Son zamanlarda Jymed Technology Co., Ltd., iştiraki Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen Leuprorelin Asetat'ın ilaç kayıt denetimini başarıyla geçtiğini duyurdu.
Orijinal İlaç Pazarı Genel Bakış
Leuprorelin asetat, hormona bağlı hastalıkları tedavi etmek için kullanılan enjekte edilebilir bir ilaçtır, C59H84N16O12 • XC2H4O2 moleküler formülü ile. Hipofiz-gonadal sistemini inhibe ederek çalışan bir gonadotropin salgılayan hormon agonisti (GnRHA). Başlangıçta Abbvie ve Takeda Pharmaceutical tarafından geliştirilen bu ilaç, çeşitli ülkelerdeki farklı marka isimleri altında pazarlanmaktadır. Amerika Birleşik Devletleri'nde Lupron Depot markası altında satılırken, Çin'de Yina Tong olarak pazarlanmaktadır.
Açık süreç ve iyi tanımlanmış roller
2019'dan 2022'ye kadar, farmasötik araştırma ve geliştirme tamamlandı, ardından kabul bildirimi alındığı Mart 2024'te API'nın kaydı izlendi. Uyuşturucu kayıt denetimi Ağustos 2024'te kabul edildi. Jymed Technology Co., Ltd. süreç geliştirme, analitik yöntem geliştirme, safsızlık çalışmaları, yapı teyidi ve yöntem validasyonundan sorumluydu. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., API için süreç doğrulama üretimi, analitik yöntem doğrulama ve istikrar çalışmalarından sorumluydu.
Genişleyen pazar ve artan talep
Artan prostat kanseri ve uterus fibroidlerinin insidansı, leuprorelin asetat talebini artırıyor. Kuzey Amerika pazarı şu anda Leuprorelin Asetat pazarına hükmediyor, artan sağlık harcamaları ve yeni teknolojilerin birincil büyüme itici güçleri yüksek kabulü. Eşzamanlı olarak, Asya pazarı, özellikle Çin de Leuprorelin asetat için güçlü talep gösteriyor. Etkinliği nedeniyle, bu ilaç için küresel talep artmaktadır, pazar büyüklüğünün 2031 yılına kadar 3.946.1 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor ve 2021'den 2031'e% 4.86 bileşik bir yıllık büyüme oranını (CAGR) yansıtıyor.
Jymed Hakkında
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (bundan böyle Jymed olarak anılacaktır) 2009 yılında, peptit ve peptitle ilişkili ürünlerin araştırma, geliştirilmesi, üretimi ve satışları konusunda uzmanlaşmıştır. Bir araştırma merkezi ve üç büyük üretim üssü ile Jymed, Çin'deki kimyasal olarak sentezlenmiş peptit API'lerinin en büyük üreticilerinden biridir. Şirketin çekirdek Ar -Ge ekibi, peptit endüstrisinde 20 yılı aşkın deneyime sahiptir ve FDA teftişlerini iki kez başarıyla geçmiştir. Jymed'in kapsamlı ve verimli peptit sanayileşme sistemi, müşterilere terapötik peptitlerin geliştirilmesi ve üretimi, veteriner peptitleri, antimikrobiyal peptitler ve kozmetik peptitlerin yanı sıra kayıt ve düzenleyici destek de dahil olmak üzere çok çeşitli hizmetler sunmaktadır.
Ana iş faaliyetleri
1. Peptit API'lerindomis ve uluslararası kaydı
2. çare ve kozmetik peptitler
3. peptitler ve CRO, CMO, OEM hizmetleri
4.PDC ilaçları (peptit-radyonüklid, peptit-küçük molekül, peptit-protein, peptit-RNA)
Leuprorelin asetatına ek olarak Jymed, Semaglutid 、 liraglutid ve tirzepatid gibi popüler GLP-1ra sınıfı ilaçlar da dahil olmak üzere diğer birkaç API ürünü için FDA ve CDE ile kayıt dosyaları sunmuştur. JYMED'in ürünlerini kullanan gelecekteki müşteriler, Kayıt Uygulamalarını FDA veya CDE'ye gönderirken doğrudan CDE kayıt numarasına veya DMF dosya numarasına başvurabilir. Bu, başvuru belgelerinin hazırlanması için gereken süreyi ve ürün incelemesinin değerlendirme süresini ve maliyetini önemli ölçüde azaltacaktır.
Bize Ulaşın
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adres:8 ve 9. Katlar, Bina 1, Shenzhen Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı, No. 14 Jinhui Yolu, Kengzi Alt District, Pingshan Bölgesi, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Web sitesi:http://www.jymedtech.com/
Gönderme Zamanı: Ağustos-29-2024
