У травні 2022 року Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далі, згаданий як Jymed Peptide) подав заявку на реєстрацію API SEMAGLUTIDE до Адміністрації харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) (DMF -реєстрація: 036009), він пройшов Огляд цілісності та поточний статус - "A". Пептид Jymed став однією з перших партії виробників Semaglutide API в Китаї, щоб пройти огляд FDA США.

16 лютого 2023 року офіційний веб -сайт Центру оцінювання наркотиків Державної адміністрації лікарських засобів оголосив, що Semaglutide API [реєстраційний номер: Y20230000037] зареєстрований та оголошений Hubei Jxbio Co., Ltd. прийнятий. Пептид Jymed став одним з перших виробників наркотиків сировини, чия маркетингова заявка для цього продукту була прийнята в Китаї.

Про семаглютид
Semaglutide-це агоніст рецептора GLP-1, розроблений Novo Nordisk (Novo Nordisk). Препарат може збільшити метаболізм глюкози, стимулюючи β -клітини підшлункової залози для виділення інсуліну та інгібують секрецію глюкагону з підшлункових α -клітин для зменшення голодування та постпрандіального цукру в крові. Крім того, це зменшує споживання їжі за рахунок зниження апетиту та уповільнення травлення в шлунку, що в кінцевому підсумку зменшує жир в організмі та сприяє схудненню.
1. Основна інформація
З структурної точки зору, порівняно з ліраглютидом, найбільша зміна семиглютиду полягає в тому, що до бічного ланцюга лізину було додано два AEEA, а пальмітинова кислота була замінена октадеканедиовою кислотою. Аланін був замінений AIB, який значно продовжив напіввиведення напівглютиду.

Фігура структура семаглютиду

2. Показання
1) Семаглютид може знизити ризик серцево -судинних подій у пацієнтів з Т2D.
2) Семаглютид знижує цукор у крові, стимулюючи секрецію інсуліну та зменшуючи секрецію глюкагону. Коли цукор в крові високий, стимулюється секреція інсуліну і гальмується секреція глюкагону.
3) Клінічне випробування Піонера Novo Nordisk показало, що пероральне введення семаглютиду 1мг, 0,5 мг має кращі гіпоглікемічні та схуднення, ніж трилуність (дуаглютид) 1,5 мг, 0,75 мг.
3) Усне семаглютид - це козирка Novo Nordisk. Пероральна адміністрація раз на день може позбутися незручностей та психологічних катувань, спричинених ін'єкцією, і це краще, ніж ліраглутид (ін'єкція раз на тиждень). Гіпоглікемічні та схудлі ефекти основних препаратів, таких як емпагліфлозин (SGLT-2) та ситагліптин (DPP-4), дуже привабливі для пацієнтів та лікарів. Порівняно з ін'єкційними рецептурами, пероральні рецептури значно покращать зручність клінічного застосування семаглютиду.

3. Короткий зміст
Саме через його відмінну ефективність у гіпоглікемічних, втраті ваги, безпеці та серцево-судинних перевагах, що стали "новою зіркою" на рівні явища з величезною перспективою ринку.