے کو کم کر سکتا ہے۔
2) Semaglutide انسولین کے اخراج کو متحرک کرکے اور گلوکاگون کے اخراج کو کم کرکے بلڈ شوگر کو کم کرتا ہے۔ جب خون میں شوگر زیادہ ہوتی ہے تو انسولین کے اخراج کو متحرک کیا جاتا ہے اور گلوکاگن کی رطوبت کو روکا جاتا ہے۔
3) Novo Nordisk PIONEER کلینیکل ٹرائل سے پتہ چلتا ہے کہ سیمگلوٹائڈ 1mg، 0.5mg کی زبانی انتظامیہ Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg سے بہتر ہائپوگلیسیمک اور وزن میں کمی کے اثرات رکھتی ہے۔
3) Oral semaglutide Novo Nordisk کا ٹرمپ کارڈ ہے۔ دن میں ایک بار زبانی استعمال انجیکشن کی وجہ سے ہونے والی تکلیف اور نفسیاتی اذیت سے چھٹکارا پا سکتا ہے، اور یہ لیراگلوٹائیڈ (ہفتے میں ایک بار انجیکشن) سے بہتر ہے۔ ایمپگلیفلوزین (SGLT-2) اور سیٹاگلیپٹن (DPP-4) جیسی مرکزی دوائیوں کے ہائپوگلیسیمک اور وزن میں کمی کے اثرات مریضوں اور ڈاکٹروں کے لیے بہت پرکشش ہیں۔ انجیکشن فارمولیشنز کے مقابلے میں، زبانی فارمولیشنز سیمگلوٹائڈ کے طبی استعمال کی سہولت کو بہت بہتر بنائیں گی۔

3. خلاصہ
یہ خاص طور پر ہائپوگلیسیمک، وزن میں کمی، حفاظت اور قلبی فوائد میں اپنی بہترین کارکردگی کی وجہ سے ہے کہ سیماگلوٹائڈ مارکیٹ کے ایک بڑے امکانات کے ساتھ ایک رجحان کی سطح کا "نیا ستارہ" بن گیا ہے۔