Mayıs 2022'de, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (bundan böyle Jymed Peptide olarak anılacaktır) Semaglutid API'sının ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) (DMF kayıt numarası: 036009) kaydedilmesi için bir başvuru gönderdi: 036009), Bütünlük incelemesi ve mevcut durum “A” dır. Jymed peptid, ABD FDA incelemesini geçmek için Çin'deki ilk semaglutid API üreticilerinden biri haline geldi.

16 Şubat 2023 tarihinde, Devlet İlaç İdaresi Uyuşturucu Değerlendirme Merkezi'nin resmi web sitesi, Hubei Jxbio Co., Ltd., JYMED Peptid'in bir yan kuruluşu tarafından kayıtlı ve beyan edilen Semaglutid API'sının [Kayıt Numarası: Y20230000037] olduğunu açıkladı. kabul edildi. Jymed peptidi, bu ürün için pazarlama uygulaması Çin'de kabul edilen ilk hammadde ilaç üreticilerinden biri haline geldi.

Semaglutid hakkında
Semaglutid, Novo Nordisk (Novo Nordisk) tarafından geliştirilen bir GLP-1 reseptör agonistidir. İlaç, insülin salgılamak için pankreas β hücrelerini uyararak glikoz metabolizmasını arttırabilir ve açlık ve postprandiyal kan şekerini azaltmak için glukagonun pankreatik a hücrelerinden salgılanmasını inhibe edebilir. Buna ek olarak, iştahı azaltarak ve midede sindirimi yavaşlatarak gıda alımını azaltır, bu da sonuçta vücut yağını azaltır ve kilo kaybına yardımcı olur.
1. Temel Bilgiler
Yapısal bir bakış açısından, liraglutid ile karşılaştırıldığında, semaglutidin en büyük değişikliği, lizin yan zincirine iki aeeaların ilave edilmesi ve palmit asidin oktadekanedioik asit ile değiştirilmesidir. Alanine, semaglutidin yarı ömrünü büyük ölçüde genişleten AIB ile değiştirildi.

Semaglutidin Şekil Yapısı

2. göstergeler
1) Semaglutid, T2D hastalarında kardiyovasküler olay riskini azaltabilir.
2) Semaglutid, insülin sekresyonunu uyararak ve glukagon sekresyonunu azaltarak kan şekerini düşürür. Kan şekeri yüksek olduğunda, insülin sekresyonu uyarılır ve glukagon sekresyonu inhibe edilir.
3) Novo Nordisk Pioneer Klinik Araştırma, semaglutid 1mg, 0.5mg oral uygulanmasının trulisite (dulaglutid) 1.5mg, 0.75mg'den daha iyi hipoglisemik ve kilo kaybı etkilerinin olduğunu göstermiştir.
3) Oral semaglutid, Novo Nordisk'in Trump kartıdır. Günde bir kez oral uygulama, enjeksiyonun neden olduğu rahatsızlıktan ve psikolojik işkenceden kurtulabilir ve liraglutidden (haftada bir kez enjeksiyon) daha iyidir. Empagliflozin (SGLT-2) ve Sitagliptin (DPP-4) gibi ana akım ilaçların hipoglisemik ve kilo kaybı etkileri hastalar ve doktorlar için çok caziptir. Enjeksiyon formülasyonları ile karşılaştırıldığında, oral formülasyonlar semaglutidin klinik uygulamasının rahatlığını büyük ölçüde artıracaktır.

3. Özet
Tam olarak, semaglutidin büyük bir pazar beklentisi olan fenomen düzeyinde bir “yeni yıldız” haline gelmesi hipoglisemik, kilo kaybı, güvenlik ve kardiyovasküler faydalardaki mükemmel performansıdır.