Компанія Jymed Technology Co., Ltd. із задоволенням повідомляє, що його продукт, Tirzepatide, успішно завершив реєстрацію в основному файлу наркотиків (DMF) з FDA США (номер DMF: 040115) та отримав підтвердження FDA 2 серпня 2024 року.
Масове виробництво зі стабільною якістю
Згідно з вищим менеджментом Jymed Technology, масове виробництво тирцепатідного активного фармацевтичного інгредієнта (API) може досягти рівня кілограмів. Виробничі партії є стабільними та безперервними, з мінімальними змінами між партіями, забезпечуючи послідовну якість.
Значний вплив на зменшення глюкози та ліпідів
Tirzepatide-це перший у світі затверджений агоніст рецепторів GIP/GLP-1. Як агоніст подвійного рецептора, він може одночасно зв'язувати та активізувати як глюкозо залежний інсулінотропний поліпептид (GIP), так і рецептор GLP-1 в організмі людини. Окрім зниження рівня глюкози, він зменшує споживання їжі, масу тіла та вміст жиру та регулює використання ліпідів. Крім значних ефектів, що знижують глюкози та зменшення ваги, підгрупові аналізи з надмірних серій досліджень показали, що тирзопатид також покращує метаболічні показники, такі як артеріальний тиск, ліпіди крові, ІМТ та окружність талії.
Багатонаціональні схвалення та перспективні перспективи
Згідно з відповідною інформацією, Мунджаро, що знижує глюкозу, вперше був затверджений США FDA у травні 2022 року для лікування дорослих з діабетом 2 типу. Згодом він отримав схвалення в ЄС, Японії та інших регіонах. У листопаді 2023 року FDA також схвалив показання схуднення під торговою маркою Zepbound. У травні 2024 року він успішно вийшов на китайський ринок. Враховуючи широкі перспективи застосування та сильні підтримуючі дані досліджень, Тірзепатід став одним з найвизначніших пептидних препаратів сьогодні. Його продажі досягли 5,163 мільярда доларів у 2023 році, а в першому кварталі 2024 року було продано 2,324 мільярда доларів, що демонструє дивовижний темп зростання.
Про джим
Компанія Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далі, згадана як Jymed) була створена в 2009 році, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та продажу пептидів та продуктів, пов'язаних з пептидом. З одним дослідницьким центром та трьома основними виробничими базами, Jymed є одним з найбільших виробників хімічно синтезованих пептидних API в Китаї. Основна команда науково -дослідної роботи компанії може похвалитися 20 -річним досвідом роботи в пептидній промисловості та успішно пройшла перевірки FDA двічі. Комплексна та ефективна система індустріалізації пептидів Jymed пропонує клієнтам повний спектр послуг, включаючи розробку та виробництво терапевтичних пептидів, ветеринарних пептидів, антимікробних пептидів та косметичних пептидів, а також реєстраційну та регуляторну підтримку.
Основна ділова діяльність
1. Доместична та міжнародна реєстрація пептидних API
2. Ветеринарні та косметичні пептиди
3. Пептиди Custom та CRO, CMO, OEM -послуги
4. PDC препарати (пептид-радіонуклід, пептид-мірна молекула, пептид-білок, пептид-РНК)
На додаток до Tirzepatide, Jymed подав реєстраційні подання до FDA та CDE для кількох інших продуктів API, включаючи популярні в даний час препарати класу GLP-1RA, такі як Semaglutide та Liraglutide. Майбутні клієнти, що використовують продукти Jymed, зможуть безпосередньо посилатися на реєстраційний номер CDE або номер файлу DMF під час подання реєстраційних заявок на FDA або CDE. Це суттєво скоротить час, необхідний для підготовки документів із застосуванням, а також час оцінки та вартості огляду товару.
Зв’яжіться з нами
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Адреса:8 -й та 9 -й поверх, будівля 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialПарк, № 14 Джинхуй -роуд, підрозділ Кенцзі, район Пінгшан, Шеньчжень
Телефон:+86 755-26612112
Веб -сайт: http://www.jymedtech.com/
Час посади: 12-2024 серпня
