Джим може забезпечити пептиди.API та пептид закінчили розробку дозування для вашого проекту, як нижче:

[Розвиток PEOCESS]

CQA

QBD

Розробка та визначення процесу

Оптимізація процесу

3 Виробництво партії для оцінки доцільності для масштабування

1-3 партії виробництво пілотного масштабу

Характеристика

3 Виробництво партії перевірки

Дослідження стабільності ICH

Клінічне виробництво зразків

[Аналітичний розвиток]

Розробка аналітичних методів суміжної речовини та аналізу

Домішка вивчення

Розробка аналітичних методів: GC, IC, аналіз амінокислот, зустрічні іони та гігієні

Встановлення специфікацій

Стандартна підготовка

Перевірка аналітичного методу

[Документи з регулювання]

Короткий зміст даних та наповнення DMF

Регуляторна підтримка перед нами FDA/EDQM