29 червня 2017 року розробка Laipushutai, інноваційної медицини класу I за спільної розробки JYMed і Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., досягла значного прогресу.Декларація IND препарату була прийнята CFDA.
JYMed і Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. у 2016 році уклали угоду про співпрацю щодо спільної розробки цього продукту в Китаї.Цей вид завершив клінічні дослідження POC в ЄС і досяг хороших показників безпеки та ремісії.Як FDA, так і EMA визнають, що цей вид можна застосовувати для лікування в I/II лінії, і пріоритет буде надаватися полегшенню та лікуванню пацієнтів із помірним виразковим колітом у наступних клінічних випробуваннях CFDA.
Виразковий коліт (ВК) — це хронічне неспецифічне запальне захворювання, яке виникає в прямій і товстій кишці.Згідно зі статистичними даними, рівень захворюваності на НВК становить від 1,2 до 20,3 випадків/100 000 осіб на рік, а поширеність НВК – від 7,6 до 246,0 випадків/10 000 осіб на рік.Захворюваність на ВК частіше зустрічається у молодих людей.Ринок UC має великий масштаб і попит на ліки, і він продовжуватиме підтримувати високу тенденцію до зростання в майбутньому.Поки що препарат першої лінії UC базується переважно на месалазині та гормонах, а препарати другої лінії включають імунодепресанти та біологічні моноклональні антитіла.У 2015 році обсяг продажів месалазину в Китаї склав 1 мільярд доларів США, а в Сполучених Штатах – 2 мільярди доларів США. Лайпушутай краще реагує на симптоми НВК і є безпечнішим, ніж поточні препарати першого ряду.Він має хорошу ринкову перевагу та, як очікується, стане препаратом першого ряду для UC.
Час публікації: 02.03.2019
