JYMed Technology Co., Ltd. کو یہ اعلان کرتے ہوئے خوشی ہو رہی ہے کہ اس کی پروڈکٹ Tirzepatide نے US FDA (DMF نمبر: 040115) کے ساتھ ڈرگ ماسٹر فائل (DMF) کا رجسٹریشن کامیابی سے مکمل کر لیا ہے اور 2 اگست 2024 کو FDA کا اعتراف حاصل کر لیا ہے۔
مستحکم معیار کے ساتھ بڑے پیمانے پر پیداوار
JYMed ٹیکنالوجی کی سینئر مینجمنٹ کے مطابق، Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) کی بڑی پیداوار کلوگرام کی سطح تک پہنچ سکتی ہے۔ پروڈکشن بیچ مستحکم اور مسلسل ہیں، بیچوں کے درمیان کم سے کم فرق کے ساتھ، مستقل معیار کو یقینی بناتا ہے۔
گلوکوز اور لپڈ کی کمی پر اہم اثرات
Tirzepatide دنیا کا پہلا منظور شدہ ایک بار ہفتہ وار GIP/GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ ایک ڈوئل ریسیپٹر ایگونسٹ کے طور پر، یہ انسانی جسم میں گلوکوز پر منحصر انسولینوٹروپک پولی پیپٹائڈ (GIP) ریسیپٹر اور GLP-1 ریسیپٹر دونوں کو بیک وقت پابند اور فعال کر سکتا ہے۔ گلوکوز کی سطح کو کم کرنے کے علاوہ، یہ کھانے کی مقدار، جسمانی وزن، اور چربی کے مواد کو کم کرتا ہے، اور لپڈ کے استعمال کو منظم کرتا ہے۔ اس کے اہم گلوکوز کو کم کرنے اور وزن کم کرنے والے اثرات کے علاوہ، SURPASS سیریز کے مطالعے کے ذیلی گروپ کے تجزیوں سے یہ بات سامنے آئی ہے کہ Tirzepatide میٹابولک اشارے جیسے کہ بلڈ پریشر، بلڈ لپڈ، BMI، اور کمر کا طواف بھی بہتر بناتا ہے۔
کثیر القومی منظوری اور امید افزا امکانات
متعلقہ معلومات کے مطابق، گلوکوز کم کرنے والے مونجارو کو پہلی بار مئی 2022 میں امریکی ایف ڈی اے نے ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغوں کے علاج کے لیے منظور کیا تھا۔ بعد میں اسے یورپی یونین، جاپان اور دیگر خطوں میں منظوری ملی ہے۔ نومبر 2023 میں، ایف ڈی اے نے زیپ باؤنڈ برانڈ نام کے تحت وزن میں کمی کے اشارے کی بھی منظوری دی۔ مئی 2024 میں، یہ کامیابی کے ساتھ چینی مارکیٹ میں داخل ہوا۔ اس کے وسیع اطلاق کے امکانات اور مضبوط معاون تحقیقی اعداد و شمار کے پیش نظر، Tirzepatide آج پیپٹائڈ کی سب سے نمایاں ادویات میں سے ایک بن گئی ہے۔ اس کی فروخت 2023 میں $5.163 بلین تک پہنچ گئی، اور صرف 2024 کی پہلی سہ ماہی میں $2.324 بلین کی فروخت دیکھی گئی، جو کہ حیران کن شرح نمو کا مظاہرہ کرتی ہے۔
JYMed کے بارے میں
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (اس کے بعد JYMed کہا جاتا ہے) 2009 میں قائم کیا گیا تھا، جو پیپٹائڈز اور پیپٹائڈ سے متعلقہ مصنوعات کی تحقیق، ترقی، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتا تھا۔ ایک تحقیقی مرکز اور تین بڑے پیداواری اڈوں کے ساتھ، JYMed چین میں کیمیائی طور پر ترکیب شدہ پیپٹائڈ APIs کے سب سے بڑے پروڈیوسر میں سے ایک ہے۔ کمپنی کی بنیادی R&D ٹیم پیپٹائڈ انڈسٹری میں 20 سال سے زیادہ کا تجربہ رکھتی ہے اور اس نے FDA کے دو بار معائنہ کامیابی سے پاس کیا ہے۔ JYMed کا جامع اور موثر پیپٹائڈ انڈسٹریلائزیشن سسٹم صارفین کو خدمات کی مکمل رینج پیش کرتا ہے، بشمول علاجاتی پیپٹائڈس، ویٹرنری پیپٹائڈس، اینٹی مائکروبیل پیپٹائڈس، اور کاسمیٹک پیپٹائڈس کی تیاری اور پیداوار، نیز رجسٹریشن اور ریگولیٹری سپورٹ۔
اہم کاروباری سرگرمیاں
1. پیپٹائڈ APIs کی گھریلو اور بین الاقوامی رجسٹریشن
2. ویٹرنری اور کاسمیٹک پیپٹائڈس
3. کسٹم پیپٹائڈس اور CRO، CMO، OEM خدمات
4.PDC دوائیں (پیپٹائڈ-ریڈیونکلائڈ، پیپٹائڈ-چھوٹا مالیکیول، پیپٹائڈ-پروٹین، پیپٹائڈ-آر این اے)
Tirzepatide کے علاوہ، JYMed نے FDA اور CDE کے ساتھ کئی دیگر API پروڈکٹس کے لیے رجسٹریشن فائلنگ جمع کرائی ہے، بشمول فی الحال مقبول GLP-1RA کلاس کی دوائیں جیسے Semaglutide اور Liraglutide۔ JYMed کی مصنوعات استعمال کرنے والے مستقبل کے صارفین FDA یا CDE کو رجسٹریشن کی درخواستیں جمع کرواتے وقت براہ راست CDE رجسٹریشن نمبر یا DMF فائل نمبر کا حوالہ دے سکیں گے۔ اس سے درخواست کے دستاویزات کی تیاری کے لیے درکار وقت کے ساتھ ساتھ پروڈکٹ کے جائزے کی قیمت اور تشخیص کے وقت میں نمایاں کمی آئے گی۔
ہم سے رابطہ کریں۔
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
پتہ:آٹھویں اور نویں منزلیں، عمارت 1، شینزین بایومیڈیکل انوویشن انڈسٹریلپارک، نمبر 14 جنہوئی روڈ، کینگزی سب ڈسٹرکٹ، پنگشان ڈسٹرکٹ، شینزین
فون:+86 755-26612112
ویب سائٹ: http://www.jymedtech.com/
پوسٹ ٹائم: اگست 12-2024