12 жовтня 2024 року Liraglutide API від JYMed отримав сертифікат письмового підтвердження (WC), що стало критичним кроком до успішного експорту API на ринок ЄС.
TheWC (Письмове підтвердження)є обов’язковою вимогою для експорту API з країн поза ЄС на ринок ЄС. Цей сертифікат, виданий регуляторним органом країни-експортера, гарантує, що експортований API відповідаєНалежна виробнича практика (GMP)стандарти, встановлені ЄС. Він відіграє життєво важливу роль у забезпеченні якості та безпеки АФІ та є важливим для країн, що не входять до ЄС, які прагнуть отримати доступ до фармацевтичного ринку ЄС.
Отримання сертифікату WC для Liraglutide API не тільки відображає офіційне визнання якості та безпеки продуктів JYMed, але також підвищує можливості компанії для розширення своєї присутності на ринку API ЄС. Це досягнення зміцнює позиції JYMed у світовій фармацевтичній промисловості, надаючи більші можливості для розвитку та підвищуючи її міжнародну репутацію.
Про JYMed
Компанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далі – JYMed) була заснована в 2009 році та спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та продажі пептидів і пов’язаних з ними продуктів. Маючи один дослідницький центр і три основні виробничі бази, JYMed є одним із найбільших виробників хімічно синтезованих пептидних API у Китаї. Основна команда R&D компанії має понад 20 років досвіду роботи в пептидній промисловості та двічі успішно пройшла інспекції FDA. Комплексна та ефективна система індустріалізації пептидів JYMed пропонує клієнтам повний спектр послуг, включаючи розробку та виробництво терапевтичних пептидів, ветеринарних пептидів, антимікробних пептидів і косметичних пептидів, а також реєстрацію та регулятивну підтримку.
Основні види господарської діяльності
1. Внутрішня та міжнародна реєстрація пептидних API
2.Ветеринарно-косметичні пептиди
3. Спеціальні пептиди та послуги CRO, CMO, OEM
4.PDC препарати (пептид-радіонуклід, пептид-мала молекула, пептид-білок, пептид-РНК)
На додаток до Tirzepatide, JYMed подала заявки на реєстрацію в FDA та CDE для кількох інших продуктів API, включаючи зараз популярні препарати класу GLP-1RA, такі як Semaglutide та Liraglutide. Майбутні клієнти, які користуватимуться продуктами JYMed, зможуть безпосередньо посилатися на реєстраційний номер CDE або номер файлу DMF під час подання заявки на реєстрацію до FDA або CDE. Це значно скоротить час, необхідний для підготовки заявочної документації, а також час оцінки та вартість перевірки продукту.
Зв'яжіться з нами
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Адреса: 8-й і 9-й поверхи, будівля 1, індустріальний парк біомедичних інновацій Шеньчженя, вулиця Цзіньхуей № 14, підрайон Кензі, район Піншань, Шеньчжень
Телефон: +86 755-26612112
сайт:http://www.jymedtech.com/
Час публікації: 17 жовтня 2024 р