حال ہی میں، JYMed ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ نے اعلان کیا ہے کہ اس کی ذیلی کمپنی Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. کی طرف سے تیار کردہ Leuprorelin Acetate نے منشیات کے رجسٹریشن کا معائنہ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔
منشیات کی اصل مارکیٹ کا جائزہ
Leuprorelin Acetate ایک انجیکشن قابل دوا ہے جو ہارمون پر منحصر بیماریوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے، مالیکیولر فارمولہ C59H84N16O12•xC2H4O2 کے ساتھ۔ یہ گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون ایگونسٹ (GnRHa) ہے جو پٹیوٹری گوناڈل نظام کو روک کر کام کرتا ہے۔ اصل میں AbbVie اور Takeda Pharmaceutical کی طرف سے مشترکہ طور پر تیار کردہ، یہ دوا مختلف ممالک میں مختلف برانڈ ناموں کے تحت فروخت کی جاتی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں، اسے LUPRON DPOT کے برانڈ نام سے فروخت کیا جاتا ہے، جبکہ چین میں اسے Yina Tong کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے۔
صاف عمل اور اچھی طرح سے متعین کردار
2019 سے 2022 تک، فارماسیوٹیکل ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ مکمل ہوئی، اس کے بعد مارچ 2024 میں API کی رجسٹریشن ہوئی، جب قبولیت کا نوٹس موصول ہوا۔ منشیات کے اندراج کا معائنہ اگست 2024 میں پاس کیا گیا تھا۔ JYMed Technology Co., Ltd. عمل کی ترقی، تجزیاتی طریقہ کار کی ترقی، ناپاکی کے مطالعہ، ساخت کی تصدیق، اور طریقہ کی توثیق کے لیے ذمہ دار تھی۔ Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. API کے لیے عمل کی توثیق کی پیداوار، تجزیاتی طریقہ کی توثیق، اور استحکام کے مطالعے کا انچارج تھا۔
مارکیٹ کی توسیع اور بڑھتی ہوئی مانگ
پروسٹیٹ کینسر اور uterine fibroids کے بڑھتے ہوئے واقعات Leuprorelin Acetate کی بڑھتی ہوئی مانگ کو بڑھا رہے ہیں۔ صحت کی دیکھ بھال کے بڑھتے ہوئے اخراجات اور نئی ٹکنالوجیوں کی اعلیٰ قبولیت بنیادی ترقی کے محرک ہونے کے ساتھ، شمالی امریکہ کی مارکیٹ فی الحال لیوپرویلن ایسیٹیٹ مارکیٹ پر حاوی ہے۔ اس کے ساتھ ہی ایشیائی مارکیٹ، خاص طور پر چین میں بھی لیوپرویلن ایسیٹیٹ کی مضبوط مانگ دکھائی دے رہی ہے۔ اس کی تاثیر کی وجہ سے، اس دوا کی عالمی مانگ میں اضافہ ہو رہا ہے، جس کے ساتھ مارکیٹ کا حجم 2031 تک USD 3,946.1 ملین تک پہنچنے کی توقع ہے، جو 2021 سے 2031 تک 4.86 فیصد کی جامع سالانہ شرح نمو (CAGR) کی عکاسی کرتی ہے۔
JYMed کے بارے میں
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (اس کے بعد JYMed کہا جاتا ہے) 2009 میں قائم کیا گیا تھا، جو پیپٹائڈز اور پیپٹائڈ سے متعلقہ مصنوعات کی تحقیق، ترقی، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتا تھا۔ ایک تحقیقی مرکز اور تین بڑے پیداواری اڈوں کے ساتھ، JYMed چین میں کیمیائی طور پر ترکیب شدہ پیپٹائڈ APIs کے سب سے بڑے پروڈیوسر میں سے ایک ہے۔ کمپنی کی بنیادی R&D ٹیم پیپٹائڈ انڈسٹری میں 20 سال سے زیادہ کا تجربہ رکھتی ہے اور اس نے FDA کے دو بار معائنہ کامیابی سے پاس کیا ہے۔ JYMed کا جامع اور موثر پیپٹائڈ انڈسٹریلائزیشن سسٹم صارفین کو خدمات کی مکمل رینج پیش کرتا ہے، بشمول علاجاتی پیپٹائڈس، ویٹرنری پیپٹائڈس، اینٹی مائکروبیل پیپٹائڈس، اور کاسمیٹک پیپٹائڈس کی تیاری اور پیداوار، نیز رجسٹریشن اور ریگولیٹری سپورٹ۔
اہم کاروباری سرگرمیاں
1. پیپٹائڈ APIs کی گھریلو اور بین الاقوامی رجسٹریشن
2. ویٹرنری اور کاسمیٹک پیپٹائڈس
3. کسٹم پیپٹائڈس اور CRO، CMO، OEM خدمات
4.PDC دوائیں (پیپٹائڈ-ریڈیونکلائڈ، پیپٹائڈ-چھوٹا مالیکیول، پیپٹائڈ-پروٹین، پیپٹائڈ-آر این اے)
Leuprorelin Acetate کے علاوہ، JYMed نے کئی دیگر API پروڈکٹس کے لیے FDA اور CDE کے ساتھ رجسٹریشن فائلنگ جمع کرائی ہے، بشمول فی الحال مقبول GLP-1RA کلاس کی دوائیں جیسے Semaglutide、Liraglutide اور Tirzepatide۔ JYMed کی مصنوعات استعمال کرنے والے مستقبل کے صارفین FDA یا CDE کو رجسٹریشن کی درخواستیں جمع کرواتے وقت براہ راست CDE رجسٹریشن نمبر یا DMF فائل نمبر کا حوالہ دے سکیں گے۔ اس سے درخواست کے دستاویزات کی تیاری کے لیے درکار وقت کے ساتھ ساتھ پروڈکٹ کے جائزے کی قیمت اور تشخیص کے وقت میں نمایاں کمی آئے گی۔
ہم سے رابطہ کریں۔
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
پتہ:آٹھویں اور نویں منزلیں، عمارت 1، شینزین بائیو میڈیکل انوویشن انڈسٹریل پارک، نمبر 14 جنہوئی روڈ، کینگزی سب ڈسٹرکٹ، پنگشان ڈسٹرکٹ، شینزین
فون:+86 755-26612112
ویب سائٹ:http://www.jymedtech.com/
پوسٹ ٹائم: اگست 29-2024