Mayıs 2022'de, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan sonra JYMed peptidi olarak anılacaktır), semaglutid API'sinin ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) (DMF kayıt numarası: 036009) kaydedilmesi için bir başvuruda bulundu, kabul edildi bütünlük incelemesi ve mevcut durum “A”dır.JYMed peptidi, Çin'deki ABD FDA incelemesini geçen ilk semaglutid API üreticilerinden biri oldu.
16 Şubat 2023'te, Devlet İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi'nin resmi web sitesi, JYMed peptidinin bir yan kuruluşu olan Hubei JXBio Co., Ltd. tarafından tescil edilen ve beyan edilen semaglutid API'nin [kayıt numarası: Y20230000037] alındığını duyurdu. kabul edilmiş.JYMed peptidi, bu ürün için Çin'de pazarlama başvurusu kabul edilen ilk hammadde ilaç üreticilerinden biri oldu.
Semaglutid hakkında
Semaglutide, Novo Nordisk (Novo Nordisk) tarafından geliştirilen bir GLP-1 reseptör agonistidir.İlaç, pankreas β hücrelerini insülin salgılaması için uyararak glikoz metabolizmasını artırabilir ve açlık ve tokluk kan şekerini azaltmak için pankreas α hücrelerinden glukagon salgılanmasını inhibe edebilir.Buna ek olarak, iştahı azaltarak ve midedeki sindirimi yavaşlatarak gıda alımını azaltır, bu da sonuçta vücut yağını azaltır ve kilo kaybına yardımcı olur.
1. Temel bilgiler
Yapısal açıdan liraglutid ile karşılaştırıldığında semaglutiddeki en büyük değişiklik, lizinin yan zincirine iki AEEA'nın eklenmesi ve palmitik asidin yerini oktadekanedioik asidin almasıdır.Alaninin yerini, semaglutidin yarı ömrünü büyük ölçüde uzatan Aib aldı.
Semaglutidin Şekil Yapısı
2. Endikasyonlar
1) Semaglutid, T2D hastalarında kardiyovasküler olay riskini azaltabilir.
2) Semaglutid, insülin sekresyonunu uyararak ve glukagon sekresyonunu azaltarak kan şekerini düşürür.Kan şekeri yüksek olduğunda insülin salgısı uyarılır ve glukagon salgısı engellenir.
3) Novo Nordisk PIONEER klinik araştırması, semaglutide 1mg, 0.5mg'nin oral yoldan uygulanmasının Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg'ye göre daha iyi hipoglisemik ve kilo kaybı etkilerine sahip olduğunu gösterdi.
3) Oral semaglutid Novo Nordisk'in kozudur.Günde bir kez ağızdan uygulanması enjeksiyonun verdiği rahatsızlıktan ve psikolojik işkenceden kurtulabilir ve liraglutidden (haftada bir enjeksiyon) daha iyidir.Empagliflozin (SGLT-2) ve sitagliptin (DPP-4) gibi ana akım ilaçların hipoglisemik ve kilo verme etkileri hastalar ve doktorlar için çok çekicidir.Enjeksiyon formülasyonları ile karşılaştırıldığında, oral formülasyonlar semaglutidin klinik uygulamasının kolaylığını büyük ölçüde artıracaktır.
3. Özet
Semaglutide'in hipoglisemik, kilo kaybı, güvenlik ve kardiyovasküler faydalar konusundaki mükemmel performansı nedeniyle büyük bir pazar beklentisiyle fenomen düzeyinde bir "yeni yıldız" haline gelmesi tam da budur.
Gönderim zamanı: Şubat-17-2023
