A

12 Ekim 2024'te Jymed'in Liraglutide API'sı yazılı onay (WC) sertifikasını aldı ve API'nın AB pazarına başarılı bir şekilde ihracatına yönelik kritik bir adım attı.

1 (2)

.WC (yazılı onay)AB olmayan ülkelerden AB pazarına API'lerin ihracatı için zorunlu bir gerekliliktir. İhracat yapan ülkenin düzenleyici otoritesi tarafından verilen bu sertifika, ihraç edilen API'ninİyi Üretim Uygulaması (GMP)AB tarafından belirlenen standartlar. API'lerin kalitesinin ve güvenliğinin sağlanmasında hayati bir rol oynamaktadır ve AB ilaç pazarına erişim isteyen AB dışı ülkeler için gereklidir.

1 (3)
1 (4)

Liraglutide API için WC sertifikasının alınması, sadece Jymed ürünlerinin kalitesinin ve güvenliğinin resmi olarak tanınmasını değil, aynı zamanda şirketin AB API pazarındaki varlığını genişletme yeteneğini de artırıyor. Bu başarı, Jymed'in küresel ilaç endüstrisindeki konumunu güçlendirerek daha fazla kalkınma fırsatları sağlıyor ve uluslararası itibarını artırıyor.

Jymed Hakkında

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (bundan böyle Jymed olarak anılacaktır) 2009 yılında, peptit ve peptitle ilişkili ürünlerin araştırma, geliştirilmesi, üretimi ve satışları konusunda uzmanlaşmıştır. Bir araştırma merkezi ve üç büyük üretim üssü ile Jymed, Çin'deki kimyasal olarak sentezlenmiş peptit API'lerinin en büyük üreticilerinden biridir. Şirketin çekirdek Ar -Ge ekibi, peptit endüstrisinde 20 yılı aşkın deneyime sahiptir ve FDA teftişlerini iki kez başarıyla geçmiştir. Jymed'in kapsamlı ve verimli peptit sanayileşme sistemi, müşterilere terapötik peptitlerin geliştirilmesi ve üretimi, veteriner peptitleri, antimikrobiyal peptitler ve kozmetik peptitlerin yanı sıra kayıt ve düzenleyici destek de dahil olmak üzere çok çeşitli hizmetler sunmaktadır.

Ana iş faaliyetleri

1. Peptit API'lerindomis ve uluslararası kaydı

2. çare ve kozmetik peptitler

3. peptitler ve CRO, CMO, OEM hizmetleri

4.PDC ilaçları (peptit-radyonüklid, peptit-küçük molekül, peptit-protein, peptit-RNA)

Tirzepatide ek olarak Jymed, semaglutid ve liraglutid gibi popüler GLP-1ra sınıfı ilaçları da dahil olmak üzere diğer birkaç API ürünü için FDA ve CDE ile kayıt dosyaları sunmuştur. JYMED'in ürünlerini kullanan gelecekteki müşteriler, Kayıt Uygulamalarını FDA veya CDE'ye gönderirken doğrudan CDE kayıt numarasına veya DMF dosya numarasına başvurabilir. Bu, başvuru belgelerinin hazırlanması için gereken süreyi ve ürün incelemesinin değerlendirme süresini ve maliyetini önemli ölçüde azaltacaktır.

1 (6)

Bize Ulaşın

F
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adres: 8. ve 9. Katlar, Bina 1, Shenzhen Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı, No. 14 Jinhui Yolu, Kengzi Alt District, Pingshan Bölgesi, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web sitesi:http://www.jymedtech.com/


Gönderme Zamanı: Ekim-17-2024
TOP