12 اکتوبر 2024 کو، JYMed کے Liraglutide API نے تحریری تصدیق (WC) سرٹیفکیٹ حاصل کیا، جو EU مارکیٹ میں API کی کامیاب برآمد کی جانب ایک اہم قدم ہے۔
دیWC (تحریری تصدیق)غیر EU ممالک سے EU مارکیٹ میں APIs کی برآمد کے لیے ایک لازمی ضرورت ہے۔ برآمد کنندہ ملک کی ریگولیٹری اتھارٹی کے ذریعہ جاری کردہ، یہ سرٹیفکیٹ یقینی بناتا ہے کہ برآمد شدہ APIاچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP)یورپی یونین کی طرف سے مقرر کردہ معیارات یہ APIs کے معیار اور حفاظت کو یقینی بنانے میں اہم کردار ادا کرتا ہے اور EU فارماسیوٹیکل مارکیٹ تک رسائی کے خواہاں غیر EU ممالک کے لیے ضروری ہے۔
Liraglutide API کے لیے WC سرٹیفیکیشن کی وصولی نہ صرف JYMed کی مصنوعات کے معیار اور حفاظت کی سرکاری شناخت کی عکاسی کرتی ہے بلکہ EU API مارکیٹ میں اپنی موجودگی کو بڑھانے کے لیے کمپنی کی صلاحیت کو بھی بڑھاتی ہے۔ یہ کامیابی عالمی فارماسیوٹیکل انڈسٹری میں JYMed کی پوزیشن کو مضبوط کرتی ہے، ترقی کے زیادہ مواقع فراہم کرتی ہے اور اس کی بین الاقوامی ساکھ میں اضافہ کرتی ہے۔
JYMed کے بارے میں
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (اس کے بعد JYMed کہا جاتا ہے) 2009 میں قائم کیا گیا تھا، جو پیپٹائڈز اور پیپٹائڈ سے متعلقہ مصنوعات کی تحقیق، ترقی، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتا تھا۔ ایک تحقیقی مرکز اور تین بڑے پیداواری اڈوں کے ساتھ، JYMed چین میں کیمیائی طور پر ترکیب شدہ پیپٹائڈ APIs کے سب سے بڑے پروڈیوسر میں سے ایک ہے۔ کمپنی کی بنیادی R&D ٹیم پیپٹائڈ انڈسٹری میں 20 سال سے زیادہ کا تجربہ رکھتی ہے اور اس نے FDA کے دو بار معائنہ کامیابی سے پاس کیا ہے۔ JYMed کا جامع اور موثر پیپٹائڈ انڈسٹریلائزیشن سسٹم صارفین کو خدمات کی مکمل رینج پیش کرتا ہے، بشمول علاجاتی پیپٹائڈس، ویٹرنری پیپٹائڈس، اینٹی مائکروبیل پیپٹائڈس، اور کاسمیٹک پیپٹائڈس کی تیاری اور پیداوار، نیز رجسٹریشن اور ریگولیٹری سپورٹ۔
اہم کاروباری سرگرمیاں
1. پیپٹائڈ APIs کی گھریلو اور بین الاقوامی رجسٹریشن
2. ویٹرنری اور کاسمیٹک پیپٹائڈس
3. کسٹم پیپٹائڈس اور CRO، CMO، OEM خدمات
4.PDC دوائیں (پیپٹائڈ-ریڈیونکلائڈ، پیپٹائڈ-چھوٹا مالیکیول، پیپٹائڈ-پروٹین، پیپٹائڈ-آر این اے)
Tirzepatide کے علاوہ، JYMed نے FDA اور CDE کے ساتھ کئی دیگر API پروڈکٹس کے لیے رجسٹریشن فائلنگ جمع کرائی ہے، بشمول فی الحال مقبول GLP-1RA کلاس کی دوائیں جیسے Semaglutide اور Liraglutide۔ JYMed کی مصنوعات استعمال کرنے والے مستقبل کے صارفین FDA یا CDE کو رجسٹریشن کی درخواستیں جمع کرواتے وقت براہ راست CDE رجسٹریشن نمبر یا DMF فائل نمبر کا حوالہ دے سکیں گے۔ اس سے درخواست کے دستاویزات کی تیاری کے لیے درکار وقت کے ساتھ ساتھ پروڈکٹ کے جائزے کی قیمت اور تشخیص کے وقت میں نمایاں کمی آئے گی۔
ہم سے رابطہ کریں۔
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
پتہ: آٹھویں اور نویں منزلیں، عمارت 1، شینزین بائیو میڈیکل انوویشن انڈسٹریل پارک، نمبر 14 جنہوئی روڈ، کینگزی سب ڈسٹرکٹ، پنگشان ڈسٹرکٹ، شینزین
فون: +86 755-26612112
ویب سائٹ:http://www.jymedtech.com/
پوسٹ ٹائم: اکتوبر 17-2024