Перевага R&D

додаток (10)

Піншань

● Розташований у інноваційному індустріальному парку біомедицини Шеньчжень Пінгшань

● Більше7000 ㎡Лабораторія досліджень і розробок

 

додаток (6)
додаток (8)

Платформа R&D із загальним обсягом інвестицій понад 100 мільйонів юанів може надавати повний спектр послуг для фармакологічних досліджень хімічних препаратів. На даний момент існує кілька інноваційних лікарських проектів з клінічною згодою, і десятки проектів виконуються.

Перевага R&D/Основна технологія

додаток (4)

Основна технологія хімічного синтезу складних пептидів

Довгі пептиди (30-60 амінокислот), складні довгі пептиди (з бічними ланцюгами), мультициклічні пептиди, неприродні амінокислотні пептиди, пептид-SiRNA, пептид-протеїн, пептид-токсин, пептид-нуклід…

додаток (3)

Основна технологія для посилення виробництва пептидів

Партія: від 100 г / партія до 50 кг / партія

Перевага R&D/технічна команда

Основна командапонад 20 років досвідуз розробки пептидних препаратів.

Технічна команда зібрана з різних областей, наприкладяк розробка процесу, аналіз, RA та виробництво GMP.

Професійні фонові обкладинкифармацевтична хімія, фармацевтичні препарати, органічна хімія, аналітична хімія, біоінженерія, біохімічна технологія, фармаціяабо інші суміжні спеціальності.

Багатий досвід синтезу пептидів, розробки макромолекулярних ліків, пілотного масштабу та управління якістю, опануванняноу-хау пептидних продуктів від лабораторії до індустріалізації, зі здатністю та досвідом вирішення різних складних проблем у розробці пептидних препаратів.

додаток (5)

Абсолютно нова/основна технологія

додаток (1)

Швидке застосування технології пептидного кордону

● SoluTag - Техніка модифікації, яка покращує розчинність пептидного фрагмента

● Техніка окислення NOCH

● Безперервний синтез пептидів

● Техніка онлайн-моніторингу комбінаційного розсіювання для твердофазного синтезу

● Техніка неприродного синтезу амінокислот, що каталізується ферментами

● Техніка цільової модифікації сайту для пептиду, що каталізується фотоопроміненням

Перевага індустріалізації

31
додаток (7)

Піншань, Шеньчжень

Готова продукція, Шеньчжень JXBIO,4 лінії підготовкивідповідно до норм GMP.

додаток (2)

Сіаньнін, Хубей

API, Хубей JXBio,10 виробничих ліній.

9 виробничих лінійзгідно з FDA та EDQM, стала найбільшим виробником хімічно синтезованих пептидних API в Китаї.

Семінар API – вдосконалена концепція дизайну

1

Виробничі потужності API

Система реакції синтезу/крекінгу

● Емальований реактор на 500 л, 10 000 л (LPPS)

● 20л50л, 100л скляний реактор (SPPS)

● Реактор з нержавіючої сталі 200-3000 л (SPPS)

● Реактор розщеплення 100-5000 л

додаток (9)

Розподіл виробничих потужностей

виробнича лінія

продуктів

партія

Річний обсяг виробництва

5 виробничих ліній

GLP-1

5 кг-40 кг

2000 кг

4 виробничі лінії

CDMO

100 г-5 кг

20 проектів

1Виробничі лінії

Проміжні та косметичні пептиди

1кг-100кг

2000 кг

Вільна земля в районі заводу становить 30 акрів, а простір для розширення величезний.