a
بی

حال ہی میں ، جیمڈ ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ نے اعلان کیا ہے کہ لیو پروریلین ایسیٹیٹ ، جو اس کے ماتحت ادارہ حبی جے ایکس بائیو فارماسٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے ، نے کامیابی کے ساتھ منشیات کے اندراج کا معائنہ کیا ہے۔

اصل منشیات کی منڈی کا جائزہ

لیو پروریلین ایسیٹیٹ ایک انجیکشن دوائی ہے جو ہارمون پر منحصر بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال کی جاتی ہے ، جس میں سالماتی فارمولہ C59H84N16O12 • XC2H4O2 ہے۔ یہ ایک گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون ایگونسٹ (جی این آر ایچ اے) ہے جو پٹیوٹری گوناڈل سسٹم کو روک کر کام کرتا ہے۔ اصل میں ایبوی اور ٹکےڈا فارماسیوٹیکل کے ذریعہ تیار کردہ ، اس دوا کو مختلف ممالک میں مختلف برانڈ ناموں کے تحت فروخت کیا جاتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، یہ لوپرون ڈپو کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے ، جبکہ چین میں ، اس کی مارکیٹنگ ینا ٹونگ کے طور پر کی جاتی ہے۔

واضح عمل اور اچھی طرح سے بیان کردہ کردار

2019 سے 2022 تک ، دواسازی کی تحقیق اور ترقی مکمل ہوگئی ، اس کے بعد مارچ 2024 میں API کی رجسٹریشن ہوئی ، جب قبولیت کا نوٹس موصول ہوا۔ منشیات کے اندراج کا معائنہ اگست 2024 میں منظور کیا گیا تھا۔ جیمڈ ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ اس عمل کی نشوونما ، تجزیاتی طریقہ کار کی ترقی ، ناپاک مطالعات ، ساخت کی تصدیق اور طریقہ کار کی توثیق کے لئے ذمہ دار تھا۔ Hubei Jx بائیو-فارماسٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ API کے لئے عمل کی توثیق کی پیداوار ، تجزیاتی طریقہ کار کی توثیق ، ​​اور استحکام کے مطالعے کے انچارج تھے۔

مارکیٹ کو بڑھانا اور بڑھتی ہوئی طلب

پروسٹیٹ کینسر اور یوٹیرن فائبرائڈس کے بڑھتے ہوئے واقعات لیو پروریلین ایسیٹیٹ کی بڑھتی ہوئی طلب کو آگے بڑھا رہے ہیں۔ شمالی امریکہ کی مارکیٹ فی الحال لیو پروریلین ایسیٹیٹ مارکیٹ پر حاوی ہے ، جس میں صحت کی دیکھ بھال کے بڑھتے ہوئے اخراجات اور نئی ٹیکنالوجیز کی اعلی قبولیت کے ساتھ بنیادی نمو کے ڈرائیور ہیں۔ اس کے ساتھ ہی ، ایشین مارکیٹ ، خاص طور پر چین ، لیو پروریلین ایسیٹیٹ کی بھی مضبوط مانگ ظاہر کررہا ہے۔ اس کی تاثیر کی وجہ سے ، اس منشیات کی عالمی طلب میں اضافہ ہورہا ہے ، جس کی توقع 2031 تک مارکیٹ کے سائز میں 3،946.1 ملین امریکی ڈالر تک پہنچنے کی توقع ہے ، جو 2021 سے 2031 تک 4.86 فیصد کمپاؤنڈ سالانہ نمو کی شرح (سی اے جی آر) کی عکاسی کرتی ہے۔

جیم کے بارے میں

c

شینزین جیمڈ ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد جیمڈ کہا جاتا ہے) 2009 میں قائم کیا گیا تھا ، جو پیپٹائڈس اور پیپٹائڈ سے متعلق مصنوعات کی تحقیق ، ترقی ، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتا تھا۔ ایک تحقیقی مرکز اور تین بڑے پروڈکشن اڈوں کے ساتھ ، جیمڈ چین میں کیمیائی طور پر ترکیب شدہ پیپٹائڈ APIs کے سب سے بڑے پروڈیوسروں میں سے ایک ہے۔ کمپنی کی کور آر اینڈ ڈی ٹیم پیپٹائڈ انڈسٹری میں 20 سال سے زیادہ کے تجربے پر فخر کرتی ہے اور ایف ڈی اے کے معائنے میں دو بار کامیابی کے ساتھ گزر چکی ہے۔ جیمڈ کا جامع اور موثر پیپٹائڈ انڈسٹریلائزیشن سسٹم صارفین کو خدمات کی ایک پوری رینج پیش کرتا ہے ، جس میں علاج پیپٹائڈس ، ویٹرنری پیپٹائڈس ، اینٹی مائکروبیل پیپٹائڈس ، اور کاسمیٹک پیپٹائڈس کے ساتھ ساتھ رجسٹریشن اور ریگولیٹری سپورٹ کی ترقی اور تیاری بھی شامل ہے۔

اہم کاروباری سرگرمیاں

1. پیپٹائڈ APIs کا گھریلو اور بین الاقوامی رجسٹریشن
2. ویٹری اور کاسمیٹک پیپٹائڈس
3. کسٹم پیپٹائڈس اور سی آر او ، سی ایم او ، او ای ایم سروسز
4. پی ڈی سی ڈرگس (پیپٹائڈ-ریڈیونکلائڈ ، پیپٹائڈ-چھوٹے انو ، پیپٹائڈ پروٹین ، پیپٹائڈ آر این اے)

لیو پروریلین ایسیٹیٹ کے علاوہ ، جیمڈ نے کئی دیگر API مصنوعات کے لئے ایف ڈی اے اور سی ڈی ای کے ساتھ رجسٹریشن فائلنگ جمع کروائی ہیں ، جن میں فی الحال مشہور GLP-1RA کلاس دوائیں جیسے سیمگلوٹائڈ 、 لیرگلوٹائڈ اور ٹیرزپیٹائڈ شامل ہیں۔ ایف ڈی اے یا سی ڈی ای کو رجسٹریشن کی درخواستیں جمع کرواتے وقت جیمڈ کی مصنوعات استعمال کرنے والے مستقبل کے صارفین براہ راست سی ڈی ای رجسٹریشن نمبر یا ڈی ایم ایف فائل نمبر کا حوالہ دے سکیں گے۔ اس سے درخواست دستاویزات کی تیاری کے لئے درکار وقت کے ساتھ ساتھ تشخیص کا وقت اور مصنوعات کے جائزے کی لاگت میں نمایاں طور پر کمی آئے گی۔

ڈی

ہم سے رابطہ کریں

f
ای

شینزین جیمڈ ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ
پتہ:آٹھویں اور نویں منزلیں ، بلڈنگ 1 ، شینزین بائیو میڈیکل انوویشن انڈسٹریل پارک ، نمبر 14 جنہوئی روڈ ، کینگزی سب ڈسٹرکٹ ، پنگشن ضلع ، شینزین
فون:+86 755-26612112
ویب سائٹ:http://www.jymedtech.com/


پوسٹ ٹائم: اگست 29-2024
TOP