26 اگست سے 30 اگست 2024 تک، JYMed کی پیپٹائڈ پروڈکشن کی سہولت، Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. نے یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی جانب سے کیے گئے ایک آن سائٹ معائنہ کو کامیابی سے پاس کیا۔ معائنہ میں کلیدی شعبوں کا احاطہ کیا گیا جیسے کوالٹی سسٹم، پروڈکشن سسٹم، آلات اور سہولت کا نظام، لیبارٹری کنٹرول، اور میٹریل مینجمنٹ سسٹم۔
یہ Hubei JX پیپٹائڈ پروڈکشن سہولت کے ذریعے کامیابی سے مکمل ہونے والے پہلے FDA معائنہ کی نشاندہی کرتا ہے۔ معائنہ رپورٹ کے مطابق، سہولت کا معیار اور پیداواری نظام مکمل طور پر ایف ڈی اے کے معیارات پر پورا اترتا ہے۔
JYMed اپنے اسٹریٹجک پارٹنر، Rochem، کے ماضی اور موجودہ FDA معائنہ کے دوران مسلسل تعاون کے لیے تہہ دل سے شکریہ ادا کرتا ہے۔
یہ کامیابی اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ Hubei JX کی پیپٹائڈ پروڈکشن کی سہولت کوالٹی اور پروڈکشن سسٹمز کے لیے FDA کی ضروریات پر عمل کرتی ہے، اور اسے امریکی مارکیٹ میں داخلے کے لیے اہل بناتی ہے۔
JYMed کے بارے میں
2009 میں قائم، Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ایک بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو اپنی مرضی کے پیپٹائڈ R&D اور مینوفیکچرنگ سروسز کے ساتھ پیپٹائڈ مصنوعات کی آزاد تحقیق، ترقی، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتی ہے۔ کمپنی 20 سے زیادہ پیپٹائڈ APIs پیش کرتی ہے، جس میں پانچ پروڈکٹس، بشمول Semaglutide اور Tirzepatide، کامیابی کے ساتھ US FDA DMF فائلنگ مکمل کر چکے ہیں۔
Hubei JX سہولت میں پیپٹائڈ APIs (بشمول پائلٹ اسکیل لائنز) کے لیے 10 پروڈکشن لائنیں ہیں جو US، EU، اور چین کے cGMP معیارات کی تعمیل کرتی ہیں۔ یہ سہولت ایک جامع فارماسیوٹیکل کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور EHS (ماحولیاتی، صحت اور حفاظت) کے انتظامی نظام کو چلاتی ہے۔ اس نے NMPA آفیشل جی ایم پی انسپکشنز اور ای ایچ ایس آڈٹ پاس کیے ہیں جو معروف عالمی کلائنٹس کے ذریعے کیے گئے ہیں۔
بنیادی خدمات
1. گھریلو اور بین الاقوامی پیپٹائڈ API رجسٹریشن
2. ویٹرنری اور کاسمیٹک پیپٹائڈس
3. حسب ضرورت پیپٹائڈ ترکیب، CRO، CMO، اور OEM خدمات
4.PDC (Peptide Drug Conjugates)، بشمول peptide-radionuclide، peptide-small molecule، peptide-protein، اور peptide-RNA conjugates
رابطہ کی معلومات
پتہ: 8ویں اور 9ویں منزلیں، عمارت 1، شینزین بائیو میڈیکل انوویشن انڈسٹریل پارک، جن ہوئی روڈ 14، کینگزی اسٹریٹ، پنگشان ڈسٹرکٹ، شینزین، چین
بین الاقوامی API استفسارات کے لیے:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
گھریلو کاسمیٹک پیپٹائڈ خام مال کے لیے:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
گھریلو API رجسٹریشن اور CDMO خدمات کے لیے:
+86-15818682250
ویب سائٹ:www.jymedtech.com
پوسٹ ٹائم: دسمبر-11-2024