Son zamanlarda, Jymed'in peptit üretim tesisi Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., Hubei Eyalet İlaç İdaresi tarafından verilen iki resmi belge aldı: “İlaç GMP Uygulama Muayene Sonucu Bildirimi” (No. E GMP 2024-258 ve No. E GMP 2024-260) ve “AB Aktif İlaç Malzemeleri (API) Sertifikasına İhracat” (WC Sertifika, No. HB240039).

Bu belgeler, Hubei Jianxiang'de (Terlipressin API üretimi için) Hubei Jianxiang'de (terlipressin API üretimi için) çalıştay A102 (oksitosin ve semaglutid apis üretimi için) ve A092 üretim hattında A102 üretim hattının, Çin'in GMP standartlarına eşdeğer olan ve AB, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve ICH Q7 GMP gereksinimleri İlaç.

İnceleme, Hubei Jianxiang'ın üretim kalitesi yönetimi ve düzenleyici uygulamalarının yerel yüksek standartları karşıladığını gösteren uyumluluk ile sonuçlandı. Bu gelişme, Hubei Jianxiang'ın küresel pazardaki, özellikle AB pazarındaki genişlemesini destekleyecek, müşteri güvenini artıracak, uluslararası işbirliklerini teşvik edecek ve peptit bazlı ilaçların küresel büyümesine ve dağılımına katkıda bulunacak. Uluslararası pazar talebi arttıkça, Hubei Jianxiang, yüksek kaliteli ürün ve hizmetlerle küresel müşterilerin ihtiyaçlarını karşılamak için daha iyi konumlandırılacaktır.

Jymed Hakkında

2009 yılında kurulan Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., özel peptit Ar -Ge ve üretim hizmetlerinin yanı sıra peptit ürünlerinin bağımsız araştırma, geliştirme, üretimi ve satışları konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, Semaglutid ve Tirzepatid de dahil olmak üzere beş ürünle, ABD FDA DMF dosyalamalarını başarıyla tamamlayan 20'den fazla peptit API sunmaktadır.

Hubei JX tesisinde, ABD, AB ve Çin'in CGMP standartlarına uygun peptit API'leri (pilot ölçekli hatlar dahil) için 10 üretim hattı bulunur. Tesis kapsamlı bir ilaç kalite yönetim sistemi ve bir EHS (çevre, sağlık ve güvenlik) yönetim sistemi işletmektedir. Önde gelen küresel müşteriler tarafından yürütülen NMPA resmi GMP denetimlerini ve EHS denetimlerini geçti.

Çekirdek hizmetler

1. Yurtiçi ve Uluslararası Peptit API kaydı
2. Veteriner ve kozmetik peptitler
3. Özel peptit sentezi, CRO, CMO ve OEM hizmetleri
4. Peptit-radyonüklid, peptit-küçük molekül, peptit-protein ve peptit-RNA konjugatları dahil PDC (peptit ilaç konjugatları)

İletişim bilgileri

Adres:8 ve 9. Katlar, Bina 1, Shenzhen Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı, Jin Hui Yolu 14, Kengzi Caddesi, Pingshan Bölgesi, Shenzhen, Çin

Uluslararası API soruları için:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Yurtiçi Kozmetik Peptit Hammaddeleri için:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Yerel API kaydı ve CDMO hizmetleri için:
+86-1581868250

Web sitesi: www.jymedtech.com